CALCIUM (CHLORURE DE) CRISTALLISÉ

L'essentiel à retenir

Le chlorure de calcium cristallisé est un médicament de la famille des suppléments calciques (code ATC A12AA07), utilisé pour corriger rapidement les déficits en calcium dans l'organisme. Il est principalement indiqué dans le traitement d'urgence de l'hypocalcémie (manque de calcium dans le sang) et de la tétanie hypocalcémique (spasmes musculaires dus au manque de calcium). Cette substance active est commercialisée sous le nom de CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT RENAUDIN par le Laboratoire Renaudin. Ce médicament, disponible uniquement en solution injectable pour usage hospitalier, est remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le chlorure de calcium cristallisé est utilisé dans le cadre de la calcithérapie d'urgence pour traiter :

• L'hypocalcémie : un taux anormalement bas de calcium dans le sang qui peut survenir dans diverses situations médicales (troubles des glandes parathyroïdes, carence en vitamine D, certains médicaments)
• La tétanie hypocalcémique : des spasmes musculaires involontaires causés par un manque de calcium, pouvant provoquer des contractions douloureuses des mains, des pieds ou d'autres muscles

Ces situations nécessitent une correction rapide du taux de calcium sanguin, d'où l'utilisation de la voie intraveineuse qui permet une action immédiate.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusivement : Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Dose maximale : Ne pas dépasser 800 mg de calcium en 24 heures (soit 4 ampoules maximum), et limiter la perfusion à 36 heures maximum.

Populations à haut risque : - Patients sous digitaliques (médicaments pour le cœur) : administration intraveineuse directe formellement contre-indiquée - Surveillance étroite nécessaire chez les patients avec troubles cardiaques

Voie d'administration critique : - Ne JAMAIS injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire (risque de nécrose tissulaire) - Utiliser uniquement des veines de gros calibre - Injection extrêmement lente obligatoire (10 mL en 10 minutes minimum)

Signes d'alerte de surdosage : En cas d'hypertension artérielle soudaine, troubles du rythme cardiaque, vomissements, soif excessive, contactez immédiatement l'équipe médicale.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le chlorure de calcium cristallisé n'existe que sous une seule forme : - Solution injectable 10% (1 g/10 mL) en ampoules

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Posologie adulte : - Traitement standard : 10 mL en injection intraveineuse lente, 1 à 2 fois par jour - Hypocalcémies sévères : perfusion de maximum 800 mg/24 h (4 ampoules) pendant 24 à 36 heures maximum, éventuellement associée à la vitamine D

Modalités d'administration : - Patient allongé obligatoirement pendant l'injection - Si administration non diluée : injection extrêmement lente (10 mL en 10 minutes) - En cas de perfusion : durée maximale de 36 heures - Utilisation de voies veineuses de gros calibre impérative

Surveillance médicale : - Contrôle de la calcémie (taux de calcium sanguin) en cas d'injections répétées - La posologie sera adaptée selon les résultats du ionogramme

Noms commerciaux et présentations

Le chlorure de calcium cristallisé est disponible sous une seule spécialité commerciale :

Laboratoire : Laboratoire Renaudin Statut : Médicament princeps (aucun générique disponible actuellement)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du chlorure de calcium sont principalement liés au surdosage ou aux modalités d'administration :

Effets locaux : - Nécrose tissulaire en cas d'extravasation (fuite du produit hors de la veine) - Irritation veineuse au point d'injection

Effets généraux en cas de perfusion prolongée : - Calcifications vasculaires (dépôts de calcium dans les vaisseaux sanguins) - Calcifications sous-cutanées (dépôts sous la peau) - Calcifications viscérales (dépôts dans les organes)

Signes de surdosage (hypercalcémie) : - Troubles cardio-vasculaires : hypertension artérielle, troubles du rythme cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque - Troubles généraux : soif excessive (polydipsie), urination excessive (polyurie), vomissements, déshydratation

Tout effet indésirable suspecté doit être déclaré via le système national de déclaration (www.signalement-sante.gouv.fr).

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Hypercalcémie (excès de calcium dans le sang) - Hypercalciurie (excès de calcium dans les urines) - Administration intraveineuse directe chez les patients sous digitaliques - Injection par voie sous-cutanée ou intramusculaire

Précautions d'emploi : - Surveillance de la calcémie en cas d'injections répétées - Utilisation de voies veineuses de gros calibre obligatoire - Injection lente impérative pour éviter les complications

Conduite de véhicules : Sans objet (médicament hospitalier administré sous surveillance médicale).

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le chlorure de calcium ne présente pas de contre-indication pendant la grossesse selon les données officielles.

Allaitement : Aucune contre-indication spécifique n'est mentionnée dans le RCP officiel.

Cependant, l'utilisation de ce médicament étant réservée aux situations d'urgence hospitalière, la décision d'administration sera prise par l'équipe médicale en évaluant le rapport bénéfice/risque pour la mère et l'enfant.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées : - Digitaliques (digoxine, etc.) : Risque de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels. L'administration intraveineuse directe de calcium est formellement contre-indiquée chez ces patients.

Associations à prendre en compte : - Diurétiques thiazidiques : Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium. Une surveillance renforcée de la calcémie est nécessaire.

Évaluation par la HAS

La spécialité CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN (Laboratoire Renaudin) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM (hypocalcémie et tétanie hypocalcémique)
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT n°14673