CÉTUXIMAB

CÉTUXIMAB : l'essentiel à retenir

Le CÉTUXIMAB est un anticorps monoclonal appartenant à la classe thérapeutique des agents antinéoplasiques (code ATC L01FE01). Cette substance active est utilisée exclusivement en milieu hospitalier dans le traitement de certains cancers. Elle est commercialisée sous le nom ERBITUX par le laboratoire MERCK KGAA. Le CÉTUXIMAB nécessite une prescription médicale réservée aux spécialistes en oncologie et est remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications validées.

Indications thérapeutiques

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF - Prescription réservée aux oncologues

Le CÉTUXIMAB est indiqué dans le traitement du cancer colorectal métastatique chez les patients présentant des gènes RAS (KRAS et NRAS) de type non mutés, en première ligne de traitement.

Information non disponible dans le RCP fourni : les indications détaillées ne sont pas spécifiées dans les données transmises.

Cette substance active est réservée aux situations oncologiques complexes nécessitant une surveillance médicale spécialisée en milieu hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ SÉCURITÉ CRITIQUE

• Prescription ultra-spécialisée : Réservée exclusivement aux médecins compétents en cancérologie et aux services d'oncologie médicale
• Usage hospitalier obligatoire : Administration uniquement en milieu hospitalier avec surveillance médicale continue
• Test génétique préalable : Nécessite la confirmation du statut RAS non muté avant initiation du traitement
• Liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire avec délivrance limitée
• Surveillance renforcée : Monitoring continu des fonctions vitales et recherche d'effets indésirables graves
• Formation spécialisée requise : Le prescripteur doit avoir une compétence reconnue en cancérologie

Informations détaillées non disponibles dans le RCP fourni concernant les doses maximales, interactions dangereuses et signes d'alerte spécifiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le CÉTUXIMAB est disponible exclusivement sous forme de : - Solution pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

⚠️ Cette voie est réservée à l'usage hospitalier avec surveillance spécialisée

Informations posologiques détaillées non disponibles dans le RCP fourni.

La posologie et les modalités d'administration sont déterminées individuellement par l'oncologue en fonction : - Du type et du stade du cancer - De l'état général du patient - Des autres traitements associés - De la tolérance au traitement

Modalités d'administration

• Administration par perfusion intraveineuse lente
• Surveillance médicale continue pendant et après la perfusion
• Prémédication possible pour prévenir les réactions allergiques

Noms commerciaux et présentations

Le CÉTUXIMAB est commercialisé en France sous la marque suivante :

Présentations disponibles : - Flacon de 20 ml (100 mg) - Flacon de 100 ml (500 mg)

Laboratoire : MERCK KGAA (Allemagne)

Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Comme tous les anticorps monoclonaux utilisés en oncologie, le CÉTUXIMAB peut provoquer des effets indésirables dont la surveillance nécessite une expertise médicale spécialisée.

Surveillance hospitalière obligatoire en raison du risque d'effets indésirables graves nécessitant une prise en charge immédiate.

Tout effet indésirable doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Contre-indications générales attendues : - Hypersensibilité connue au cétuximab ou à l'un des excipients - Conditions médicales incompatibles avec la chimiothérapie

Précautions d'emploi : - Évaluation préalable de l'état général du patient - Bilan biologique complet avant initiation - Surveillance cardiaque, hépatique et rénale

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Recommandation générale : Étant donné la nature du traitement (anticorps monoclonal anticancéreux), une contraception efficace est généralement recommandée pendant le traitement et pour une période définie après l'arrêt.

Consulter impérativement l'oncologue pour toute question concernant la grossesse, l'allaitement ou la contraception pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Le CÉTUXIMAB étant administré en milieu hospitalier spécialisé, toutes les interactions potentielles sont évaluées par l'équipe médicale avant et pendant le traitement.

Important : Toujours informer l'équipe soignante de tous les médicaments pris, y compris les traitements en automédication et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité ERBITUX (laboratoire MERCK KGAA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ERBITUX est important dans l'indication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "ERBITUX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique avec un statut RAS non muté (type sauvage) en première ligne de traitement"
• Référence : Dossier CT n°14100