CÉRITINIB

CÉRITINIB : l'essentiel à retenir

Le céritinib est un anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (classe ATC L01ED02). Il est spécifiquement utilisé dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (cancer du poumon) présentant un réarrangement du gène ALK. Cette substance active est commercialisée sous le nom ZYKADIA par les laboratoires Novartis. Il s'agit d'un médicament sur prescription hospitalière, remboursé à 100% par la Sécurité sociale, réservé aux médecins spécialistes en oncologie.

Indications thérapeutiques

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Selon les données de classification ATC (L01ED02), le céritinib appartient à la famille des agents antinéoplasiques (anticancéreux) inhibiteurs de tyrosine kinase. Les conditions de prescription indiquent qu'il est réservé aux spécialistes en oncologie médicale et cancérologie, suggérant une utilisation dans le traitement de certains types de cancers.

Points de sécurité essentiels

MÉDICAMENT À PRESCRIPTION HOSPITALIÈRE RESTREINTE

• Prescription réservée : Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale et cancérologie peuvent prescrire ce médicament
• Surveillance particulière : Ce médicament nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement
• Usage hospitalier : La prescription initiale doit être hospitalière, avec un suivi médical spécialisé obligatoire
• Médicament de liste I : Conservation hors de portée des enfants, respect strict de la posologie prescrite
• Arrêt du traitement : Ne jamais arrêter ou modifier le traitement sans avis médical spécialisé

Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni - Se référer impérativement aux recommandations du médecin oncologue prescripteur.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le céritinib existe uniquement sous forme de gélules de 150 mg pour administration orale.

Voie orale

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La posologie et les modalités d'administration doivent être déterminées par le médecin oncologue en fonction : - Du type et du stade du cancer traité - De l'état général du patient - De la tolérance au traitement - Des éventuelles associations thérapeutiques

L'administration se fait par voie orale sous forme de gélules.

Ajustements posologiques

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Les adaptations posologiques en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou chez le sujet âgé doivent être déterminées par le médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

Le céritinib est commercialisé en France sous la marque suivante :

Détails des présentations : - ZYKADIA 150 mg : plaquettes thermoformées de 90 gélules - Laboratoire : NOVARTIS EUROPHARM (Irlande) - Aucun générique n'est actuellement disponible en France

Effets indésirables possibles

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Les effets indésirables du céritinib doivent être discutés avec le médecin oncologue prescripteur qui dispose des informations complètes sur le profil de tolérance de ce médicament anticancéreux.

En cas d'effet indésirable suspecté, il est important de le signaler rapidement à l'équipe médicale en charge du traitement.

Contre-indications et précautions

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Étant donné qu'il s'agit d'un anticancéreux avec surveillance particulière, les contre-indications et précautions d'emploi sont évaluées au cas par cas par le médecin oncologue.

Les principales précautions concernent généralement : - L'allergie connue au céritinib ou à l'un des excipients - L'état général du patient - Les fonctions hépatique et rénale - Les interactions avec d'autres traitements

Grossesse et allaitement

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Étant donné la nature anticancéreuse de ce médicament, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque par l'équipe d'oncologie.

Consulter impérativement l'oncologue avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

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Les interactions médicamenteuses avec le céritinib doivent être évaluées par le médecin oncologue, particulièrement avec : - Les autres traitements anticancéreux - Les médicaments métabolisés par le foie - Les traitements concomitants du patient

Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les médicaments pris, y compris les traitements en automédication et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité ZYKADIA 150 mg, gélule (laboratoire Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification SMR : Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission considère que ZYKADIA (céritinib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la stratégie thérapeutique des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib, malgré un gain en survie sans progression de 3,8 mois versus chimiothérapie
• Référence : Dossier CT n°19130