CALCIUM (CHLORURE DE)
CALCIUM (CHLORURE DE) : l'essentiel à retenir
Le chlorure de calcium est une substance active appartenant à la classe ATC B05XA16 (additifs pour solutions d'irrigation et autres), utilisée exclusivement en milieu hospitalier. Cette substance sert uniquement à l'arrêt temporaire de l'activité cardiaque lors d'opérations de chirurgie cardiaque à cœur ouvert. Elle est commercialisée uniquement sous le nom PLEGISOL par le laboratoire Pfizer, sous forme de solution cardioplégique administrée par voie intracoronaire. Important : ce médicament fait l'objet d'un arrêt de commercialisation selon l'ANSM, avec des alternatives disponibles.
Indications thérapeutiques
Usage hospitalier spécialisé uniquement - Le chlorure de calcium sous forme de solution cardioplégique est indiqué pour :
- Arrêt temporaire du cœur lors d'interventions de chirurgie cardiaque à cœur ouvert
- Protection du muscle cardiaque pendant les opérations nécessitant l'arrêt de la circulation coronarienne
- Usage associé à une hypothermie locale (refroidissement) et en présence d'une interruption temporaire de l'apport sanguin au cœur
Cette indication est très spécifique et concerne exclusivement les interventions de chirurgie cardiaque réalisées par des spécialistes en chirurgie cardiaque dans des établissements hospitaliers équipés.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament d'usage hospitalier exclusif - Réservé aux spécialistes en chirurgie cardiaque uniquement.
⚠️ Préparation obligatoire - Ne JAMAIS administrer sans l'addition préalable de bicarbonate de sodium à 8,4 % (10 ml pour 1000 ml de solution).
⚠️ Voie d'administration critique - Uniquement par voie intracoronaire (dans les artères du cœur). Ne JAMAIS administrer par voie intraveineuse classique.
⚠️ Refroidissement requis - La solution doit être refroidie à 4°C avant utilisation et utilisée dans les 24 heures.
⚠️ Surveillance continue - Nécessite une surveillance constante de la température du muscle cardiaque et de l'activité électrique du cœur.
⚠️ Équipement de réanimation - Un équipement de défibrillation cardiaque doit être immédiatement disponible.
⚠️ Apport en sodium et potassium - Contient des quantités importantes de sodium (2 530 mg) et de potassium (626 mg) par poche, à prendre en compte chez les patients ayant des restrictions.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
- Solution cardioplégique en poche de 1000 ml pour voie intracoronaire uniquement
Usage hospitalier spécialisé (voie intracoronaire uniquement)
Préparation préalable obligatoire : - Ajout de 10 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 % pour 1000 ml de solution - Refroidissement à 4°C avant utilisation - Utilisation dans les 24 heures après préparation
Posologie standard : - Débit initial : 300 ml/m²/minute (environ 540 ml/minute chez un adulte de 70 kg) - Durée de perfusion initiale : 2 à 4 minutes - Réinfusions : toutes les 20 à 30 minutes si nécessaire, ou plus tôt si la température du cœur dépasse 19°C
Mode d'administration : - Perfusion rapide dans la racine de l'aorte (artère principale du cœur) - Association possible à une hypothermie locale par instillation de solution physiologique refroidie à 4°C
Le volume total dépend du type et de la durée de l'intervention chirurgicale.
Noms commerciaux et présentations
Cette substance active n'est disponible que sous une seule spécialité :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| PLEGISOL | Solution cardioplégique | 1 poche de 1000 ml | Non communiqué | Non remboursable |
Laboratoire : Pfizer Holding France
Statut : Pas de générique disponible (spécialité très spécialisée)
Alerte ANSM : Arrêt de commercialisation prévu, des alternatives sont disponibles selon l'ANSM.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont principalement liés aux risques inhérents à la chirurgie cardiaque à cœur ouvert :
Effets liés à la procédure chirurgicale : - Infarctus du myocarde (crise cardiaque) - Anomalies de l'électrocardiogramme - Troubles du rythme cardiaque (arythmies) - Fibrillation ventriculaire (rythme cardiaque anarchique) - Troubles de la fonction cardiaque après l'opération
Effets spécifiques au produit : - Retard ou absence de reprise de l'activité cardiaque spontanée après l'arrêt de la circulation - Nécessité de défibrillation électrique pour restaurer les fonctions cardiaques normales - Œdème tissulaire du muscle cardiaque en cas de surdosage
Effets liés aux composants (en cas de passage systémique) : - Augmentation des taux de magnésium et de potassium dans le sang
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Administration sans bicarbonate de sodium : ne JAMAIS utiliser la solution non tamponnée
- Voie intraveineuse : le produit n'est pas destiné à l'administration intraveineuse classique
- Solution trouble ou récipient endommagé : ne pas utiliser si la solution n'est pas claire
Précautions d'emploi strictes
- Usage exclusivement hospitalier lors d'opérations à cœur ouvert avec circulation extracorporelle
- Isolation de la circulation coronarienne : ne peut être utilisé que lorsque la circulation du cœur est isolée de la circulation générale
- Surveillance de la température du muscle cardiaque obligatoire
- Équipement de défibrillation disponible immédiatement
- Médicaments de réanimation cardiaque préparés pour la période post-opératoire
Populations particulières
- Patients avec insuffisance rénale : surveillance renforcée des taux de potassium
- Patients avec restriction sodée : tenir compte de l'apport important en sodium (2,5 g par poche)
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas d'études spécifiques sur l'influence du chlorure de calcium cardioplégique chez la femme enceinte ou sur le développement du fœtus. Cette solution ne sera administrée à la femme enceinte que dans des cas exceptionnels nécessitant une chirurgie cardiaque d'urgence.
Allaitement
Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'utilisation reste exceptionnelle et limitée aux situations d'urgence chirurgicale cardiaque.
En tous les cas : la décision d'utilisation lors de la grossesse ou de l'allaitement relève exclusivement de l'équipe chirurgicale cardiaque en urgence.
Interactions médicamenteuses
Médicaments additionnels
- Incompatibilités possibles : des médicaments additionnels peuvent être incompatibles avec la solution
- Conseil pharmaceutique obligatoire : consulter systématiquement le pharmacien hospitalier en cas d'ajout de médicaments
- Technique aseptique : tout ajout doit respecter les règles de stérilité
- Pas de conservation : la solution modifiée ne doit pas être conservée
Surveillance des électrolytes
En cas d'utilisation de volumes importants passant dans la circulation générale : - Surveillance du magnésium plasmatique - Surveillance du potassium plasmatique - Purge du ventricule droit recommandée en cas de grands volumes
Évaluation par la HAS
La spécialité PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche (laboratoire Pfizer Holding France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Arrêt rapide de l'activité électromécanique du myocarde dans les opérations à cœur ouvert
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par PLEGISOL est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport à la présentation déjà inscrite
- Référence : Dossier CT n°CT-17391
Questions Fréquentes
Le chlorure de calcium est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, PLEGISOL n'est pas remboursable par l'Assurance Maladie. C'est un médicament d'usage hospitalier exclusif pris en charge directement par l'établissement lors des interventions de chirurgie cardiaque.
Peut-on se procurer du chlorure de calcium cardioplégique en pharmacie de ville ?
Non, absolument pas. Cette forme de chlorure de calcium est réservée exclusivement à l'usage hospitalier par des spécialistes en chirurgie cardiaque. Elle n'est pas disponible en pharmacie de ville.
PLEGISOL est-il encore commercialisé ?
Non, selon l'ANSM, PLEGISOL fait l'objet d'un arrêt de commercialisation. Des alternatives sont disponibles pour les équipes de chirurgie cardiaque selon l'agence.
Existe-t-il des génériques du chlorure de calcium cardioplégique ?
Non, il n'existe pas de générique de cette spécialité très spécialisée. PLEGISOL était la seule spécialité commercialisée en France pour cet usage.
Quelle est la différence avec les autres formes de calcium ?
Le chlorure de calcium sous forme cardioplégique est totalement différent des suppléments de calcium classiques. Il s'agit d'une solution technique spécialisée uniquement destinée à arrêter temporairement le cœur lors de chirurgies, et non d'un complément nutritionnel.
Combien de temps dure l'effet cardioplégique ?
L'effet d'arrêt cardiaque dure environ 20 à 30 minutes, c'est pourquoi des réinjections peuvent être nécessaires selon la durée de l'intervention chirurgicale. La surveillance continue est obligatoire.
Que se passe-t-il si le cœur ne repart pas après la chirurgie ?
C'est un risque connu de la procédure. C'est pourquoi un équipement de défibrillation et des médicaments de réanimation cardiaque doivent être immédiatement disponibles. Une défibrillation électrique peut être nécessaire.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:46:29
- Avis HAS : Important pour PLEGISOL dans l'arrêt cardiaque cardioplégique (dossier CT-17391)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62206181
- Alerte ANSM : Arrêt de commercialisation du Plegisol (septembre 2025)
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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