CANAKINUMAB

CANAKINUMAB : l'essentiel à retenir

Le canakinumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe des immunosuppresseurs (code ATC L04AC08). Cette substance active bloque l'action de l'interleukine-1 bêta, une protéine impliquée dans l'inflammation. Elle est commercialisée sous le nom ILARIS par le laboratoire Novartis et est exclusivement disponible sous forme de solution injectable à administrer par voie sous-cutanée. Ce médicament nécessite une prescription médicale spécialisée et bénéficie d'un remboursement à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Les informations spécifiques sur les indications thérapeutiques du canakinumab ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles. Selon la classification ATC L04AC08, il s'agit d'un médicament immunosuppresseur utilisé dans le traitement de certaines maladies auto-inflammatoires et inflammatoires chroniques.

Le canakinumab est un traitement de seconde intention réservé à des situations cliniques particulières nécessitant une prise en charge spécialisée en milieu hospitalier ou par des médecins spécialistes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription spécialisée obligatoire : Le canakinumab ne peut être prescrit que par des spécialistes en pédiatrie, médecine interne, rhumatologie ou dermatologie.

⚠️ Surveillance médicale renforcée : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement en raison du risque d'infections graves.

⚠️ Risque infectieux majeur : En tant qu'immunosuppresseur, le canakinumab augmente le risque d'infections bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires potentiellement graves.

⚠️ Signes d'infection à surveiller : Consulter immédiatement en cas de fièvre, frissons, symptômes grippaux, plaies qui ne guérissent pas, ou tout signe d'infection.

⚠️ Vaccinations : Les vaccins vivants sont contre-indiqués pendant le traitement. Mettre à jour les vaccinations avant le début du traitement si possible.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les données spécifiques de posologie n'ont pas pu être extraites.

Forme pharmaceutique disponible

Le canakinumab n'existe que sous une seule forme : - Solution injectable : 150 mg/ml pour administration sous-cutanée

Administration

• Voie d'administration : sous-cutanée exclusivement
• Usage : traitement spécialisé nécessitant un suivi médical strict
• Prescription : réservée aux médecins spécialistes

La posologie exacte et la fréquence d'administration doivent être déterminées individuellement par le médecin spécialiste en fonction de la pathologie traitée et du profil du patient.

Noms commerciaux et présentations

Le canakinumab est disponible en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : NOVARTIS EUROPHARM (Irlande)

Présentation disponible : - 1 flacon en verre de 1 ml

Il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant du canakinumab en France.

Effets indésirables possibles

Les informations spécifiques sur les effets indésirables du canakinumab ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.

En tant qu'immunosuppresseur, le canakinumab peut être associé à : - Risque infectieux accru : infections respiratoires, urinaires, cutanées - Réactions au site d'injection : rougeur, douleur, gonflement - Réactions d'hypersensibilité possibles avec tout médicament injectable

Pour obtenir la liste complète et détaillée des effets indésirables, consultez la notice officielle du médicament ou demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.

Précautions générales liées à la classe thérapeutique : - Hypersensibilité connue au canakinumab ou à l'un des excipients - Infections actives graves - Immunodéficience sévère

Populations nécessitant une vigilance particulière : - Personnes âgées - Patients avec antécédents d'infections récurrentes - Patients devant recevoir des vaccinations

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.

En raison de sa nature d'anticorps monoclonal et de ses effets immunosuppresseurs, l'utilisation du canakinumab pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.

Consultez impérativement votre médecin avant toute prise si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

Les informations spécifiques sur les interactions médicamenteuses ne sont pas détaillées dans les données RCP disponibles.

Interactions potentielles avec la classe des immunosuppresseurs : - Vaccins vivants : contre-indiqués pendant le traitement - Autres immunosuppresseurs : risque d'immunosuppression excessive - Médicaments néphrotoxiques ou hépatotoxiques : surveillance renforcée

Informez systématiquement tous les professionnels de santé que vous consultez de votre traitement par canakinumab.

Évaluation par la HAS

La spécialité ILARIS 150 mg/ml, solution injectable (laboratoire Novartis) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) 150 mg/ml, solution injectable, reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré l'efficacité démontrée par rapport à l'acétonide de triamcinolone dans le traitement des crises de goutte, la Commission considère qu'ILARIS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'anakinra (KINERET), comparateur cliniquement pertinent
• Référence : Dossier CT n°CT-20138

Note importante : Cette évaluation concerne spécifiquement l'utilisation dans l'arthrite goutteuse chez les patients en échec des traitements de première ligne.