CERTOLIZUMAB PÉGOL
CERTOLIZUMAB PÉGOL : l'essentiel à retenir
Le certolizumab pégol est un médicament biologique appartenant à la classe des anti-TNF alpha (code ATC L04AB05), utilisé dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques. Cette substance active est commercialisée uniquement sous la marque CIMZIA par le laboratoire UCB PHARMA BELGIQUE, exclusivement sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière réservée aux spécialistes (rhumatologie, dermatologie, médecine interne), remboursé à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques du RCP ne sont pas disponibles dans la base de données consultée. Le certolizumab pégol est généralement indiqué dans le traitement de certaines maladies inflammatoires chroniques, conformément à son autorisation de mise sur le marché.
Pour connaître les indications précises de ce médicament, il est indispensable de consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) officiel ou de s'adresser à un professionnel de santé spécialisé.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION - Médicament à usage spécialisé uniquement
- Prescription réservée : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en rhumatologie, dermatologie ou médecine interne
- Administration sous-cutanée uniquement : Injection réalisée par le patient ou un professionnel de santé après formation appropriée
- Suivi médical renforcé : Nécessite une surveillance régulière par le médecin spécialiste prescripteur
- Risque infectieux : Comme tous les anti-TNF alpha, peut augmenter le risque d'infections graves
- Signes d'alerte : Toute fièvre, infection ou symptôme inhabituel doit conduire à consulter immédiatement
- Conservation : Doit être conservé au réfrigérateur entre 2°C et 8°C
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le certolizumab pégol est disponible uniquement sous forme de solution injectable à 200 mg, présentée en : - Stylo prérempli Autoclick - Seringue préremplie
Administration sous-cutanée
Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP consulté. La posologie, la fréquence d'administration et la durée de traitement varient selon l'indication traitée et doivent être déterminées par le médecin spécialiste prescripteur.
L'injection se fait par voie sous-cutanée, généralement au niveau de la cuisse ou de l'abdomen, en alternant les sites d'injection.
Formation à l'auto-injection
Le patient peut apprendre à s'auto-injecter après formation appropriée par l'équipe médicale, permettant ainsi un traitement à domicile.
Noms commerciaux et présentations
Le certolizumab pégol n'est commercialisé que sous une seule marque :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CIMZIA stylo prérempli | Solution injectable | 200 mg | 608,85 € | 65% |
| CIMZIA seringue préremplie | Solution injectable | 200 mg | 608,85 € | 65% |
- Laboratoire : UCB PHARMA BELGIQUE
- Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
- Conditionnement : Boîtes de 2 unités avec tampons alcoolisés
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
Comme pour tous les médicaments de la classe des anti-TNF alpha, les effets indésirables peuvent inclure : - Risque d'infections (effet indésirable majeur de cette classe thérapeutique) - Réactions au site d'injection - Troubles gastro-intestinaux
Pour une liste exhaustive des effets indésirables, consultez le RCP officiel ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données spécifiques de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
En tant qu'anti-TNF alpha, ce médicament présente généralement des contre-indications liées : - Aux infections actives graves - À certaines pathologies malignes - Aux allergies connues à la substance active
Consultez impérativement le RCP officiel et votre médecin spécialiste pour connaître toutes les contre-indications.
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
Pour toute question relative à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, consultez impérativement votre médecin spécialiste qui évaluera le rapport bénéfice-risque au cas par cas.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données spécifiques d'interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.
Informez systématiquement votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, notamment : - Autres traitements immunosuppresseurs - Vaccins vivants - Tout autre traitement en cours
Évaluation par la HAS
La spécialité CIMZIA (laboratoire UCB PHARMA BELGIQUE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par CIMZIA (certolizumab pegol) devient important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : ASMR V par rapport aux traitements systémiques biologiques (anti-TNFα et anti-interleukines)
- Référence : Dossier CT n°19527
Spécialités contenant CERTOLIZUMAB PÉGOL
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | UCB PHARMA BELGIQUE | Princeps |
| CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie | solution injectable | UCB PHARMA BELGIQUE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le CERTOLIZUMAB PÉGOL est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, CIMZIA est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Le prix d'une boîte de 2 injections est de 608,85 €.
Qui peut prescrire CERTOLIZUMAB PÉGOL ?
La prescription est réservée aux médecins spécialistes en rhumatologie, dermatologie ou médecine interne. Il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une ordonnance.
Existe-t-il des génériques de CERTOLIZUMAB PÉGOL ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible. CIMZIA est le seul médicament commercialisé contenant cette substance active.
Peut-on s'injecter CERTOLIZUMAB PÉGOL soi-même ?
Oui, après formation appropriée par l'équipe médicale, l'auto-injection est possible grâce aux stylos et seringues préremplis.
Quelle est la différence entre le stylo et la seringue CIMZIA ?
Les deux présentations contiennent la même dose (200 mg) et ont le même prix. Le choix dépend des préférences du patient et de sa facilité d'utilisation après formation.
Combien de temps dure un traitement par CERTOLIZUMAB PÉGOL ?
La durée de traitement varie selon l'indication et la réponse individuelle. Seul le médecin spécialiste peut déterminer la durée optimale du traitement.
L'ANSM a-t-elle émis des alertes sur ce médicament ?
Oui, l'ANSM a publié une information concernant la modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques (alerte active du 17 avril 2024 au 17 avril 2026).
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:09:48
- Avis HAS : Important pour CIMZIA (dossier CT-19527)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64386835
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.