CARBÉTOCINE
CARBÉTOCINE : l'essentiel à retenir
La carbétocine est un médicament de la famille des utérotoniques (code ATC H01BB03), analogue de l'ocytocine, utilisé exclusivement en obstétrique. Elle est uniquement indiquée pour la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine, c'est-à-dire un relâchement anormal de l'utérus après l'accouchement. Cette substance active n'existe qu'en solution injectable, réservée à l'usage hospitalier dans les maternités. Elle est commercialisée en France sous les noms PABAL (Ferring) et CARBÉTOCINE AGUETTANT, et est remboursée par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier.
Indications thérapeutiques
La carbétocine a une indication thérapeutique unique et très spécialisée : la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine.
L'atonie utérine correspond à un défaut de contraction de l'utérus après l'accouchement. Normalement, l'utérus se contracte fortement après la naissance pour comprimer les vaisseaux sanguins et arrêter les saignements. Quand cette contraction fait défaut, des hémorragies importantes peuvent survenir et mettre en jeu la vie de la mère.
La carbétocine stimule les contractions utérines et permet de prévenir ces complications hémorragiques graves du post-partum.
Important : Ce médicament n'est jamais utilisé pendant la grossesse ou le travail avant la naissance de l'enfant. Il est strictement contre-indiqué pour déclencher l'accouchement.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier exclusif : La carbétocine ne peut être administrée que dans une maternité disposant d'un personnel qualifié et expérimenté disponible en permanence.
⚠️ Administration unique : Une seule injection de carbétocine est autorisée. Aucune dose supplémentaire ne doit être administrée.
⚠️ Timing critique : Le médicament doit être administré uniquement après la naissance de l'enfant et le plus tôt possible après l'accouchement, de préférence avant l'expulsion du placenta.
⚠️ Contre-indications absolues : - Pendant la grossesse et le travail avant l'extraction de l'enfant - Insuffisance hépatique ou rénale - Maladies cardio-vasculaires graves - Épilepsie - Allergie connue à la carbétocine ou à l'ocytocine
⚠️ Surveillance obligatoire : Risque d'hyponatrémie (baisse du sodium sanguin), particulièrement chez les patientes recevant beaucoup de liquides par voie intraveineuse. Signes d'alerte : somnolence, maux de tête, confusion pouvant évoluer vers des convulsions.
⚠️ En cas de saignements persistants : Une recherche de la cause doit être effectuée (restes placentaires, lésions, troubles de la coagulation).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La carbétocine n'existe que sous forme de solution injectable à 100 microgrammes/ml, en flacons ou seringues pré-remplies de 1 ml.
Voie d'administration (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans les maternités.
Accouchement par césarienne (sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie)
- Posologie : 1 ml (100 microgrammes) de carbétocine
- Voie : Intraveineuse uniquement
- Administration : Lentement, en une minute, sous surveillance médicale
Accouchement par voie vaginale
- Posologie : 1 ml (100 microgrammes) de carbétocine
- Voie : Intraveineuse ou intramusculaire
- Administration : Sous surveillance médicale en milieu hospitalier
Modalités d'administration
- Administration unique uniquement
- Après la naissance de l'enfant
- Le plus tôt possible après l'accouchement
- De préférence avant l'expulsion du placenta
- Pour la voie IV : injection lente sur une minute
Populations particulières
- Enfants et adolescents : Aucune utilisation justifiée chez les moins de 12 ans
- Insuffisance hépatique ou rénale : Contre-indiqué
Noms commerciaux et présentations
La carbétocine est disponible en France sous deux spécialités commerciales :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PABAL 100 µg/ml | FERRING (FRANCE) | Solution injectable | 5 flacons de 1 ml | Oui (usage hospitalier) |
| CARBÉTOCINE AGUETTANT 100 µg/ml | AGUETTANT | Solution injectable en seringue pré-remplie | 5 seringues pré-remplies de 1 ml | Oui (usage hospitalier) |
PABAL est la spécialité de référence (princeps). CARBÉTOCINE AGUETTANT est considérée comme un médicament hybride. Aucun médicament générique n'est actuellement commercialisé.
Conditions de prescription : Liste II, réservé à l'usage hospitalier.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables observés avec la carbétocine sont similaires à ceux de l'ocytocine, dont elle est proche structurellement.
Administration intraveineuse
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Maux de tête, tremblements - Accélération du rythme cardiaque (tachycardie) - Baisse de la tension artérielle (hypotension), bouffées de chaleur - Nausées, douleurs abdominales - Sensation de chaleur
Peu fréquents : - Anémie - Sensations de vertiges - Douleurs dans la poitrine, difficultés respiratoires - Goût métallique dans la bouche, vomissements - Démangeaisons (prurit) - Douleurs dans le dos - Frissons, douleur
Fréquence indéterminée (rapportés principalement avec l'ocytocine) : - Réactions allergiques sévères - Ralentissement du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque - Troubles du rythme cardiaque, ischémie du cœur
Administration intramusculaire
Les effets sont globalement similaires mais généralement moins fréquents qu'avec la voie intraveineuse.
Effets supplémentaires observés avec la voie IM : - Rétention urinaire (rare) - Faiblesse musculaire (rare) - Fièvre (peu fréquent)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
La carbétocine ne doit jamais être utilisée en cas de :
- Grossesse et travail précédant l'extraction de l'enfant
- Allergie connue à la carbétocine, à l'ocytocine ou à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladies cardio-vasculaires graves
- Épilepsie
Précautions d'emploi
La carbétocine doit être utilisée avec prudence chez les patientes souffrant de : - Migraine - Asthme - Maladies cardiovasculaires - Situations où une surcharge en liquides peut être dangereuse
Surveillance particulière
- Éclampsie et pré-éclampsie : surveillance étroite requise
- Diabète gestationnel : aucune donnée spécifique disponible
- Apports liquidiens : surveillance du sodium sanguin (risque d'hyponatrémie)
Grossesse et allaitement
Grossesse
La carbétocine est strictement contre-indiquée pendant la grossesse et ne doit jamais être utilisée pour déclencher le travail. Son utilisation n'est autorisée qu'après la naissance de l'enfant pour prévenir les hémorragies du post-partum.
Allaitement
L'allaitement peut être poursuivi après administration de carbétocine. Le passage de faibles quantités de carbétocine dans le lait maternel a été rapporté, mais ces quantités sont considérées comme négligeables. Les petites quantités éventuellement ingérées par l'enfant sont supposées être dégradées par les enzymes intestinales.
Aucun effet significatif sur la lactation n'a été rapporté dans les essais cliniques.
Important : Toujours consulter un professionnel de santé pour toute question concernant un traitement pendant l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions importantes
Anesthésiques inhalés (halothane, cyclopropane) : - Peuvent diminuer l'effet de la carbétocine sur l'utérus - Risque d'arythmies cardiaques - Potentialisation de l'effet hypotenseur
Alcaloïdes de l'ergot de seigle (méthylergométrine) : - Augmentation possible de la pression artérielle - Risque d'accumulation si administrés après la carbétocine
Prostaglandines : - Association simultanée non recommandée - Potentialisation possible des effets - Surveillance stricte si administration concomitante
Anesthésie
Aucune interaction n'a été mise en évidence avec :
- Les analgésiques
- Les spasmolytiques
- Les produits d'anesthésie péridurale ou rachianesthésie
Attention : Des cas d'hypertension artérielle sévère ont été rapportés avec l'ocytocine lors d'anesthésie péridurale 3-4 heures après un traitement vasoconstricteur.
Évaluation par la HAS
La spécialité CARBÉTOCINE AGUETTANT 100 µg/ml solution injectable en seringue préremplie (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par CARBETOCINE AGUETTANT 100 µg/ml solution injectable en seringue préremplie est important dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence PABAL (carbétocine)."
- Référence : Dossier CT n°18959
Spécialités contenant CARBÉTOCINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PABAL 100 microgrammes/ml, solution injectable | solution injectable | FERRING (FRANCE) | Association |
| CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie | solution injectable | AGUETTANT | Association |
Questions Fréquentes
La carbétocine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la carbétocine est remboursée par la Sécurité sociale dans le cadre de son usage hospitalier. Elle est réservée aux maternités et ne peut pas être prescrite en médecine de ville.
Peut-on utiliser la carbétocine pendant la grossesse ?
Non, absolument pas. La carbétocine est strictement contre-indiquée pendant la grossesse et le travail. Elle ne peut être utilisée qu'après la naissance de l'enfant pour prévenir les hémorragies du post-partum.
Quels sont les noms commerciaux de la carbétocine ?
En France, la carbétocine est commercialisée sous deux noms : PABAL (laboratoire Ferring) et CARBÉTOCINE AGUETTANT (laboratoire Aguettant), tous deux en solution injectable de 100 µg/ml.
Existe-t-il des génériques de la carbétocine ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la carbétocine en France. Seules les spécialités PABAL et CARBÉTOCINE AGUETTANT sont disponibles.
La carbétocine nécessite-t-elle une ordonnance ?
La carbétocine est un médicament de liste II réservé à l'usage hospitalier. Elle ne peut être administrée que par des professionnels de santé dans les maternités. Elle n'est pas accessible en pharmacie de ville.
Peut-on donner plusieurs injections de carbétocine ?
Non, la carbétocine ne doit être administrée qu'en dose unique. Aucune injection supplémentaire n'est autorisée. Si les saignements persistent, d'autres traitements doivent être envisagés.
La carbétocine est-elle compatible avec l'allaitement ?
Oui, l'allaitement peut être poursuivi après administration de carbétocine. Seules de très faibles quantités passent dans le lait maternel et sont rapidement dégradées par l'organisme du nourrisson.
Sources et mentions légales
Sources : - RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:26:06 - Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour CARBÉTOCINE AGUETTANT dans la prévention de l'hémorragie du post-partum (dossier CT-18959) - Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) : [
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.