CAPLACIZUMAB

CAPLACIZUMAB : l'essentiel à retenir

CAPLACIZUMAB est une substance active appartenant à la classe ATC B01AX07 (autres antithrombotiques). Il s'agit d'un médicament biotechnologique spécialisé dans le traitement des troubles de la coagulation sanguine graves. Cette substance est commercialisée uniquement sous le nom CABLIVI par le laboratoire belge ABLYNX. Il s'agit d'un médicament d'usage hospitalier uniquement, soumis à prescription hospitalière et inscrit sur la liste I des substances vénéneuses.

Indications thérapeutiques

Information importante : Le RCP spécifique de CAPLACIZUMAB n'était pas disponible dans les données fournies. Les indications thérapeutiques précises doivent être consultées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel.

Selon l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, CAPLACIZUMAB est utilisé dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa). Le purpura thrombotique thrombocytopénique est une maladie rare du sang caractérisée par la formation de caillots dans les petits vaisseaux sanguins, entraînant une diminution du nombre de plaquettes et des complications graves.

Ce traitement est toujours administré conjointement avec un traitement par échanges plasmatiques et par médicaments immunosuppresseurs.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : CAPLACIZUMAB est réservé aux établissements de soins et ne peut être administré qu'en milieu hospitalier spécialisé
• Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins hospitaliers
• Surveillance médicale étroite : L'administration nécessite une surveillance continue des paramètres de coagulation
• Traitement d'urgence : Utilisé dans une pathologie grave nécessitant une prise en charge immédiate en milieu spécialisé
• Administration par voie injectable uniquement : Disponible sous forme de poudre à reconstituer pour injection intraveineuse ou sous-cutanée

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

CAPLACIZUMAB existe uniquement sous forme de : - Poudre et solvant pour solution injectable (usage hospitalier uniquement)

Voie d'administration (usage hospitalier exclusivement)

Information importante : Les informations détaillées de posologie n'étaient pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie précise doit être consultée dans la documentation officielle.

L'administration se fait par : - Voie intraveineuse : pour l'administration en milieu hospitalier - Voie sous-cutanée : selon les modalités définies par le médecin hospitalier

La posologie et les modalités d'administration sont déterminées exclusivement par le médecin hospitalier en fonction de l'état du patient et de l'évolution de la maladie.

Noms commerciaux et présentations

CAPLACIZUMAB est commercialisé sous un seul nom de marque :

Présentations disponibles

• Présentation unitaire remboursable : 1 flacon en verre de 10 mg avec 1 seringue préremplie de 1 ml, adaptateur pour flacon, aiguille hypodermique et 2 tampons alcoolisés
• Présentation multidose non remboursable : 7 flacons de 10 mg avec 7 seringues préremplies, adaptateurs, aiguilles et tampons (boîte de 7 jours de traitement)

Effets indésirables possibles

Information importante : Les effets indésirables spécifiques de CAPLACIZUMAB n'étaient pas détaillés dans le RCP fourni.

Les effets indésirables doivent être consultés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel. Étant donné la nature du traitement et son usage en milieu hospitalier, tout effet indésirable sera surveillé et pris en charge par l'équipe médicale hospitalière.

En cas d'effet indésirable suspecté, il est important de le signaler aux autorités de santé via le système de pharmacovigilance.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications spécifiques de CAPLACIZUMAB n'étaient pas disponibles dans les données fournies.

Les contre-indications précises doivent être consultées dans le RCP officiel. En tant que médicament hospitalier, l'évaluation du rapport bénéfice/risque est effectuée par l'équipe médicale spécialisée avant toute administration.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données concernant l'usage de CAPLACIZUMAB pendant la grossesse et l'allaitement n'étaient pas disponibles dans le RCP fourni.

Ces informations critiques doivent être consultées dans la documentation officielle. En cas de grossesse ou d'allaitement, la décision thérapeutique sera prise par l'équipe médicale hospitalière en évaluant le rapport bénéfice/risque.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses de CAPLACIZUMAB n'étaient pas détaillées dans les données fournies.

Les interactions doivent être consultées dans le RCP officiel. L'administration en milieu hospitalier permet une surveillance appropriée des interactions potentielles avec les autres traitements du patient.

Évaluation par la HAS

La spécialité CABLIVI 10 mg (laboratoire ABLYNX) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CABLIVI (caplacizumab) est important dans le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) conjointement à un traitement par échanges plasmatiques et par immunosuppresseurs."
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : "La Commission estime que CABLIVI (caplacizumab), en association au traitement standard de l'épisode de PTTa comprenant les échanges plasmatiques associés aux immunosuppresseurs, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement standard."
• Référence : Dossier CT-19237