CABOTÉGRAVIR

CABOTÉGRAVIR : l'essentiel à retenir

Le cabotégravir est un médicament antirétroviral appartenant à la classe des inhibiteurs de l'intégrase du VIH (code ATC : J05AJ04). Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients déjà contrôlés virologiquement. En France, le cabotégravir est commercialisé sous le nom VOCABRIA par le laboratoire ViiV Healthcare, exclusivement sous forme injectable à libération prolongée. Ce médicament est disponible uniquement sur prescription hospitalière et est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie dans ses indications validées.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Selon les données disponibles, le cabotégravir en association avec la rilpivirine est indiqué chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le VIH-1, présentant un contrôle virologique stable (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral depuis au moins 6 mois.

Important : Cette spécialité est réservée aux patients ayant plus de 200 CD4/mm³, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure aux inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et aux inhibiteurs d'intégrase (INI), et sans antécédent d'échec virologique à ces classes thérapeutiques.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : VOCABRIA ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par un professionnel de santé formé
• Surveillance étroite : La première administration doit obligatoirement être effectuée en milieu hospitalier avec surveillance
• Population restreinte : Réservé aux patients déjà stabilisés sous traitement oral avec un contrôle virologique optimal
• Contre-indication absolue : Ne pas administrer en cas de résistance connue aux inhibiteurs d'intégrase ou aux INNTI
• Interactions critiques : Éviter l'association avec des médicaments inducteurs enzymatiques puissants
• Signes d'alerte : Toute réaction au site d'injection, symptômes pseudo-grippaux persistants ou signes de résistance virale nécessitent une consultation immédiate

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information détaillée de posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.

Formes pharmaceutiques disponibles

Le cabotégravir n'est disponible qu'en une seule forme : - Suspension injectable à libération prolongée pour administration intramusculaire

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée exclusivement à l'usage hospitalier.

La posologie et les modalités d'administration précises doivent être déterminées par le médecin hospitalier spécialisé en infectiologie ou VIH. Le traitement est généralement administré en association avec la rilpivirine injectable.

Ajustements posologiques

Les ajustements posologiques spécifiques selon la fonction rénale, hépatique ou l'âge ne sont pas détaillés dans les données disponibles. Le médecin prescripteur évaluera chaque situation individuellement.

Noms commerciaux et présentations

Le cabotégravir est disponible sous une seule spécialité en France :

Laboratoire : ViiV Healthcare (Pays-Bas)

Présentation : 1 flacon en verre brun de 3 mL + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille

Statut générique : Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette spécialité.

Effets indésirables possibles

Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables du cabotégravir injectable sont principalement liés à la voie d'administration intramusculaire et aux propriétés de la classe thérapeutique des inhibiteurs d'intégrase. Les patients doivent être informés des réactions possibles au site d'injection.

Important : Tout effet indésirable suspecté doit être signalé à l'équipe médicale hospitalière qui assure le suivi du traitement.

Contre-indications et précautions

Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP officiel fourni.

Contre-indications générales attendues : - Hypersensibilité connue au cabotégravir ou à l'un des excipients - Résistance documentée aux inhibiteurs d'intégrase - Charge virale détectable (> 50 copies/mL)

Précautions d'emploi : - Surveillance régulière de la charge virale et du taux de CD4 - Monitoring des fonctions hépatiques - Évaluation du risque cardiovasculaire

Grossesse et allaitement

Information détaillée sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement non disponible dans le RCP officiel fourni.

Recommandation générale : L'utilisation du cabotégravir chez la femme enceinte ou allaitante nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque par un médecin infectiologue expérimenté dans la prise en charge du VIH pendant la grossesse.

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information détaillée sur les interactions médicamenteuses non disponible dans le RCP officiel fourni.

Interactions attendues : - Inducteurs enzymatiques puissants (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) - Autres antirétroviraux (évaluation de la compatibilité) - Médicaments à marge thérapeutique étroite

Le médecin hospitalier vérifiera systématiquement les interactions avant l'initiation du traitement.

Évaluation par la HAS

La spécialité VOCABRIA 600 mg (laboratoire ViiV Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents (≥ 12 ans, ≥ 35 kg) virologiquement contrôlés
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR est important uniquement chez les adolescents virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm³, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure aux INNTI et INI
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale)
• Référence : Dossier CT n°21353