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CAPSAÏCINE

1 spécialité cutanée patch et gel

CAPSAÏCINE : l'essentiel à retenir

La capsaïcine est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des anesthésiques locaux (code ATC : N01BX04). Elle est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, particulièrement celles d'origine diabétique. En France, elle est commercialisée sous le nom QUTENZA par le laboratoire Grünenthal, exclusivement sous forme de patch cutané à usage hospitalier. Ce médicament nécessite une ordonnance et est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

La capsaïcine est indiquée pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques. Les douleurs neuropathiques sont des douleurs chroniques causées par une lésion ou un dysfonctionnement du système nerveux. Elles se caractérisent par des sensations de brûlures, picotements, décharges électriques ou engourdissements, principalement dans les mains et les pieds.

Cette substance active est particulièrement utilisée dans le contexte des neuropathies diabétiques, complication fréquente du diabète qui affecte les nerfs périphériques et provoque des douleurs chroniques invalidantes.

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les indications détaillées.

Points de sécurité essentiels

  • Usage hospitalier exclusif : La capsaïcine sous forme de patch (QUTENZA) est réservée à l'usage hospitalier et nécessite une application par un professionnel de santé qualifié
  • Application cutanée uniquement : Ne jamais appliquer sur les muqueuses, les yeux ou les plaies ouvertes
  • Mesures de protection : Le personnel soignant doit porter des gants lors de l'application et du retrait du patch pour éviter tout contact cutané accidentel
  • Surveillance médicale : L'application nécessite une surveillance médicale en raison des réactions cutanées locales fréquentes et parfois intenses
  • Durée d'application limitée : Respecter strictement la durée d'application prescrite par le professionnel de santé

Informations détaillées non disponibles dans le RCP officiel concernant les doses maximales et interactions spécifiques.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La capsaïcine est disponible uniquement sous forme de patch cutané à usage hospitalier.

Application cutanée (usage hospitalier uniquement)

Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. L'application du patch de capsaïcine doit être réalisée par un professionnel de santé dans un établissement de soins.

Information non disponible dans le RCP officiel concernant la posologie détaillée et les modalités d'application.

Le traitement par capsaïcine nécessite une évaluation médicale préalable pour déterminer l'indication et la faisabilité du traitement. La fréquence des applications et la durée du traitement sont déterminées au cas par cas par le médecin spécialiste.

Noms commerciaux et présentations

La capsaïcine est commercialisée en France sous une seule spécialité :

Nom commercial Forme Dosage Prix TTC Remboursement
QUTENZA Patch cutané 179 mg Non communiqué Remboursable

Laboratoire fabricant : Grünenthal

Présentation disponible : 1 sachet contenant 1 patch + 1 gel nettoyant de 50 g

Il n'existe actuellement aucun médicament générique de la capsaïcine. QUTENZA est le médicament princeps (médicament d'origine) et la seule spécialité disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel concernant la fréquence et la nature détaillée des effets indésirables.

Les effets indésirables liés à l'application de patches de capsaïcine sont généralement localisés au site d'application et peuvent inclure :

  • Réactions cutanées locales (rougeur, sensation de brûlure)
  • Douleur au site d'application
  • Irritation cutanée

En cas d'effet indésirable inhabituel ou persistant, il est important de contacter immédiatement l'équipe médicale de l'établissement hospitalier.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les contre-indications spécifiques.

Les précautions générales d'usage incluent :

  • Allergie connue à la capsaïcine ou à l'un des composants du patch
  • Application uniquement sur peau saine et intacte
  • Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies
  • Ne pas appliquer sur une peau présentant des lésions cutanées

L'évaluation de l'aptitude à recevoir ce traitement doit être réalisée par un professionnel de santé qualifié.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Par mesure de précaution, l'utilisation de la capsaïcine pendant la grossesse et l'allaitement doit faire l'objet d'une évaluation médicale approfondie. Consultez toujours un médecin avant toute utilisation pendant ces périodes.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel concernant les interactions médicamenteuses spécifiques.

En raison de son application topique et de son usage hospitalier, les interactions systémiques avec d'autres médicaments sont théoriquement limitées. Cependant, il est important d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours.

Évaluation par la HAS

La spécialité QUTENZA 179 mg (laboratoire Grünenthal) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

  • Indication évaluée : Douleurs neuropathiques périphériques d'origine diabétique, seul ou en association avec d'autres médicaments antalgiques
  • Service Médical Rendu (SMR) : Faible
  • Justification : Le service médical rendu par QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, est faible dans les douleurs neuropathiques périphériques d'origine diabétique, seul ou en association avec d'autres médicaments antalgiques
  • ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
  • Justification ASMR : La Commission considère que QUTENZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu en raison du faible niveau de preuve des études d'efficacité, de la faible quantité d'effet observée versus placebo, de l'absence de données comparatives versus les autres traitements disponibles et de la fréquence des effets indésirables observés
  • Référence : Dossier CT n°21460

Questions Fréquentes

QUTENZA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, QUTENZA est remboursable par l'Assurance Maladie malgré son SMR faible. Le remboursement s'effectue dans le cadre de l'usage hospitalier.

Peut-on se procurer de la capsaïcine en pharmacie de ville ?

Non, QUTENZA est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Il ne peut être délivré ou appliqué qu'en établissement de soins par des professionnels de santé qualifiés.

La capsaïcine nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, la capsaïcine est classée sur la liste I des substances vénéneuses et nécessite une ordonnance médicale. De plus, son usage étant hospitalier, la prescription et l'application relèvent d'une prise en charge spécialisée.

Existe-t-il des génériques de la capsaïcine ?

Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique de la capsaïcine. QUTENZA reste la seule spécialité disponible sur le marché français.

Dans quelles douleurs la capsaïcine est-elle utilisée ?

La capsaïcine est spécifiquement indiquée dans les douleurs neuropathiques périphériques, particulièrement celles d'origine diabétique. Elle fait partie des traitements de seconde intention dans cette indication.

Combien de temps dure l'effet d'un patch de capsaïcine ?

Information non disponible dans le RCP officiel concernant la durée d'effet. Cette information doit être fournie par l'équipe médicale lors de la prise en charge hospitalière.

Quels sont les risques d'une application de capsaïcine ?

Les principaux risques sont liés aux réactions cutanées locales qui peuvent être intenses. C'est pourquoi l'application nécessite un environnement hospitalier et une surveillance médicale appropriée.

Sources et mentions légales

  • Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:20:30
  • Avis HAS : SMR Faible pour QUTENZA dans les douleurs neuropathiques périphériques d'origine diabétique (dossier CT-21460)
  • Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66525842
  • Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.

Dernière mise à jour : 2026-02-13

Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.