CEFTRIAXONE DISODIQUE

CEFTRIAXONE DISODIQUE : l'essentiel à retenir

La ceftriaxone disodique est un antibiotique de la famille des céphalosporines de troisième génération (classe ATC J01DD04), utilisé pour traiter les infections bactériennes sévères. Cette substance active est principalement réservée à l'usage hospitalier sous forme injectable intramusculaire ou intraveineuse. Elle est commercialisée sous le nom CEFTRIAXONE CRISTERS 1 g/3,5 ml par le laboratoire CRISTERS. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale obligatoire (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La ceftriaxone disodique est indiquée dans le traitement des infections bactériennes suivantes chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme :

Infections du système nerveux central : - Méningite bactérienne (infection des membranes qui entourent le cerveau)

Infections respiratoires : - Pneumonie communautaire (infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital) - Pneumonie nosocomiale (infection des poumons contractée à l'hôpital) - Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte

Infections ORL : - Otite moyenne aiguë (infection de l'oreille moyenne)

Infections intra-abdominales et urinaires : - Infections intra-abdominales (infections dans l'abdomen) - Infections urinaires compliquées, incluant la pyélonéphrite (infection du rein)

Infections ostéo-articulaires et cutanées : - Infections des os et des articulations - Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Infections sexuellement transmissibles : - Gonorrhée - Syphilis - Maladie de Lyme disséminée (phases précoce et tardive)

Autres indications : - Endocardite bactérienne (infection des valves du cœur) - Traitement des patients neutropéniques fébriles (patients avec défenses immunitaires affaiblies et fièvre) - Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : La ceftriaxone disodique sous forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance médicale continue.

⚠️ Contre-indiqué chez le nouveau-né : Ne jamais utiliser chez les nouveau-nés prématurés ou en cas d'administration concomitante de calcium par voie intraveineuse (risque mortel de précipitation).

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 4 g par jour chez l'adulte. Chez l'enfant, la dose maximale est de 100 mg/kg sans dépasser 4 g par jour.

⚠️ Ne pas mélanger : Ne jamais mélanger avec des solutions contenant du calcium (risque de précipitation mortelle).

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de réaction allergique (éruption cutanée, difficultés respiratoires), de diarrhées sévères persistantes, ou de troubles neurologiques (convulsions, confusion).

⚠️ Surveillance nécessaire : Les patients avec insuffisance rénale et hépatique sévères nécessitent une surveillance clinique étroite.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

La ceftriaxone disodique est disponible uniquement sous forme de poudre et solvant pour solution injectable intramusculaire.

Voie intramusculaire (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée aux établissements de soins et nécessite une surveillance médicale.

Posologie adulte et enfant de plus de 12 ans (≥ 50 kg) : - Pneumonie communautaire, infections intra-abdominales, infections urinaires : 1-2 g une fois par jour - Pneumonie nosocomiale, infections cutanées complexes : 2 g une fois par jour
- Méningite, endocardite, neutropénie fébrile : 2-4 g une fois par jour - Otite moyenne aiguë : 1-2 g en dose unique - Gonorrhée : 500 mg en dose unique - Syphilis : 500 mg à 2 g une fois par jour pendant 10-14 jours

Posologie enfant de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) : - Infections courantes : 50-80 mg/kg une fois par jour - Infections sévères : 50-100 mg/kg une fois par jour (maximum 4 g) - Méningite, endocardite : 80-100 mg/kg une fois par jour (maximum 4 g)

Posologie nouveau-né de 0 à 14 jours : - Infections courantes : 20-50 mg/kg une fois par jour - Méningite, endocardite : 50 mg/kg une fois par jour

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : Aucun ajustement nécessaire sauf si clairance de la créatinine < 10 ml/min (dose maximale 2 g/jour).

Insuffisance hépatique : Aucun ajustement nécessaire sauf insuffisance hépatique sévère (surveillance clinique requise).

Sujet âgé : Aucun ajustement si fonctions rénale et hépatique normales.

Noms commerciaux et présentations

La ceftriaxone disodique est commercialisée sous le nom suivant :

Cette spécialité est un générique de la spécialité de référence ROCEPHINE du groupe générique 175. Le laboratoire CRISTERS commercialise cette présentation en flacon de verre avec ampoule de solvant.

Effets indésirables possibles

Effets fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Éosinophilie (augmentation d'un type de globules blancs)
• Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
• Diminution des plaquettes (thrombocytopénie)
• Diarrhées et selles molles
• Éruption cutanée
• Augmentation des enzymes hépatiques

Effets peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Infections fongiques génitales
• Diminution des granulocytes, anémie, troubles de la coagulation
• Maux de tête, étourdissements
• Nausées, vomissements
• Démangeaisons, urticaire
• Présence de sang dans les urines
• Réactions au site d'injection, fièvre

Effets rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Colite pseudomembraneuse (inflammation grave du côlon)
• Réactions allergiques sévères (choc anaphylactique)
• Troubles neurologiques (encéphalopathie, convulsions)
• Vertiges
• Pancréatite (inflammation du pancréas)
• Précipitation dans la vésicule biliaire

Effets de fréquence indéterminée

Rapportés principalement dans des situations spécifiques : - Anémie hémolytique (destruction des globules rouges) - Réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) - Troubles rénaux (précipitation réversible) - Encéphalopathie (particulièrement chez les patients âgés avec insuffisance rénale)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie connue à la ceftriaxone ou aux autres céphalosporines - Antécédent de réaction allergique sévère aux antibiotiques bêta-lactamines - Nouveau-né prématuré (jusqu'à 41 semaines d'âge post-menstruel) - Nouveau-né à terme avec ictère, hyperbilirubinémie ou acidose - Administration concomitante de calcium par voie intraveineuse - Allergie à la lidocaïne (contenue dans le solvant) - Troubles cardiaques graves (bloc cardiaque complet)

Précautions d'emploi

Surveillance particulière nécessaire chez : - Patients avec antécédents d'allergie aux pénicillines - Insuffisance hépatique et rénale sévères combinées - Patients âgés avec troubles neurologiques - Enfants recevant des doses élevées (risque de précipitation)

Conduite de véhicules : Possible sous réserve de l'absence d'effets indésirables (étourdissements, troubles visuels).

Grossesse et allaitement

Grossesse

La ceftriaxone traverse la barrière placentaire. Les données chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n'ont pas révélé d'effet néfaste sur le développement. L'utilisation pendant la grossesse, particulièrement au premier trimestre, ne doit être envisagée que si le bénéfice est supérieur au risque. Consultez impérativement votre médecin avant toute utilisation.

Allaitement

La ceftriaxone est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel. À doses thérapeutiques, elle ne devrait pas avoir d'effet sur le nourrisson allaité. Cependant, un risque de diarrhée et d'infections fongiques chez le nourrisson ne peut être écarté. Une évaluation du rapport bénéfice-risque est nécessaire avec votre médecin.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

• Solutions contenant du calcium : risque mortel de précipitation (nouveau-nés)
• Administration intraveineuse simultanée avec des produits calciques

Associations nécessitant des précautions

• Anticoagulants oraux (anti-vitamines K) : surveillance de l'INR recommandée
• Aminosides : surveillance de la fonction rénale
• Chloramphénicol : possible antagonisme (données in vitro)

Interférences diagnostiques

• Test de Coombs : possibles faux-positifs
• Tests de galactosémie : possibles faux-positifs
• Dosage du glucose urinaire : utiliser une méthode enzymatique
• Glycémie capillaire : possibles fausses valeurs basses

Lidocaïne (solvant)

• Inhibiteurs du CYP450 : augmentation possible des effets de la lidocaïne
• Antiarythmiques similaires : effets toxiques additionnels possibles
• Myorelaxants : renforcement possible des effets