CARBIDOPA MONOHYDRATÉE

CARBIDOPA MONOHYDRATÉE : l'essentiel à retenir

La carbidopa monohydratée est une substance active antiparkinsonienne de la famille des inhibiteurs de la décarboxylase (code ATC N04BA03). Elle est toujours associée à la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson et des syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative. On la retrouve dans des spécialités comme SINEMET, CORBILTA, STALEVO ou leurs génériques. Cette substance nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursée à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, la carbidopa monohydratée en association avec la lévodopa est indiquée dans :

• La maladie de Parkinson : maladie neurodégénérative qui affecte les mouvements, caractérisée par des tremblements, une rigidité musculaire et une lenteur des mouvements
• Les syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative : ensemble de troubles du mouvement similaires à la maladie de Parkinson mais causés par d'autres maladies du système nerveux

La carbidopa améliore l'efficacité de la lévodopa en empêchant sa transformation prématurée en dopamine en dehors du cerveau, permettant ainsi à plus de lévodopa d'atteindre le cerveau où elle est nécessaire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Ne jamais arrêter brutalement le traitement : cela peut provoquer un syndrome grave ressemblant au "syndrome malin des neuroleptiques" avec fièvre, rigidité musculaire et troubles psychiques
• Surveillance médicale obligatoire en début de traitement, hospitalisation parfois nécessaire
• Populations à risque : personnes âgées, patients avec antécédents cardiaques, troubles psychiques, hypotension artérielle
• Conduite automobile : risque de somnolence soudaine et d'endormissement sans signes avant-coureurs
• Signes d'alerte : mouvements anormaux (dyskinésies), troubles psychiques, hypotension - consulter immédiatement
• Surveillance dermatologique : risque accru de mélanome chez les patients parkinsoniens

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La carbidopa monohydratée existe sous plusieurs formes : - Comprimés pelliculés (72% des spécialités) - voie orale - Comprimés à libération prolongée (11%) - voie orale - Comprimés sécables (8%) - voie orale - Gel intestinal (6%) - voie intestinale (usage hospitalier spécialisé) - Comprimés (3%) - voie orale

Voie orale (première intention - 94% des cas)

Traitement initial : - Débuter par la dose la plus faible possible : 125 mg/12,5 mg ou 50 mg/5 mg de lévodopa/carbidopa - Augmentation progressive par paliers tous les 1 à 2 jours selon la tolérance - L'absence de réponse doit faire reconsidérer le diagnostic

Traitement d'entretien : - Posologie usuelle : 3 à 6 comprimés de SINEMET 250 mg/25 mg par jour - Maximum : 8 comprimés par jour - Prises fractionnées au cours de la journée selon les besoins

Mode d'administration : - Avaler les comprimés entiers sans les mâcher ni les écraser - Les comprimés sécables peuvent être divisés en deux doses égales - Prendre de préférence à la fin du repas ou avec un peu de nourriture

Voie intestinale (usage hospitalier spécialisé)

Cette voie est réservée aux formes avancées de la maladie de Parkinson avec fluctuations sévères, lorsque les traitements oraux ne suffisent plus. L'administration se fait par sonde intestinale avec une pompe spécialisée en milieu hospitalier.

Ajustements posologiques

• Sujets âgés : adaptation prudente nécessaire
• Changement de traitement : arrêt du traitement précédent 12 heures avant l'introduction
• Post-chirurgie : reprise progressive si arrêt prolongé (>4-5 jours)

Noms commerciaux et présentations

La carbidopa monohydratée est disponible dans 36 spécialités pharmaceutiques sous différentes marques :

Générique disponible : Oui, des génériques TEVA sont disponibles pour les formulations simples lévodopa/carbidopa. Le laboratoire d'origine du princeps SINEMET est ORGANON FRANCE.

Associations disponibles : La carbidopa existe en association simple avec la lévodopa (SINEMET) ou en triple association avec lévodopa + entacapone (STALEVO, CORBILTA).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée d'après les données disponibles) :

Effets neurologiques : - Mouvements anormaux (dyskinésies) : mouvements involontaires, surtout choréo-athétosiques - Phénomène "on/off" : alternance rapide entre mobilité et blocage - Somnolence, endormissement soudain pendant les activités - Vertiges, troubles de la marche, syncopes, céphalées

Effets psychiatriques : - Troubles du comportement : jeu pathologique, achats compulsifs, hypersexualité - Syndrome de dysrégulation dopaminergique : utilisation compulsive du médicament - Troubles psychiques : confusion, hallucinations, délire, anxiété, dépression

Effets digestifs : - Nausées, vomissements (surtout en début de traitement) - Troubles du transit : constipation ou diarrhées - Coloration noire de la salive - Sécheresse de la bouche

Effets cardiovasculaires : - Hypotension artérielle, surtout orthostatique - Troubles du rythme cardiaque, palpitations

Autres effets : - Coloration noire de l'urine et de la sueur - Troubles urinaires : rétention ou incontinence - Réactions cutanées : éruption, démangeaisons, chute de cheveux - Fatigue, crampes musculaires

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Allergie à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un des excipients
• Troubles psychiatriques graves : psychoses, confusion mentale sévère
• Problèmes cardiaques récents : infarctus, troubles du rythme graves, angine de poitrine instable
• Glaucome à angle fermé
• Prise simultanée de réserpine ou de neuroleptiques antiémétiques

Précautions particulières :

• Conduite automobile : risque d'endormissement soudain, prudence requise
• Surveillance ophtalmologique régulière en cas de glaucome à angle ouvert
• Surveillance dermatologique : examen régulier pour dépister un éventuel mélanome
• Interruption de traitement : toujours progressive, jamais brutale

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les études chez l'animal ont montré un effet tératogène. En clinique, les données sont insuffisantes pour évaluer le risque chez la femme enceinte. Si possible, différer l'instauration du traitement au-delà du premier trimestre. Si le traitement est nécessaire, une surveillance prénatale renforcée est recommandée.

Allaitement : La lévodopa passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par l'association lévodopa/carbidopa.

Conseil important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées (à ne jamais associer) : - Neuroleptiques antiémétiques : antagonisme réciproque - Réserpine : inhibition des effets de la lévodopa

Associations déconseillées : - Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) : utiliser les doses minimales si nécessaire

Précautions d'emploi : - Sels de fer : prendre à distance (>2h) car diminution de l'absorption - Méthyldopa : majoration des effets et de l'hypotension - Spiramycine : diminution de l'efficacité

À surveiller : - IMAO-B (sélégiline) : risque d'hypotension orthostatique - Baclofène : risque d'aggravation des symptômes parkinsoniens - Dapoxétine : majoration des effets indésirables

Évaluation par la HAS

La spécialité LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) du laboratoire AGUETTANT a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et dyskinésie sévère
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LECIGIMON est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Absence de données robustes démontrant l'intérêt clinique par rapport aux alternatives disponibles
• Référence : Dossier CT n°19893

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