CAFÉINE ANHYDRE
CAFÉINE ANHYDRE : l'essentiel à retenir
La caféine anhydre est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des stimulants du système nerveux central (code ATC N02AJ06). Elle est utilisée principalement en association avec d'autres analgésiques comme le paracétamol et la codéine pour traiter les douleurs modérées. On la retrouve notamment dans des spécialités comme PRONTALGINE, ACTRON ou les associations paracétamol/caféine/codéine (BIOGARAN, ARROW, VIATRIS). Plusieurs de ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire et peuvent nécessiter une ordonnance sécurisée.
Indications thérapeutiques
Selon le RCP officiel, la caféine anhydre en association avec le paracétamol et la codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 18 ans pour le traitement des douleurs aiguës d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.
Cette association est donc réservée aux situations où les antalgiques simples se sont révélés insuffisants pour soulager la douleur.
Points de sécurité essentiels
⚠️ AVERTISSEMENTS IMPORTANTS ⚠️
- Dose maximale de paracétamol : Ne jamais dépasser 4 g par jour chez l'adulte (3 g chez les personnes de moins de 50 kg)
- Dose maximale de codéine : Ne jamais dépasser 240 mg par jour
- Ne pas associer : Vérifier l'absence de paracétamol, codéine ou caféine dans d'autres médicaments pris simultanément
- Durée limitée : Le traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical
- Populations à risque : Insuffisance hépatique, insuffisance rénale, personnes âgées (réduire de moitié la dose initiale), dénutrition
- Dépendance : Risque de dépendance avec la codéine, même à doses thérapeutiques
- Signes d'alerte : En cas de nausées, vomissements, pâleur ou douleurs abdominales (signes de surdosage en paracétamol), consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La caféine anhydre est disponible principalement sous forme orale :
- Comprimés (78% des spécialités)
- Gélules (11% des spécialités)
- Comprimés effervescents (11% des spécialités)
Voie orale (usage standard)
Posologie adulte (18 ans et plus) - Posologie habituelle : 1 gélule ou comprimé - En cas de douleur intense : 2 gélules ou comprimés en une prise - Fréquence : jusqu'à 4 fois par jour - Intervalle minimal : 6 heures entre chaque prise - Posologie maximale : 6 gélules/comprimés par jour (peut aller jusqu'à 8 en cas de douleurs très intenses)
Durée de traitement - Maximum 3 jours sans avis médical - Si la douleur persiste au-delà de 3 jours, consulter un médecin
Ajustements posologiques
Sujet âgé - Diminuer la posologie initiale de moitié - Adapter ensuite selon la tolérance et les besoins
Insuffisance rénale - Intervalle minimal entre deux prises : 8 heures (au lieu de 6 heures) - Réduction de la dose à envisager
Populations particulières - Adultes de moins de 50 kg : dose maximale de paracétamol à 3 g/jour - Insuffisance hépatique légère à modérée : dose maximale de paracétamol à 3 g/jour - Alcoolisme chronique, malnutrition, déshydratation : dose maximale de paracétamol à 3 g/jour
Noms commerciaux et présentations
La caféine anhydre est disponible dans 9 spécialités pharmaceutiques en France :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ALEPSAL 15 mg | Comprimé | TEOFARMA | 2,57 € | 65% |
| ALEPSAL 50 mg | Comprimé | TEOFARMA | 2,19 € | 65% |
| ALEPSAL 100 mg | Comprimé | TEOFARMA | 3,45 € | 65% |
| ALEPSAL 150 mg | Comprimé | TEOFARMA | 4,29 € | 65% |
| ACTRON | Comprimé effervescent | BAYER HEALTHCARE | Non communiqué | Non remboursé |
| PRONTALGINE | Comprimé | MAYOLY PHARMA FRANCE | Non communiqué | Non remboursé |
| PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE BIOGARAN | Gélule | BIOGARAN | Non communiqué | Non remboursé |
| PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE ARROW | Comprimé | ARROW GENERIQUES | Non communiqué | Non remboursé |
| PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS | Comprimé | VIATRIS SANTE | Non communiqué | Non remboursé |
Groupe générique : Il existe un groupe générique pour l'association paracétamol 400 mg + caféine 50 mg + codéine 20 mg, avec PRONTALGINE comme médicament de référence.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont liés aux trois composants de l'association :
Liés au paracétamol
Rares - Réactions allergiques : choc anaphylactique, œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire
Très rares - Troubles sanguins : diminution des globules blancs, des plaquettes - Réactions cutanées sévères
Fréquence indéterminée - Acidose métabolique (chez les patients à risque : insuffisance rénale sévère, malnutrition)
Liés à la codéine
Fréquence indéterminée - Somnolence, vertiges - Constipation, nausées, vomissements - Difficultés respiratoires (dépression respiratoire) - Réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée) - Douleurs abdominales de type biliaire (surtout chez les patients opérés de la vésicule biliaire) - Risque de dépendance et syndrome de sevrage à l'arrêt
Liés à la caféine
- Excitation, insomnie
- Palpitations cardiaques
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Enfants de moins de 12 ans (risque toxique lié à la codéine)
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans
- Allergie à l'un des composants (paracétamol, codéine, caféine, excipients)
- Insuffisance hépatique sévère
- Asthme et insuffisance respiratoire (tous degrés)
- Allaitement
- Patients métaboliseurs ultra-rapides de la codéine (risque toxique)
- Association avec l'oxybate de sodium
Précautions d'emploi
- Conduite de véhicules : Déconseillée en raison du risque de somnolence (codéine)
- Alcool : Éviter la consommation d'alcool pendant le traitement
- Surveillance renforcée chez les patients présentant :
- Hypertension intracrânienne
- Toux productive (la codéine peut gêner l'expectoration)
- Antécédents d'addiction ou de troubles psychiatriques
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation ponctuelle de cette association peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, à la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible. L'utilisation chronique doit être évitée.
En fin de grossesse, tenir compte du risque théorique de : - Dépression respiratoire chez le nouveau-né (fortes doses avant l'accouchement) - Syndrome de sevrage (administration chronique)
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. La codéine passe dans le lait maternel et peut provoquer chez le nourrisson une toxicité grave (somnolence, difficultés de succion, dépression respiratoire) qui peut être fatale, particulièrement si la mère est métaboliseur ultra-rapide de la codéine.
Consulter impérativement un médecin avant toute prise pendant la grossesse.
Interactions médicamenteuses
Interactions liées au paracétamol
Précautions d'emploi - Anticoagulants (antivitamines K) : Risque hémorragique augmenté avec le paracétamol à fortes doses (4 g/jour) pendant plus de 4 jours - Flucloxacilline : Risque d'acidose métabolique
Interactions liées à la codéine
Associations contre-indiquées - Oxybate de sodium : Risque mortel de dépression respiratoire
Associations déconseillées - Alcool : Majoration de la sédation - Autres morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) : Diminution de l'efficacité antalgique
Associations à prendre en compte - Dépresseurs du système nerveux (benzodiazépines, barbituriques, antidépresseurs sédatifs) : Risque de dépression respiratoire
Interactions liées à la caféine
Associations déconseillées - Enoxacine : Risque d'excitation et hallucinations
Précautions d'emploi - Dipyridamole : Arrêter la caféine 5 jours avant un examen cardiaque - Stiripentol : Risque de surdosage en caféine
Évaluation par la HAS
La spécialité ALEPSAL (laboratoire TEOFARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ALEPSAL reste important dans les indications de l'AMM
- Référence : Dossier CT-15410
Spécialités contenant CAFÉINE ANHYDRE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE BIOGARAN 400 mg/50 mg/20 mg, gélule | gélule | BIOGARAN | Association |
| ACTRON, comprimé effervescent | comprimé effervescent(e) | BAYER HEALTHCARE | Association |
| ALEPSAL 100 mg, comprimé | comprimé | TEOFARMA | Association |
| ALEPSAL 15 mg, comprimé | comprimé | TEOFARMA | Association |
| ALEPSAL 150 mg, comprimé | comprimé | TEOFARMA | Association |
| ALEPSAL 50 mg, comprimé | comprimé | TEOFARMA | Association |
| PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE ARROW 400 mg/50 mg/20 mg, comprimé | comprimé | ARROW GENERIQUES | Association |
| PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE VIATRIS 400 mg/50 mg/20 mg, comprimé | comprimé | VIATRIS SANTE | Association |
| PRONTALGINE, comprimé | comprimé | MAYOLY PHARMA FRANCE | Association |
Questions Fréquentes
La caféine anhydre est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Cela dépend de la spécialité. Les comprimés ALEPSAL sont remboursés à 65%, tandis que les associations avec paracétamol et codéine ne sont généralement pas remboursées.
Peut-on prendre de la caféine anhydre pendant la grossesse ?
L'utilisation ponctuelle peut être envisagée si nécessaire, mais l'usage chronique doit être évité. Il faut toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse.
Quels sont les principaux noms commerciaux contenant de la caféine anhydre ?
Les principales spécialités sont ALEPSAL, PRONTALGINE, ACTRON, et les associations PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE de différents laboratoires (BIOGARAN, ARROW, VIATRIS).
Existe-t-il des génériques contenant de la caféine anhydre ?
Oui, il existe un groupe générique pour l'association paracétamol + caféine + codéine, avec PRONTALGINE comme médicament de référence.
Combien de temps peut-on prendre de la caféine anhydre ?
La durée de traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical. Au-delà, il est recommandé de consulter un médecin.
La caféine anhydre nécessite-t-elle une ordonnance ?
Certaines spécialités sont en liste II (prescription obligatoire limitée à 12 semaines), d'autres en liste I, et certaines associations avec codéine nécessitent une ordonnance sécurisée depuis décembre 2024.
Peut-on conduire en prenant de la caféine anhydre ?
La conduite est déconseillée en raison de la présence de codéine qui peut provoquer somnolence et vertiges. L'alcool est également à éviter.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:23:35
- Avis HAS : Important pour ALEPSAL dans les indications de l'AMM (dossier CT-15410)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64635076
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.