CABOTÉGRAVIR SODIQUE

L'essentiel à retenir

Le cabotégravir sodique est un antirétroviral de la classe des inhibiteurs d'intégrase (code ATC J05AJ04), utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH-1. Cette substance active est commercialisée sous le nom VOCABRIA par le laboratoire ViiV Healthcare et existe sous forme de comprimés pelliculés pour la voie orale. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière, inscrit sur la liste I, intégralement remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications validées.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Selon les données disponibles, le cabotégravir est destiné au traitement de l'infection par le VIH-1 chez des patients spécifiquement sélectionnés. D'après l'évaluation de la HAS, son utilisation est validée chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) dont l'infection virale est contrôlée sous traitement antirétroviral stable.

Points de sécurité essentiels

• Prescription spécialisée : Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et ne peut être initié que par un spécialiste en infectiologie ou en médecine interne
• Patients sélectionnés uniquement : Réservé aux patients virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement stable depuis au moins 6 mois
• Surveillance obligatoire : Nécessite un suivi régulier du taux de CD4 (> 200 CD4/mm³ requis) et de la charge virale
• Résistance : Ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de résistance aux inhibiteurs d'intégrase ou aux INNTI
• Association obligatoire : Doit impérativement être associé à la rilpivirine selon le protocole défini

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimé pelliculé 30 mg pour voie orale (100% des présentations)

Voie orale

Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP officiel fourni.

Le cabotégravir sous forme orale est généralement utilisé en phase d'introduction avant le passage à la forme injectable à action prolongée. La posologie et la durée de traitement doivent être déterminées par le médecin spécialiste en fonction du profil du patient.

Ajustements posologiques

Les ajustements posologiques spécifiques selon la fonction rénale, hépatique ou l'âge ne sont pas détaillés dans les données fournies. Le médecin prescripteur adaptera le traitement selon le profil individuel du patient.

Noms commerciaux et présentations

Le cabotégravir sodique est disponible sous la spécialité suivante :

VOCABRIA est commercialisé par ViiV Healthcare (Pays-Bas). Le conditionnement comprend 1 flacon de 30 comprimés avec fermeture de sécurité enfant.

Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

En l'absence de données détaillées sur les effets indésirables dans le RCP fourni, il est essentiel de consulter votre médecin ou pharmacien pour obtenir des informations complètes sur les effets secondaires possibles. Comme tout médicament antirétroviral, le cabotégravir peut présenter des effets indésirables qui nécessitent une surveillance médicale appropriée.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies. Cependant, ce médicament étant réservé à une prescription hospitalière spécialisée, les contre-indications et précautions d'emploi sont évaluées par le médecin prescripteur selon le profil de chaque patient.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les données concernant l'utilisation du cabotégravir pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas spécifiées dans le RCP fourni. Consultez impérativement votre médecin spécialiste avant toute prise si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies. Il est crucial d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les traitements sans ordonnance et les compléments alimentaires, en raison des interactions potentielles avec les antirétroviraux.

Évaluation par la HAS

La spécialité VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé pelliculé (laboratoire ViiV Healthcare) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : SMR important uniquement chez les adolescents virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm³, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure aux INNTI et INI
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : N'apporte pas d'amélioration par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale)
• Référence : Dossier CT n°CT-21353