CÉFACLOR MONOHYDRATÉ
L'essentiel à retenir
Le céfaclor monohydraté est un antibiotique de la famille des céphalosporines de première génération (code ATC : J01DC04). Il est principalement utilisé pour traiter les infections ORL (angines, otites, sinusites) et les infections urinaires non compliquées. Cette substance active est commercialisée sous le nom ALFATIL LP 500 mg par les laboratoires ETHYPHARM, sous forme de comprimés à libération prolongée. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
Le céfaclor monohydraté est indiqué pour traiter les infections causées par des bactéries sensibles à cet antibiotique, lorsqu'un traitement par voie orale est possible. Les infections concernées sont :
Infections ORL
- Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique
- Sinusites (inflammation des sinus)
- Otites (infections de l'oreille)
Infections respiratoires
- Surinfections des bronchites aiguës : complications bactériennes d'une bronchite initialement virale
- Exacerbations des bronchites chroniques : aggravation d'une bronchite chronique existante
Infections urinaires
- Infections urinaires non compliquées, à l'exception des prostatites (infection de la prostate) et des pyélonéphrites (infection du rein)
Important : Ce médicament n'est pas adapté aux infections méningées (du système nerveux central).
Points de sécurité essentiels
- Allergie croisée : Ne pas utiliser en cas d'allergie aux céphalosporines ou aux pénicillines (risque d'allergie croisée dans 5 à 10% des cas)
- Signes d'alerte : Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de réaction allergique (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement du visage)
- Diarrhée persistante : Consulter rapidement un médecin car cela peut révéler une colite grave
- Insuffisance rénale : Une surveillance médicale renforcée est nécessaire, surtout en association avec d'autres antibiotiques potentiellement toxiques pour les reins
- Surdosage : En cas de prise excessive, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15 (risque d'encéphalopathie avec troubles de la conscience)
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
Le céfaclor monohydraté est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés à libération prolongée pour administration par voie orale.
Posologie par voie orale
Réservé à l'adulte uniquement.
La posologie varie selon le type d'infection :
| Type d'infection | Posologie | Durée de traitement |
|---|---|---|
| Angines | 375 mg × 2 par jour | 10 jours |
| Surinfections des bronchites aiguës | 375 mg × 2 par jour | 7 à 10 jours en moyenne |
| Exacerbations des bronchites chroniques | 500 mg × 2 par jour ou 750 mg × 2 par jour | Selon prescription médicale |
| Infections urinaires non compliquées | 375 mg × 2 par jour ou 500 mg × 1 par jour | Selon prescription médicale |
Mode d'administration
- Avaler les comprimés entiers avec un peu d'eau
- Prise recommandée : juste après un repas ou au maximum une heure après le repas
- Ne pas croquer ni écraser les comprimés (libération prolongée)
Ajustements posologiques
Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une adaptation de la posologie. Consulter impérativement un médecin pour tout ajustement.
Noms commerciaux et présentations
Le céfaclor monohydraté est commercialisé sous une seule spécialité en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ALFATIL LP 500 mg | Comprimé pelliculé à libération prolongée | 500 mg | 10,62 € | 65% |
- Laboratoire : LABORATOIRES ETHYPHARM
- Présentation : Boîte de 8 comprimés sous plaquettes thermoformées
- Statut : Médicament princeps (pas de génériques disponibles)
Effets indésirables possibles
Fréquents
- Troubles digestifs : diarrhée, nausées, vomissements
- Infections fongiques : candidoses (mycoses)
Rares
- Réactions allergiques : éruptions cutanées, urticaire, œdème de Quincke
- Troubles du foie : élévation transitoire des enzymes hépatiques (transaminases, phosphatases alcalines)
Fréquence indéterminée
- Réactions allergiques graves : choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
- Troubles sanguins : diminution des globules blancs (neutropénie, agranulocytose)
- Colite pseudo-membraneuse : inflammation grave du côlon
- Troubles rénaux : altération de la fonction rénale, néphropathie interstitielle
- Troubles gynécologiques : prurit vaginal, vaginite
- Troubles neurologiques : encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, convulsions), particulièrement en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale
- Maladie sérique : réaction d'hypersensibilité avec éruptions cutanées, douleurs articulaires, fièvre
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue aux céphalosporines ou à l'un des composants du médicament
Précautions d'emploi
- Allergie aux pénicillines : utilisation très prudente avec surveillance médicale stricte
- Antécédents d'allergie immédiate aux céphalosporines : emploi formellement contre-indiqué
- Insuffisance rénale : surveillance renforcée de la fonction rénale
- Association avec des antibiotiques néphrotoxiques : surveillance particulière
- Conduite de véhicules : possible risque de troubles neurologiques (confusion, convulsions)
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. L'analyse de nombreuses grossesses exposées n'a pas révélé d'effet particulier sur le fœtus. Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, mais toujours sous surveillance médicale.
Allaitement
Le passage du céfaclor dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées par le nourrisson sont très inférieures aux doses thérapeutiques. L'allaitement est possible pendant le traitement. Cependant, il convient d'interrompre l'allaitement en cas de survenue chez le nourrisson de : - Diarrhée - Candidose (mycose) - Éruption cutanée
Recommandation : Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Anticoagulants oraux
- Risque d'augmentation de l'effet anticoagulant (INR)
- Surveillance renforcée de la coagulation nécessaire
- Adaptation possible de la posologie de l'anticoagulant
Tests de laboratoire
- Test de Coombs : possible positivation sans signification clinique
- Dosage du glucose urinaire : risque de faux positif avec certaines méthodes (pas avec les méthodes spécifiques à la glucose oxydase)
Associations nécessitant des précautions
- Antibiotiques néphrotoxiques (aminosides) : surveillance de la fonction rénale
- Diurétiques (furosémide, acide étacrynique) : surveillance rénale renforcée
Évaluation par la HAS
La spécialité ALFATIL LP 500 mg (laboratoire LABORATOIRES ETHYPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Indications évaluées :
- Infections ORL : angines
- Infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et pyélonéphrites
- Justification : Le service médical rendu par les spécialités ALFATIL reste important dans ces indications spécifiques
- Référence : Dossier CT-14516
Questions Fréquentes
Le céfaclor monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, ALFATIL LP est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale.
Peut-on prendre du céfaclor monohydraté pendant la grossesse ?
Oui, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, sous surveillance médicale. Les données disponibles ne montrent pas de risque particulier pour le fœtus.
Quels sont les noms commerciaux du céfaclor monohydraté ?
En France, cette substance active est commercialisée uniquement sous le nom ALFATIL LP 500 mg par les laboratoires ETHYPHARM.
Existe-t-il des génériques du céfaclor monohydraté ?
Non, il n'existe actuellement pas de médicaments génériques du céfaclor monohydraté disponibles en France.
Le céfaclor monohydraté nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est classé sur liste I et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivré.
Combien de temps peut-on prendre du céfaclor monohydraté ?
La durée de traitement varie selon l'infection : 10 jours pour les angines, 7 à 10 jours pour les bronchites. La durée exacte doit toujours être respectée selon la prescription médicale.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne jamais doubler la dose pour compenser un oubli.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:34:27
- Évaluation HAS : SMR Important pour ALFATIL dans les infections ORL et urinaires (dossier CT-14516)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66470506
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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