CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorure de calcium dihydraté est un électrolyte appartenant à la classe thérapeutique B05ZB (substances minérales pour perfusion). Cette substance active est exclusivement utilisée dans un contexte hospitalier spécialisé, principalement en nutrition parentérale et lors de procédures de dialyse. On la retrouve dans des spécialités telles qu'AMINOMIX 800 E, les solutions RINGER ou encore les solutions de dialyse ACCUSOL et HEMOSOL. Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire et remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le chlorure de calcium dihydraté est indiqué dans des situations très spécifiques :

Nutrition parentérale : Il s'agit d'un apport nutritionnel administré directement dans le sang par perfusion intraveineuse, utilisé lorsque l'alimentation normale ou par sonde gastrique est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Cette technique permet de répondre aux besoins quotidiens en minéraux, sucre et liquides de l'organisme chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Épuration extra-rénale : Le chlorure de calcium entre dans la composition des solutions utilisées lors de l'hémodialyse, l'hémofiltration et l'hémodiafiltration, techniques qui remplacent temporairement ou définitivement le travail des reins défaillants.

Dialyse péritonéale : Cette substance est également présente dans les solutions utilisées pour nettoyer le sang via le péritoine (membrane qui entoure les organes abdominaux) chez les patients en insuffisance rénale terminale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Le chlorure de calcium dihydraté n'existe que sous forme injectable ou pour dialyse, réservé à l'usage hospitalier ou aux centres de dialyse.

⚠️ Vitesse de perfusion critique : Ne jamais dépasser 1,25 ml par kg de poids corporel par heure pour éviter les complications cardiovasculaires et métaboliques.

⚠️ Surveillance obligatoire : Nécessite une surveillance continue de la glycémie, des électrolytes et de l'équilibre acido-basique pendant tout le traitement.

⚠️ Populations à risque : Adaptation impérative des doses chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire.

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'hyperglycémie significative, frissons, nausées, vomissements ou troubles du rythme cardiaque, interrompre immédiatement la perfusion et contacter le médecin.

⚠️ Contre-indication absolue : Ne jamais utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans en raison des risques liés aux acides aminés associés.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure de calcium dihydraté est disponible uniquement sous forme de solutions : - Solutions pour perfusion intraveineuse (42% des spécialités) - Solutions pour hémodialyse et hémofiltration (42% des spécialités) - Solutions pour dialyse péritonéale (16% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Adultes et adolescents de plus de 14 ans : - Posologie recommandée : 20 ml par kg de poids corporel par jour - Pour un patient de 70 kg : 1400 ml par jour - Débit maximal : 1,25 ml par kg de poids corporel par heure - Posologie maximale : 30 ml par kg de poids corporel par jour

Enfants de 2 à 14 ans : - De 2 à 5 ans : 25 ml par kg de poids corporel par jour - De 5 à 14 ans : 20 ml par kg de poids corporel par jour - Débit maximal identique : 1,25 ml par kg de poids corporel par heure

Voie extracorporelle (hémodialyse/hémofiltration)

Ces solutions sont utilisées selon les protocoles spécifiques de chaque centre de dialyse, avec des concentrations adaptées aux besoins électrolytiques du patient.

Voie intrapéritonéale (dialyse péritonéale)

Administration par cycles selon la prescription médicale, généralement plusieurs échanges par jour avec des volumes variables selon la capacité abdominale du patient.

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Adaptation nécessaire avec surveillance renforcée
• Insuffisance rénale : Ajustement des doses selon la fonction rénale résiduelle
• Sujet âgé : Débuter à doses réduites avec surveillance accrue
• Diabète : Surveillance glycémique rapprochée, ajustement de l'insulinothérapie

Noms commerciaux et présentations

Le chlorure de calcium dihydraté est présent dans 12 spécialités pharmaceutiques :

Toutes ces spécialités sont remboursées par l'Assurance Maladie à 65% et nécessitent une prescription médicale obligatoire.

Effets indésirables possibles

Aucun effet indésirable spécifique au chlorure de calcium dihydraté n'est rapporté lorsqu'il est correctement administré. Cependant, des effets liés à la nutrition parentérale en général peuvent survenir :

Fréquents (≥1/100 à <1/10) : - Nausées - Vomissements

Peu fréquents (≥1/1000 à <1/100) : - Maux de tête - Frissons - Fièvre

En cas de surdosage ou d'administration incorrecte : - Hyperglycémie (excès de sucre dans le sang) - Hyperhydratation (surcharge en eau) - Hyperosmolarité (concentration excessive du sang) - Perturbations de l'équilibre électrolytique - Acidose métabolique

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans - Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère sans possibilité de dialyse - Hyperkaliémie (excès de potassium) ou hypernatrémie (excès de sodium) - Diabète instable avec hyperglycémie sévère résistante à l'insuline - État comateux non défini - Hypersensibilité aux substances actives

Contre-indications générales à la nutrition parentérale : - Instabilité circulatoire grave (choc) - Manque d'oxygène au niveau cellulaire - Surcharge circulatoire ou œdème pulmonaire aigu - Insuffisance cardiaque décompensée

Précautions particulières : - Surveillance continue en milieu hospitalier - Adaptation des doses chez les patients fragiles - Contrôle régulier des paramètres biologiques

Grossesse et allaitement

Grossesse : Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation du chlorure de calcium dihydraté chez la femme enceinte. En l'absence d'études de toxicité reproductive, il est préférable d'éviter son administration pendant la grossesse. Cependant, si le traitement est absolument nécessaire après évaluation du rapport bénéfices/risques, il peut être administré avec précaution.

Allaitement : Aucune donnée n'est disponible sur le passage dans le lait maternel. Par principe de précaution, l'administration doit être évitée pendant l'allaitement ou le traitement doit être administré avec prudence.

Consultation obligatoire : Toujours consulter un médecin avant toute décision thérapeutique pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec le chlorure de calcium dihydraté. Cependant, des interactions peuvent survenir :

Avec d'autres électrolytes : - Surveillance nécessaire en cas d'association avec d'autres sels de calcium - Risque d'hypercalcémie en cas de surdosage

Avec l'insuline : - Adaptation possible des doses d'insuline en cas de diabète - Surveillance glycémique renforcée

Médicaments cardiotoxiques : - Prudence avec les digitaliques en raison des effets du calcium sur le cœur

Évaluation par la HAS

La spécialité AMINOMIX 800 E (laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale à domicile
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par AMINOMIX reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l'indication de l'AMM et lorsqu'administré par voie veineuse centrale
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres mélanges ternaires pour nutrition parentérale. Il s'agit d'un complément de gamme
• Référence : Dossier CT n°16182

Spécialités contenant CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ