CALCIUM ÉDÉTATE DE SODIUM

L'essentiel à retenir

Le calcium édétate de sodium (code ATC V03AB03) est un antidote spécialisé dans le traitement des intoxications au plomb (intoxication saturnine). Cette substance appartient à la famille des chélateurs de métaux lourds et est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier. Elle est commercialisée en France sous la spécialité CALCIUM EDETATE DE SODIUM SERB par le laboratoire SERB. Ce médicament est soumis à la prescription hospitalière (liste II) et est remboursé par l'Assurance Maladie dans ses indications reconnues.

Indications thérapeutiques

Le calcium édétate de sodium est spécifiquement indiqué dans le traitement de l'intoxication saturnine, c'est-à-dire l'empoisonnement au plomb (saturnisme).

Le saturnisme est une intoxication qui peut survenir par : - Exposition professionnelle au plomb (peintures anciennes, certaines activités industrielles) - Ingestion accidentelle de plomb (canalisations anciennes, jouets non conformes) - Inhalation de vapeurs de plomb

Cette pathologie grave nécessite une prise en charge médicale spécialisée immédiate, car le plomb s'accumule dans l'organisme et peut provoquer des atteintes neurologiques, rénales et hématologiques irréversibles.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage strictement hospitalier : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Perfusion lente obligatoire : L'administration doit se faire en perfusion intraveineuse lente sur 1 heure minimum pour éviter les réactions graves et les thrombophlébites.

⚠️ Surveillance rénale impérative : La fonction rénale doit être évaluée avant le traitement et surveillée en permanence pendant celui-ci en raison du risque de nécrose tubulaire rénale.

⚠️ Contre-indication absolue avec les digitaliques : Ne jamais associer avec les médicaments digitaliques (digoxine) en raison du risque de troubles du rythme cardiaque mortels.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de diminution brutale de la quantité d'urines, de douleurs rénales, de troubles du rythme cardiaque ou de détresse respiratoire, alerter immédiatement l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le calcium édétate de sodium n'existe qu'en solution injectable pour perfusion intraveineuse (50 mg/ml en ampoules de 10 ml).

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie dans les cas aigus : - 1 à 2 ampoules par jour pendant 5 jours consécutifs - Puis période de repos de 7 jours - Reprise d'une cure de 5 jours à raison de 1 à 2 ampoules par jour si nécessaire

Mode d'administration : - Chaque ampoule doit être diluée dans 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de glucose - Administration en perfusion intraveineuse lente sur 1 heure minimum - Ne jamais administrer en injection directe (bolus)

Surveillance pendant le traitement : - Contrôle régulier de la fonction rénale - Surveillance du rythme cardiaque - Monitoring des électrolytes sanguins

Noms commerciaux et présentations

Le calcium édétate de sodium est disponible en France sous une seule spécialité :

Présentation disponible : - 10 ampoules en verre de 10 ml (500 mg par ampoule)

Il n'existe pas de médicament générique pour cette spécialité, le laboratoire SERB étant le seul titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en France.

Effets indésirables possibles

L'effet indésirable le plus grave rapporté est la nécrose tubulaire rénale, qui peut survenir même aux doses thérapeutiques.

Fréquence indéterminée

Les effets suivants ont été rapportés sans que leur fréquence exacte soit établie :

Effets neurologiques : - Maux de tête (surtout en cas d'injection trop rapide)

Effets cardiovasculaires : - Baisse transitoire de la tension artérielle

Effets respiratoires : - Congestion nasale

Effets digestifs : - Vomissements (surtout en cas d'injection trop rapide)

Effets rénaux : - Nécrose tubulaire rénale (effet le plus grave)

Effets généraux : - Malaise général (surtout en cas d'injection trop rapide) - Fièvre

Important : Hormis la nécrose tubulaire rénale qui peut survenir à distance, la plupart de ces réactions apparaissent dans les heures suivant l'injection et sont souvent liées à une vitesse d'administration trop rapide.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Allergie connue au calcium édétate de sodium ou à l'un des excipients - Insuffisance rénale - Traitement simultané par les digitaliques (digoxine, digitoxine)

Précautions d'emploi

Surveillance rénale : - Évaluation obligatoire de la fonction rénale avant le début du traitement - Contrôle régulier pendant toute la durée du traitement

Administration : - Perfusion lente obligatoire (1 heure minimum) pour éviter les réactions locales et générales

Teneur en sodium : - Chaque ampoule contient 61,5 mg de sodium (3% de l'apport quotidien maximal recommandé) - À prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène (risque de malformations). Il n'existe pas de données suffisantes chez la femme enceinte pour évaluer le risque réel.

Malgré ces incertitudes, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel, notamment en cas d'intoxication saturnine grave mettant en jeu le pronostic vital.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage du calcium édétate de sodium dans le lait maternel, l'allaitement doit être évité pendant l'utilisation de ce médicament.

Fertilité

Aucune étude spécifique sur la fertilité n'a été réalisée avec cette substance.

Conseil : Toute femme en âge de procréer doit informer l'équipe médicale d'une grossesse possible avant le début du traitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

+ Digitaliques (digoxine, digitoxine) : - Risque de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels - Cette association est formellement interdite

Associations à surveiller

+ Diurétiques thiazidiques et apparentés : - Risque d'augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie) - Surveillance renforcée du bilan électrolytique nécessaire

Autres précautions

Médicaments néphrotoxiques : - Éviter l'association avec d'autres médicaments pouvant affecter la fonction rénale - Surveillance renforcée si association nécessaire