CHLORHYDRATE D'ALECTINIB

L'essentiel à retenir

Le chlorhydrate d'alectinib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de kinase (code ATC L01ED03), utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. Cette substance active est commercialisée sous le nom d'ALECENSA par le laboratoire Roche. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie médicale et cancérologie, entièrement remboursé par la Sécurité sociale (100%).

Indications thérapeutiques

Information importante : Les informations détaillées d'indication ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Selon l'évaluation de la HAS, l'alectinib (ALECENSA) est indiqué chez les patients adultes en traitement adjuvant (après chirurgie) du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive, après résection complète de la tumeur.

Cette substance active cible spécifiquement les tumeurs présentant une mutation du gène ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase), d'où l'importance d'un test génétique préalable pour confirmer cette caractéristique tumorale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament à surveillance renforcée : L'alectinib nécessite une surveillance particulière pendant tout le traitement.

⚠️ Prescription restreinte : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale ou en cancérologie, dans le cadre d'une prescription hospitalière.

⚠️ Ne pas arrêter sans avis médical : Toute modification ou arrêt du traitement doit impérativement être discutée avec l'équipe médicale spécialisée.

⚠️ Interactions multiples : Informer obligatoirement votre équipe soignante de tous les autres médicaments pris, y compris les traitements sans ordonnance et les compléments alimentaires.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre inexpliquée, essoufflement inhabituel, douleurs thoraciques, troubles visuels ou tout symptôme anormal.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les détails de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorhydrate d'alectinib est disponible uniquement sous forme de gélules pour administration par voie orale.

Voie orale

• Forme : Gélules de 150 mg
• Administration : Par voie orale
• La posologie et le rythme d'administration sont déterminés individuellement par le médecin spécialiste selon le profil du patient et l'évolution de la maladie.

Modalités pratiques

• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau
• Le traitement peut être pris avec ou sans nourriture selon les recommandations médicales
• Le respect des horaires de prise est important pour maintenir une efficacité optimale

Noms commerciaux et présentations

Le chlorhydrate d'alectinib est commercialisé sous un seul nom de marque en France :

Laboratoire : ROCHE REGISTRATION (Allemagne)

Présentation disponible : 4 plaquettes de 56 gélules (224 gélules au total)

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

En tant que médicament anticancéreux, l'alectinib peut provoquer des effets secondaires qui nécessitent une surveillance médicale régulière. L'équipe soignante spécialisée informera le patient des effets possibles et des signes à surveiller selon son profil individuel.

Surveillance recommandée : Des examens réguliers (analyses de sang, examens d'imagerie, évaluations cliniques) sont programmés pour détecter et prendre en charge précocement tout effet indésirable.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Précautions générales

• Allergie connue au chlorhydrate d'alectinib ou à l'un des excipients
• Le médecin spécialiste évalue les antécédents médicaux avant prescription
• Surveillance particulière requise chez les patients présentant des troubles hépatiques, rénaux ou cardiaques

Conduite de véhicules

La conduite de véhicules et l'utilisation de machines peuvent être affectées. Il convient de discuter avec l'équipe médicale de la capacité à conduire pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Grossesse

En tant que médicament anticancéreux, l'alectinib présente des risques potentiels pendant la grossesse. Une contraception efficace est généralement recommandée.

Allaitement

L'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement par des médicaments anticancéreux.

Important : Toute situation de grossesse ou projet de grossesse doit être immédiatement signalée à l'équipe médicale spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les détails des interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Principe général

L'alectinib peut interagir avec de nombreux médicaments. Il est essentiel d'informer l'équipe soignante de : - Tous les médicaments sur ordonnance - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les préparations à base de plantes

Précautions

Ne jamais débuter ou arrêter un autre traitement sans en informer préalablement l'équipe médicale qui suit le traitement anticancéreux.

Évaluation par la HAS

La spécialité ALECENSA (laboratoire Roche) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ALECENSA (alectinib) est important chez les patients adultes en monothérapie dans le traitement adjuvant, après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif à haut risque de récidive
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : ALECENSA apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge, en traitement adjuvant après résection complète de la tumeur, des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ALK-positif à haut risque de récidive
• Référence : Dossier CT n°21013