CHLORHYDRATE DE BAMBUTÉROL

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate de bambutérol est un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action (classe ATC R03CC12), utilisé dans le traitement de l'asthme et des bronchopneumopathies obstructives. Il se transforme dans l'organisme en terbutaline, sa forme active. En France, cette substance est commercialisée uniquement sous le nom OXEOL par les laboratoires AstraZeneca, sous forme de comprimés sécables. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de bambutérol est indiqué pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles.

Plus précisément, il est prescrit : - Chez des patients qui ont besoin de prendre quotidiennement des bronchodilatateurs à action rapide et de courte durée - En cas de symptômes nocturnes d'asthme - Toujours en association avec un traitement anti-inflammatoire continu (corticoïdes inhalés ou antagonistes du récepteur aux leucotriènes)

Important : Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la crise d'asthme aiguë. En cas de crise, il faut utiliser un bronchodilatateur d'action rapide par voie inhalée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Réservé à l'adulte uniquement : Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.

⚠️ Dose maximale : Ne pas dépasser 20 mg par jour (2 comprimés) en une seule prise le soir.

⚠️ Insuffisance rénale : La dose doit être diminuée de moitié chez les patients avec une insuffisance rénale (clairance ≤ 50 mL/min).

⚠️ Traitement de fond uniquement : Ce médicament ne traite pas la crise d'asthme. En cas de crise, utiliser un bronchodilatateur d'action rapide par voie inhalée.

⚠️ Surveillance cardiaque : Peut provoquer des troubles du rythme cardiaque. Consulter immédiatement en cas de douleur thoracique, palpitations ou essoufflement inhabituel.

⚠️ Dopage : Contient une substance pouvant donner un résultat positif aux tests antidopage.

⚠️ Anesthésie : Interrompre le traitement 24 heures avant une intervention nécessitant l'utilisation de succinylcholine (curare).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate de bambutérol n'existe qu'en comprimés sécables pour la voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte : - Dose initiale : 10 mg (1 comprimé) en une prise le soir au coucher - Dose usuelle : 10 à 20 mg (1 à 2 comprimés) en une prise le soir au coucher, selon la réponse clinique et la tolérance

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - La posologie doit être diminuée de moitié chez les patients avec une clairance de créatinine ≤ 50 mL/min

Insuffisance hépatique : - En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou de cirrhose, il est préférable d'utiliser directement la terbutaline en raison de la variabilité du métabolisme du bambutérol

Administration : - Prendre les comprimés par voie orale - Toujours en une seule prise le soir au coucher - Peut être pris avec ou sans nourriture

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate de bambutérol n'est disponible que sous une seule spécialité en France :

Laboratoire : AstraZeneca
Présentation : Boîte de 30 comprimés sécables
Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont caractéristiques des médicaments bêta-2 agonistes et dépendent de la dose. Ils sont généralement réversibles dans les deux premières semaines de traitement.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Système nerveux : maux de tête, tremblements des mains
• Troubles psychiatriques : impatience, agitation

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Cœur : palpitations
• Muscles : crampes musculaires
• Sommeil : troubles du sommeil

Peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Cœur : accélération du rythme cardiaque, troubles du rythme (fibrillation auriculaire, tachycardie, extrasystoles)
• Comportement : agitation

Fréquence indéterminée

• Cœur : ischémie myocardique (manque d'oxygène au cœur)
• Digestif : nausées, vomissements
• Peau : urticaire, éruption cutanée, transpiration
• Système nerveux : vertiges, hyperactivité
• Métabolisme : baisse du taux de potassium dans le sang, élévation de la glycémie

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au bambutérol ou à l'un des composants du médicament
• Enfant de moins de 15 ans
• Grossesse et allaitement
• Intolérance au lactose (le comprimé contient du lactose)

Précautions d'emploi

Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de : - Hyperthyroïdie - Maladie cardiaque (infarctus, troubles du rythme, hypertension non contrôlée) - Diabète (surveillance renforcée de la glycémie nécessaire) - Prédisposition au glaucome à angle fermé

Conduite et utilisation de machines

Les tremblements et les vertiges peuvent affecter la capacité à conduire ou utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le chlorhydrate de bambutérol est contre-indiqué pendant la grossesse. Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets nocifs, mais les données chez la femme enceinte sont insuffisantes. Les risques pour le développement du fœtus, notamment sur le bourgeon dentaire, ne sont pas établis.

Allaitement

Le bambutérol est contre-indiqué pendant l'allaitement. Bien que le passage du bambutérol dans le lait maternel soit inconnu, son métabolite actif (la terbutaline) passe dans le lait. La sécurité pour le nourrisson n'étant pas établie, l'allaitement est déconseillé.

Conseil : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

Halothane (gaz anesthésique) : - Risque d'inertie utérine avec hémorragie lors d'accouchement - Risque de troubles du rythme cardiaque graves - Conduite à tenir : Interrompre le bambutérol si anesthésie sous halothane

Associations nécessitant des précautions

Médicaments antidiabétiques : - Le bambutérol peut augmenter la glycémie - Conduite à tenir : Surveillance renforcée, passage éventuel à l'insuline

Succinylcholine (curare) : - Le bambutérol inhibe l'enzyme qui dégrade ce curare - Conduite à tenir : Arrêter le bambutérol 24h avant l'intervention

Médicaments diminuant le potassium : - Risque d'hypokaliémie dangereuse avec : diurétiques, digoxine, théophylline, corticoïdes - Conduite à tenir : Surveillance du taux de potassium

Autres sympathomimétiques : - Prudence en cas d'association avec d'autres médicaments de la même famille

Ipratropium en nébulisation : - Risque de glaucome à angle fermé - Conduite à tenir : Association déconseillée chez les patients à risque

Évaluation par la HAS

La spécialité OXEOL 10 mg comprimé sécable (laboratoire AstraZeneca) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°14606

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans le traitement de l'asthme et des bronchopneumopathies obstructives.