CHLORHYDRATE D'AMILORIDE

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'amiloride est un diurétique épargneur de potassium appartenant à la classe ATC C03EA01. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter les œdèmes d'origine cardiaque, l'hypertension artérielle en cas d'échec d'un traitement par hydrochlorothiazide seul, et l'ascite chez les patients cirrhotiques. On la trouve principalement associée à l'hydrochlorothiazide dans la spécialité AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate d'amiloride est indiqué dans le traitement de :

• Œdèmes d'origine cardiaque : accumulation de liquide dans les tissus due à une insuffisance du cœur
• Hypertension artérielle : uniquement en cas d'échec thérapeutique d'un traitement par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide seul
• Ascite et œdèmes des cirrhotiques : accumulation de liquide dans l'abdomen et les tissus chez les patients atteints de cirrhose du foie

Ces indications sont strictement encadrées et le traitement doit toujours être prescrit et surveillé par un médecin.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Risque d'hyperkaliémie potentiellement mortelle

• Surveillance obligatoire : contrôle régulier du taux de potassium dans le sang (kaliémie), particulièrement chez les personnes âgées, les diabétiques et les insuffisants rénaux
• Ne jamais dépasser : 4 comprimés par jour maximum
• Populations à haut risque : personnes âgées (> 70 ans), diabétiques, insuffisants rénaux, patients déshydratés
• Associations dangereuses : ne jamais associer avec des suppléments de potassium, d'autres diurétiques épargneurs de potassium, sans surveillance médicale stricte
• Signes d'alerte : faiblesse musculaire, troubles du rythme cardiaque, nausées → consulter immédiatement
• Contrôles requis : ionogramme sanguin avant traitement, puis 1 à 2 semaines après le début, puis régulièrement

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le chlorhydrate d'amiloride est disponible exclusivement sous forme de comprimé par voie orale, toujours en association avec l'hydrochlorothiazide.

Posologie par indication

Réservé à l'adulte uniquement

Œdèmes cardiaques

• Dose initiale : 1 à 2 comprimés par jour
• Dose maximale : 4 comprimés par jour maximum
• Ajustement : la posologie est déterminée selon la réponse diurétique et le taux de potassium
• Traitement d'entretien : réduction possible après déclenchement de la diurèse

Hypertension artérielle

• Posologie habituelle : 1/2 comprimé par jour

Ascite des cirrhotiques

• Dose initiale : 1/2 à 1 comprimé par jour (débuter par de petites doses)
• Dose maximale : 2 comprimés par jour maximum
• Progression : augmentation progressive jusqu'à obtention d'une diurèse efficace
• Précaution : progression graduelle de la perte de poids pour limiter les effets secondaires

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : contre-indiquée
• Insuffisance hépatique : contre-indiquée (encéphalopathie hépatique)
• Sujet âgé : surveillance renforcée de la fonction rénale et de la kaliémie

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate d'amiloride est disponible uniquement en association avec l'hydrochlorothiazide :

Laboratoire : TEVA SANTÉ

Cette spécialité est un générique du médicament de référence MODURETIC (groupe générique n°59).

Effets indésirables possibles

L'association amiloride/hydrochlorothiazide est généralement bien tolérée. Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets liés à l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium)

• Troubles du rythme cardiaque
• Faiblesse musculaire
• Fatigue, asthénie

Effets fréquents rapportés

• Nausées, perte d'appétit
• Douleurs abdominales, ballonnements
• Réactions cutanées légères

Effets cardiovasculaires

• Hypotension orthostatique (baisse de tension en se levant)
• Troubles du rythme cardiaque, tachycardie
• Douleurs thoraciques

Effets digestifs

• Vomissements, diarrhée ou constipation
• Hémorragies gastro-intestinales
• Soif, hoquet

Effets métaboliques

• Hyperkaliémie (> 5,5 mmol/l) : nécessite réduction de dose ou arrêt
• Hyponatrémie (taux bas de sodium)
• Déshydratation
• Crise de goutte

Effets neurologiques

• Étourdissements, vertiges
• Troubles de la sensation (paresthésies)
• Confusion mentale, dépression
• Troubles du sommeil

Effets rares mais graves

• Choc anaphylactique
• Anomalies de la fonction hépatique
• Troubles sanguins (anémie, neutropénie)
• Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
• Cancer de la peau non mélanome (avec l'hydrochlorothiazide)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Hyperkaliémie : taux de potassium supérieur à 5,5 mmol/litre
• Encéphalopathie hépatique
• Insuffisance rénale aiguë ou chronique
• Allergie au chlorhydrate d'amiloride, à l'hydrochlorothiazide ou aux sulfamides
• Association avec des suppléments de potassium ou d'autres diurétiques épargneurs de potassium

Précautions importantes

• Surveillance biologique : ionogramme régulier (potassium, sodium, créatinine)
• Patients à risque : diabétiques, personnes âgées, insuffisants cardiaques
• Protection solaire : risque de photosensibilité et de cancer cutané avec l'hydrochlorothiazide
• Conduite : possibilité d'étourdissements, adapter selon la tolérance

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'amiloride chez la femme enceinte. L'hydrochlorothiazide peut provoquer des complications néonatales (thrombocytopénie). Le traitement ne doit être envisagé que s'il n'existe aucune alternative thérapeutique.

Important : Le traitement des œdèmes ou de l'hypertension pendant la grossesse ne constitue généralement pas une indication aux diurétiques, qui peuvent entraîner une ischémie fœtoplacentaire.

Allaitement

Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement en raison de : - La diminution ou suppression de la production de lait maternel - Les risques d'effets indésirables chez le nourrisson (notamment sur la kaliémie) - L'appartenance de l'hydrochlorothiazide aux sulfamides avec risques d'allergie

Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Suppléments de potassium : risque d'hyperkaliémie mortelle
• Autres diurétiques épargneurs de potassium : risque d'hyperkaliémie mortelle
• Ciclosporine, tacrolimus : hyperkaliémie potentiellement létale

Associations déconseillées

• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes de l'angiotensine II : risque d'hyperkaliémie
• Lithium : augmentation de la toxicité du lithium
• Médicaments provoquant des torsades de pointes : risque d'arythmie cardiaque grave

Précautions d'emploi requises

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'insuffisance rénale aiguë
• Aspirine : réduction de l'effet antihypertenseur
• Produits de contraste iodés : risque d'insuffisance rénale
• Digitaliques : surveillance de l'ECG nécessaire

Interactions avec l'alimentation

• Régime riche en potassium : éviter les substituts de sel, certains fruits secs
• Alcool : majoration de l'effet hypotenseur