CAMSYLATE DE RUCAPARIB

CAMSYLATE DE RUCAPARIB : l'essentiel à retenir

Le camsylate de rucaparib est un médicament anticancéreux de la classe des inhibiteurs de PARP (code ATC L01XK03), utilisé dans le traitement des cancers gynécologiques. Il est principalement prescrit dans le cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine primitif, en traitement d'entretien après chimiothérapie. Ce médicament est disponible sous le nom commercial RUBRACA en comprimés pelliculés de 200, 250 et 300 mg. Il s'agit d'un médicament sur prescription hospitalière, réservé aux spécialistes en oncologie et entièrement remboursé par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le camsylate de rucaparib est indiqué dans le traitement d'entretien de patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade et à un stade avancé. Ce traitement concerne les patientes qui sont en réponse (complète ou partielle) après la fin d'une première chimiothérapie à base de platine.

Cette substance active agit en bloquant une enzyme appelée PARP, qui aide les cellules cancéreuses à réparer leur ADN endommagé. En inhibant cette réparation, le médicament contribue à la destruction des cellules tumorales.

Attention : L'ANSM a émis des alertes importantes concernant l'utilisation de cette substance active en troisième ligne de traitement, en raison de données de survie défavorables. Son utilisation en troisième ligne thérapeutique n'est plus recommandée depuis août 2022.

Points de sécurité essentiels

Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie médicale ou compétents en cancérologie, dans le cadre d'une prescription hospitalière.

Surveillance médicale renforcée : Un suivi médical régulier est indispensable pendant toute la durée du traitement, avec des examens sanguins fréquents pour surveiller la fonction de la moelle osseuse.

Ne pas utiliser en troisième ligne : Selon les alertes ANSM de mai et août 2022, ce médicament ne doit plus être initié en troisième ligne thérapeutique en raison d'une diminution de la survie globale observée.

Arrêt immédiat si : signes de syndrome myélodysplasique, leucémie aiguë, ou tout effet indésirable grave. Consulter immédiatement le médecin oncologue ou se rendre aux urgences.

Interactions importantes : Éviter les inhibiteurs ou inducteurs puissants du CYP3A4 qui peuvent modifier l'efficacité du traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le camsylate de rucaparib n'existe que sous forme orale, en comprimés pelliculés de 200 mg, 250 mg et 300 mg.

Voie orale (usage exclusif)

La posologie est déterminée individuellement par le médecin oncologue selon l'état de la patiente et sa tolérance au traitement. Les comprimés doivent être pris par voie orale, avec ou sans nourriture.

Le traitement d'entretien est généralement poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.

Ajustements posologiques

Des adaptations de posologie peuvent être nécessaires selon : - La tolérance hématologique (numération sanguine) - L'apparition d'effets indésirables - Les interactions médicamenteuses - L'état général de la patiente

Important : Seul le médecin oncologue peut déterminer la posologie adaptée et procéder aux ajustements nécessaires. Ne jamais modifier la dose sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Le camsylate de rucaparib est commercialisé exclusivement sous la marque RUBRACA par le laboratoire PHARMAAND (Autriche).

Toutes les présentations sont disponibles en flacons de 60 comprimés et sont intégralement remboursées par l'Assurance Maladie. Il n'existe actuellement aucun médicament générique pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les patientes traitées par camsylate de rucaparib doivent être informées des effets indésirables potentiels par leur médecin oncologue et faire l'objet d'une surveillance médicale régulière.

Il est essentiel de signaler immédiatement tout effet indésirable au médecin oncologue référent, notamment : - Fatigue inhabituelle ou persistante - Signes d'infection (fièvre, frissons) - Saignements ou ecchymoses inhabituels - Nausées ou vomissements sévères - Troubles digestifs importants

Contre-indications et précautions

Les informations spécifiques sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les données fournies. Comme pour tout médicament anticancéreux, l'évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée au cas par cas par le médecin oncologue.

Précautions générales : - Surveillance hématologique régulière obligatoire - Évaluation de la fonction rénale et hépatique - Attention particulière chez les patientes âgées - Suivi oncologique spécialisé indispensable

Grossesse et allaitement

Les informations sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Compte tenu de la nature anticancéreuse de cette substance et de son mécanisme d'action, des précautions particulières sont probablement nécessaires concernant : - La contraception pendant le traitement - L'allaitement maternel - Les projets de grossesse

Conseil essentiel : Toute question relative à la grossesse, à l'allaitement ou à la contraception doit être impérativement discutée avec le médecin oncologue avant et pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Cependant, il est essentiel de signaler au médecin oncologue : - Tous les médicaments pris simultanément - Les compléments alimentaires - Les traitements en automédication - Toute modification de traitement

Le médecin évaluera les interactions potentielles et adaptera si nécessaire les traitements concomitants.

Évaluation par la HAS

La spécialité RUBRACA (laboratoire PHARMAAND) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement d'entretien de patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, avancé, en réponse après chimiothérapie à base de platine en première ligne
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par RUBRACA est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : RUBRACA apporte une amélioration du service médical rendu mineure dans le traitement d'entretien des patientes concernées
• Référence : Dossier CT n°20616

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