CALCIFÉDIOL MONOHYDRATÉ
CALCIFÉDIOL MONOHYDRATÉ : l'essentiel à retenir
Le calcifédiol monohydraté est un dérivé de la vitamine D (code ATC A11CC06) utilisé pour traiter et prévenir les carences en vitamine D. Cette substance active fait partie de la classe des vitamines liposolubles et constitue un précurseur direct de la vitamine D active dans l'organisme. On la trouve principalement commercialisée sous les noms CALCIFEDIOL GERDA, DEDROGYL et LUZADEL. Ces médicaments sont délivrés uniquement sur ordonnance (liste I ou II selon les spécialités) et sont remboursés par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Le calcifédiol monohydraté est prescrit dans plusieurs situations liées à la vitamine D :
Chez l'enfant et le nourrisson : - Rachitisme carentiel (maladie des os due à un manque de vitamine D) - Prévention des troubles du calcium lors d'un traitement par corticoïdes ou anticonvulsivants - Prévention de la carence en vitamine D en cas d'insuffisance rénale
Chez l'adulte : - Ostéomalacie (ramollissement des os) d'origine nutritionnelle ou par malabsorption intestinale - Traitement de la carence en vitamine D avérée - Prévention des troubles du calcium lors d'un traitement par corticoïdes ou anticonvulsivants - Prévention de la carence en vitamine D en cas d'insuffisance rénale
Points de sécurité essentiels
- Surveillance biologique obligatoire : Un dosage de la calcémie (taux de calcium dans le sang) et de la calciurie (taux de calcium dans les urines) est nécessaire avant le traitement, puis 1 à 3 mois après le début, et ensuite tous les 3 mois environ
- Seuils d'alerte critiques :
- Calcémie > 105 mg/L (2,62 mmol/L) : arrêt immédiat du traitement pendant au moins 3 semaines
- Calciurie > 4 mg/kg/jour chez l'adulte : augmenter la consommation d'eau (2 L d'eau peu minéralisée par jour) et interrompre temporairement le traitement
- Populations à risque : Patients avec insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, immobilisation prolongée, sarcoïdose ou tuberculose nécessitent une surveillance renforcée
- Interactions dangereuses : Éviter l'association avec d'autres suppléments en vitamine D ou des médicaments contenant du calcium sans avis médical
- Signes d'alerte : En cas de nausées persistantes, confusion, fatigue extrême, soif excessive ou troubles du rythme cardiaque, consulter immédiatement un médecin
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le calcifédiol monohydraté existe sous deux formes principales : - Solution buvable en gouttes (75% des spécialités) : forme la plus courante - Capsule molle (25% des spécialités)
Toutes les spécialités sont administrées par voie orale.
Posologie selon l'âge et l'indication
Chez l'enfant et le nourrisson : - Rachitisme carentiel : 2 à 4 gouttes par jour - Prévention troubles calciques (corticoïdes) : 1 à 4 gouttes par jour - Prévention troubles calciques (anticonvulsivants) : 1 à 5 gouttes par jour - Prévention carence vitamine D (insuffisance rénale) : 2 à 6 gouttes par jour
Chez l'adulte : - Ostéomalacie nutritionnelle : 2 à 5 gouttes par jour - Ostéomalacie par malabsorption : 4 à 10 gouttes par jour - Traitement carence en vitamine D : 2 à 5 gouttes par jour - Prévention troubles calciques (corticoïdes) : 1 à 4 gouttes par jour - Prévention troubles calciques (anticonvulsivants) : 1 à 5 gouttes par jour - Prévention carence vitamine D (insuffisance rénale) : 2 à 6 gouttes par jour
Mode d'administration
Pour la forme en gouttes : tenir le flacon retourné verticalement au-dessus d'un verre. Diluer les gouttes dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruit. Une goutte correspond à 5 microgrammes de calcifédiol.
Noms commerciaux et présentations
Quatre spécialités à base de calcifédiol monohydraté sont commercialisées en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CALCIFEDIOL GERDA | Solution buvable en gouttes | 15 mg/100 mL | 5,74 € | 30% |
| CALCIFEDIOL DESMA | Solution buvable en gouttes | 15 mg/100 mL | 5,74 € | 30% |
| DEDROGYL | Solution buvable en gouttes | 15 mg/100 mL | 6,02 € | 30% |
| LUZADEL | Capsule molle | 266 microgrammes | 4,11 € | 65% |
Des génériques sont disponibles dans le groupe de génériques n°1725, avec EDROGYL 15 mg/100 mL comme spécialité de référence.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables du calcifédiol sont généralement liés à un surdosage et à une élévation excessive du taux de calcium :
Fréquence indéterminée : - Réactions d'hypersensibilité (allergie) - Manifestations cutanées : démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs, gonflement du visage - Troubles métaboliques : excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) - Troubles urinaires : excès de calcium dans les urines, formation de calculs rénaux, dépôts de calcium dans les reins - Œdème (gonflement), formation de calculs
En cas d'apparition d'effets indésirables, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu selon l'avis médical.
Contre-indications et précautions
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de : - Allergie au calcifédiol ou à l'un des excipients - Excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie) - Calculs rénaux calciques - Surdosage en vitamine D (hypervitaminose D) - Dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose) - Toute maladie entraînant un excès de calcium
Précautions particulières : - Prudence chez les patients avec insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique - Surveillance renforcée chez les patients immobilisés ou atteints de sarcoïdose - Tenir compte de tous les apports en vitamine D (alimentation, autres suppléments)
Grossesse et allaitement
Grossesse : Il n'existe pas de données spécifiques sur l'utilisation du calcifédiol chez les femmes enceintes. Un surdosage en vitamine D doit être évité pendant la grossesse car il peut entraîner des troubles du développement chez l'enfant. Les femmes enceintes doivent suivre les recommandations de leur médecin, les besoins pouvant varier selon la sévérité de leur état et leur réponse au traitement.
Allaitement : Le calcifédiol passe dans le lait maternel. Un apport de fortes doses chez la mère peut provoquer un excès de calcium chez le nourrisson allaité.
Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Précautions d'emploi avec : - Anticonvulsivants (phénytoïne, phénobarbital, primidone) et rifampicine : peuvent diminuer l'efficacité du calcifédiol - surveillance du taux de vitamine D nécessaire - Corticoïdes : peuvent réduire l'effet du calcifédiol - adaptation de la supplémentation possible
Associations à prendre en compte : - Médicaments diminuant l'absorption (cholestyramine, colestipol, orlistat) : espacer les prises d'au moins 2 heures - Laxatifs : risque de diminution d'efficacité - éviter la prise simultanée, espacer d'au moins 2 heures
Évaluation par la HAS
La spécialité LUZADEL 266 microgrammes (laboratoire BESINS HEALTHCARE FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention et traitement de la carence en vitamine D
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : SMR important dans les indications de l'AMM, dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des médicaments à base de dérivés de la vitamine D
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives thérapeutiques disponibles, malgré une supériorité démontrée sur le cholécalciférol dans certaines conditions
- Référence : Dossier CT n°20094
Spécialités contenant CALCIFÉDIOL MONOHYDRATÉ
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CALCIFEDIOL GERDA 15 mg/100 mL, solution buvable en gouttes | solution buvable en gouttes | SOCIETE ALEPT | Princeps |
| CALCIFEDIOL DESMA 15 mg/100 ml, solution buvable en gouttes | solution buvable en gouttes | DESMA PHARMA | Princeps |
| DEDROGYL 15 mg/100 ml, solution buvable en gouttes | solution buvable en gouttes | DESMA PHARMA | Princeps |
| LUZADEL 266 microgrammes, capsule molle | capsule molle | BESINS HEALTHCARE FRANCE | Princeps |
Questions Fréquentes
Le calcifédiol monohydraté est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités à base de calcifédiol monohydraté sont remboursées par la Sécurité sociale. Le taux de remboursement varie selon la spécialité : 30% pour les solutions en gouttes (CALCIFEDIOL GERDA, DESMA, DEDROGYL) et 65% pour les capsules (LUZADEL).
Peut-on prendre du calcifédiol monohydraté pendant la grossesse ?
Il n'existe pas de données spécifiques sur l'utilisation du calcifédiol chez les femmes enceintes. Un surdosage doit être évité car il peut entraîner des troubles du développement chez l'enfant. Consultez impérativement votre médecin qui adaptera le traitement selon vos besoins.
Quels sont les noms commerciaux du calcifédiol monohydraté ?
Les principales spécialités commercialisées en France sont : CALCIFEDIOL GERDA, CALCIFEDIOL DESMA, DEDROGYL (solutions en gouttes) et LUZADEL (capsules molles).
Existe-t-il des génériques du calcifédiol monohydraté ?
Oui, des génériques sont disponibles dans le groupe n°1725, avec EDROGYL 15 mg/100 mL comme spécialité de référence.
Combien de temps peut-on prendre du calcifédiol monohydraté ?
La durée de traitement dépend de l'indication et de la réponse individuelle. Une surveillance biologique régulière (calcémie et calciurie) est nécessaire tous les 3 mois environ lors d'un traitement prolongé. Seul votre médecin peut déterminer la durée appropriée.
Le calcifédiol monohydraté nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments à base de calcifédiol monohydraté sont classés sur liste I ou liste II et nécessitent donc une ordonnance médicale.
Quelle est la différence entre le calcifédiol et la vitamine D classique ?
Le calcifédiol (25-hydroxyvitamine D) est un précurseur direct de la vitamine D active dans l'organisme. Il présente l'avantage d'une conversion plus directe en forme active comparé au cholécalciférol (vitamine D3 classique), permettant potentiellement une correction plus rapide des carences.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:34:14
- Avis HAS : SMR Important pour LUZADEL dans la prévention et le traitement de la carence en vitamine D (dossier CT-20094)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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