CARFILZOMIB

L'essentiel à retenir

Le carfilzomib est un inhibiteur du protéasome appartenant à la classe thérapeutique des agents antinéoplasiques (code ATC L01XG02). Il est utilisé dans le traitement du myélome multiple, un cancer du sang touchant les cellules de la moelle osseuse. Cette substance active est commercialisée uniquement sous la marque KYPROLIS par le laboratoire AMGEN EUROPE. Le carfilzomib est un médicament d'exception réservé à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance médicale particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

Le carfilzomib est indiqué en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes. Le myélome multiple est un cancer qui affecte les plasmocytes, des cellules du système immunitaire présentes dans la moelle osseuse. Cette maladie provoque une production anormale de protéines et peut entraîner des dommages aux os, aux reins et au système immunitaire.

Les indications précises du carfilzomib incluent son utilisation en association avec le daratumumab et la dexaméthasone chez les patients qui ont déjà reçu au moins un traitement antérieur contre leur myélome multiple.

Information importante : Les données détaillées sur les indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Il est essentiel de consulter un spécialiste en hématologie pour obtenir des informations complètes sur les indications spécifiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIVEMENT : Le carfilzomib n'est disponible que sous forme injectable intraveineuse et son administration nécessite impérativement une hospitalisation et une surveillance médicale spécialisée.

⚠️ MÉDICAMENT DE SPÉCIALITÉ : La prescription est strictement réservée aux spécialistes et services d'hématologie ainsi qu'aux médecins compétents dans les maladies du sang.

⚠️ SURVEILLANCE PARTICULIÈRE : Ce médicament nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement en raison de ses effets potentiels sur différents organes.

⚠️ MÉDICAMENT LISTE I : Délivrance sur ordonnance obligatoire avec des règles de prescription strictes.

⚠️ POPULATIONS VULNÉRABLES : Une attention particulière doit être portée aux patients présentant des comorbidités, notamment cardiaques, rénales ou hépatiques.

En cas d'effets indésirables graves, contactez immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou appelez le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le carfilzomib est exclusivement disponible sous forme de poudre pour solution pour perfusion intraveineuse. Toutes les spécialités disponibles (100% des présentations) utilisent cette voie d'administration.

Administration intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Important : Cette voie est strictement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale spécialisée.

Le carfilzomib est administré par perfusion intraveineuse lente après reconstitution de la poudre. L'administration doit être réalisée par du personnel médical qualifié dans un environnement hospitalier équipé pour la prise en charge des traitements anticancéreux.

Dosages disponibles : - KYPROLIS 10 mg (concentration finale : 2 mg/mL) - KYPROLIS 30 mg (concentration finale : 2 mg/mL)
- KYPROLIS 60 mg (concentration finale : 2 mg/mL)

Information importante : Les détails précis de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie exacte, la fréquence d'administration et la durée du traitement sont déterminées individuellement par l'équipe médicale spécialisée en fonction de l'état du patient et du protocole thérapeutique associé.

Noms commerciaux et présentations

Le carfilzomib n'est commercialisé que sous une seule marque en France :

Laboratoire : AMGEN EUROPE

Particularités : - Aucun médicament générique n'est actuellement disponible - Le prix n'est pas communiqué publiquement car il s'agit d'un médicament hospitalier - Toutes les présentations sont remboursées par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails spécifiques sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En raison de la nature du carfilzomib (inhibiteur du protéasome utilisé en cancérologie), ce médicament peut potentiellement provoquer des effets indésirables significatifs. Les patients traités font l'objet d'une surveillance médicale particulière précisément pour détecter et prendre en charge rapidement tout effet indésirable.

Les effets indésirables des traitements anticancéreux peuvent inclure des troubles hématologiques, digestifs, cutanés, neurologiques et cardiovasculaires, mais la fréquence et la nature précises de ces effets pour le carfilzomib nécessitent une consultation du RCP complet.

En cas d'apparition de symptômes inhabituels pendant le traitement, informez immédiatement l'équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Précautions générales importantes

• Allergie : Contre-indiqué en cas d'allergie connue au carfilzomib ou à l'un des excipients
• Surveillance cardiaque : Une attention particulière est nécessaire chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires
• Fonction rénale et hépatique : Surveillance renforcée nécessaire
• Conduite de véhicules : Non applicable car le traitement se déroule en milieu hospitalier

Populations particulières

Le carfilzomib nécessite des précautions d'emploi chez : - Les patients âgés - Les patients présentant des comorbidités importantes - Les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Grossesse

En tant qu'agent anticancéreux, le carfilzomib présente potentiellement des risques pour le fœtus. L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation très rigoureuse du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale spécialisée.

Allaitement

L'allaitement est généralement contre-indiqué pendant un traitement par chimiothérapie en raison du passage potentiel du médicament dans le lait maternel.

Consulter impérativement l'équipe médicale spécialisée pour toute question concernant la grossesse ou l'allaitement pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Précautions générales

• Médicaments concomitants : Tous les traitements en cours doivent être signalés à l'équipe médicale
• Vaccinations : Les vaccins vivants sont généralement contre-indiqués pendant la chimiothérapie
• Automédication : Éviter toute prise de médicament sans prescription médicale
• Compléments alimentaires : Signaler tous les compléments ou produits de phytothérapie

L'équipe médicale spécialisée évalue systématiquement les interactions potentielles avant et pendant le traitement.

Évaluation par la HAS

La spécialité KYPROLIS (laboratoire AMGEN EUROPE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : En association au daratumumab et à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par KYPROLIS est important dans cette indication spécifique
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré la démonstration de supériorité du protocole associant carfilzomib, daratumumab et dexaméthasone, l'apport thérapeutique spécifique du carfilzomib ne peut être déterminé au vu du plan de l'étude qui comportait le carfilzomib dans les deux groupes de traitement
• Référence : Dossier CT n°CT-19047

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