CARBACHOL

L'essentiel à retenir

Le CARBACHOL est une substance active de la famille des médicaments ophtalmologiques (code ATC : S01EB02) utilisée exclusivement en milieu hospitalier lors d'interventions chirurgicales oculaires. Cette substance permet d'obtenir rapidement et complètement un myosis (rétrécissement de la pupille) pendant les opérations de l'œil. En France, elle est commercialisée uniquement sous le nom MIOSTAT par les Laboratoires Alcon. Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier et ne nécessite pas d'ordonnance dans ce cadre spécialisé.

Indications thérapeutiques

Le CARBACHOL est indiqué pour obtenir rapidement et complètement un myosis (rétrécissement de la pupille) lors de chirurgies intraoculaires. Le myosis est un rétrécissement de la pupille qui permet au chirurgien d'avoir une meilleure visibilité et un meilleur contrôle pendant l'intervention chirurgicale sur l'œil.

L'effet maximal est généralement obtenu dans les quelques minutes suivant l'injection dans l'œil, et l'efficacité du produit a été démontrée jusqu'à 24 heures après la chirurgie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament est uniquement utilisé par les professionnels de santé en milieu hospitalier lors d'interventions chirurgicales oculaires.

⚠️ Voie d'administration spécialisée : L'injection se fait directement dans la chambre antérieure de l'œil, technique réservée aux chirurgiens ophtalmologistes.

⚠️ Précautions particulières : À utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'asthme, d'ulcère gastrique, d'hyperthyroïdie, de maladie de Parkinson ou d'antécédents d'inflammation oculaire.

⚠️ Allergie au latex : Le bouchon du flacon contient du caoutchouc naturel pouvant provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes sensibles au latex.

⚠️ Surveillance médicale : Le patient doit être surveillé après l'intervention pour détecter toute complication oculaire ou effet systémique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le CARBACHOL n'existe que sous forme de solution injectable pour voie intraoculaire, à une concentration de 100 microgrammes par ml.

Voie intraoculaire (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier lors d'interventions chirurgicales.

Posologie standard

• Dose habituelle : jusqu'à 0,5 ml de solution (soit 50 microgrammes de carbachol) injecté doucement dans la chambre antérieure de l'œil
• Dose minimale efficace : chez certains patients, 5 microgrammes de carbachol peuvent suffire
• Durée d'efficacité : jusqu'à 24 heures après l'intervention

Mode d'administration

Le produit doit être préparé et administré selon une technique chirurgicale stérile : 1. Sortie aseptique du flacon de son emballage 2. Aspiration du contenu dans une seringue stérile 3. Remplacement de l'aiguille par une canule non traumatisante 4. Injection directe dans la chambre antérieure de l'œil 5. Élimination de la solution non utilisée

Populations particulières

• Enfants : contre-indiqué par manque de données de sécurité
• Personnes âgées : aucun ajustement de dose nécessaire
• Insuffisance rénale ou hépatique : aucun ajustement jugé nécessaire compte tenu de l'exposition systémique minimale

Noms commerciaux et présentations

En France, le CARBACHOL n'est commercialisé que sous une seule spécialité :

Cette spécialité est le médicament de référence (princeps) et aucun générique n'est actuellement disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Effets peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100)

• Système nerveux : maux de tête
• Œil : augmentation de la pression intraoculaire

Effets rares (≥ 1/10000 à < 1/1000)

• Œil : décollement de rétine, dégénération cornéenne (kératopathie bulleuse), uvéite, iritis, opacification cornéenne, œdème de la cornée

Effets de fréquence indéterminée

• Œil : déficience visuelle, inflammation de la chambre antérieure, effet prolongé du produit (myosis persistant), douleur oculaire, rougeur oculaire, inflammation oculaire, vision floue
• Système digestif : gêne épigastrique, vomissements, nausées

Effets liés aux traitements myotiques en général

• Fréquents : spasme du muscle ciliaire, rougeur de l'œil, photophobie (sensibilité à la lumière), vision floue
• Peu fréquents : changements vasculaires dans l'iris, rougeur du visage, douleurs abdominales, transpiration excessive, envie urgente d'uriner

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité (allergie) au carbachol ou à l'un des composants du médicament

Précautions d'emploi

Le CARBACHOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant : - Insuffisance cardiaque aiguë - Asthme bronchique - Ulcère de l'estomac - Hyperthyroïdie (hyperactivité de la thyroïde) - Spasme gastro-intestinal - Obstruction des voies urinaires - Maladie de Parkinson - Antécédents d'iritis ou d'uvéite (inflammations oculaires) - Hypotonie oculaire (pression oculaire basse)

Allergie au latex

Le bouchon du flacon contient du caoutchouc naturel pouvant provoquer des réactions allergiques graves chez les personnes sensibles au latex.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il existe peu de données sur l'utilisation du CARBACHOL chez la femme enceinte. Compte tenu de l'administration unique d'une faible dose dans l'œil, le risque potentiel est jugé faible. Le médicament ne devra être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement

On ne sait pas si le CARBACHOL passe dans le lait maternel. Le médicament ne devra pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel encouru.

Fertilité

Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet du CARBACHOL sur la fertilité humaine.

Dans tous les cas, consultez votre chirurgien ophtalmologiste avant toute intervention si vous êtes enceinte ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Interactions théoriques

Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été réalisée, les interactions suivantes sont théoriquement possibles :

• Myorelaxants : le CARBACHOL peut prolonger l'efficacité des myorelaxants dépolarisants et réduire celle des myorelaxants stabilisants
• Médicaments cardiaques : possible prolongation de l'effet chronotrope négatif (ralentissement du rythme cardiaque) des glucosides cardiotoniques

Précautions

Informez votre chirurgien de tous les médicaments que vous prenez, notamment les traitements pour le cœur, les myorelaxants ou tout autre médicament ophtalmologique.