BUTYLBROMURE DE SCOPOLAMINE
L'essentiel à retenir
Le butylbromure de scopolamine est un médicament antispasmodique de la famille des anticholinergiques (classe ATC A03BB01). Il agit en diminuant les contractions et spasmes douloureux du tube digestif, des voies biliaires et urinaires. Cette substance active est disponible en France sous les noms commerciaux SCOBUREN et SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS, uniquement sous forme injectable réservée à l'usage hospitalier. Ces médicaments sont soumis à prescription médicale (liste I) et partiellement remboursés par l'Assurance maladie.
Indications thérapeutiques
Le butylbromure de scopolamine est indiqué dans le traitement de :
- Spasmes aigus du tube digestif : contractions douloureuses de l'estomac et de l'intestin
- Spasmes des voies biliaires : douleurs liées aux contractions de la vésicule biliaire et des canaux biliaires
- Spasmes du pancréas : douleurs pancréatiques d'origine spasmodique
- Spasmes des voies urinaires : contractions douloureuses des uretères et de la vessie
Le butylbromure de scopolamine est également utilisé comme antispasmodique lors d'examens radiologiques pour limiter les mouvements intestinaux et améliorer la qualité des images.
Important : En France, cette substance active n'est actuellement disponible que sous forme injectable en milieu hospitalier. Les formes orales (comprimés, gélules) qui existent dans d'autres pays ne sont pas commercialisées sur le territoire français.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Dose maximale : Ne pas dépasser 100 mg par jour chez l'adulte (5 ampoules de 20 mg). Chez l'enfant, ne pas dépasser 1,5 mg par kilogramme de poids corporel par jour.
⚠️ Usage hospitalier uniquement : Ce médicament n'existe qu'en solution injectable et nécessite une administration par un professionnel de santé en milieu médical.
⚠️ Populations à risque : - Patients avec glaucome à angle fermé : risque d'augmentation de la pression dans l'œil - Personnes âgées : risque de confusion mentale - Patients sous anticoagulants : éviter les injections intramusculaires
⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Œil rouge et douloureux avec perte de vision - Réaction allergique (urticaire, difficultés respiratoires) - Douleur abdominale qui s'aggrave malgré le traitement
⚠️ Ne pas utiliser en continu : Ce médicament ne doit pas être utilisé de manière quotidienne prolongée sans rechercher la cause des douleurs.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le butylbromure de scopolamine n'est disponible en France que sous forme injectable (solution à 20 mg/mL) pour usage hospitalier exclusif.
Administration injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et nécessite une administration par un professionnel de santé.
Posologie adulte et enfant de plus de 12 ans : - Dose habituelle : 20 à 40 mg (1 à 2 ampoules) - Voies d'administration : intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée - Dose maximale par jour : 100 mg (5 ampoules)
Posologie pédiatrique (cas graves uniquement) : - Dose : 0,3 à 0,6 mg par kilogramme de poids corporel - Administration : intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée - Peut être répétée plusieurs fois par jour selon les besoins - Dose maximale par jour : 1,5 mg par kilogramme de poids corporel
Ajustements posologiques
Patients sous anticoagulants : L'injection intramusculaire doit être évitée en raison du risque d'hématome.
Insuffisance hépatique ou rénale : Utilisation avec prudence, surveillance médicale renforcée.
Dilution possible : Le médicament peut être dilué avant administration selon les instructions du professionnel de santé.
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités contenant du butylbromure de scopolamine disponibles en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Laboratoire | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|---|
| SCOBUREN | Solution injectable en ampoule | 20 mg/mL | LABORATOIRE RENAUDIN | 13,43 € | 30% |
| SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS | Solution injectable | 20 mg/mL | AS KALCEKS (LETTONIE) | Non communiqué | Oui |
Conditionnement : Les deux spécialités sont présentées en boîtes de 10 ampoules de 1 mL.
Médicaments génériques : Ces spécialités appartiennent au groupe générique n°1801 avec pour référence BUSCOPAN 20 mg/2 mL (non commercialisé actuellement en France).
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont principalement liés aux propriétés anticholinergiques du butylbromure de scopolamine. Ils sont généralement légers et transitoires.
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
- Troubles de l'accommodation (difficultés à faire le point)
- Sécheresse de la bouche
- Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
- Étourdissements
Fréquence indéterminée
Réactions allergiques graves : - Choc anaphylactique (incluant des cas d'évolution fatale) - Réactions anaphylactiques - Difficultés respiratoires - Réactions cutanées (urticaire, éruption, rougeurs, démangeaisons)
Effets anticholinergiques : - Confusion mentale chez les personnes âgées - Excitabilité, irritabilité - Dilatation des pupilles - Augmentation de la pression dans l'œil - Diminution des larmes - Palpitations - Diminution de la pression artérielle - Bouffées de chaleur - Épaississement des sécrétions bronchiques - Constipation - Diminution de la transpiration - Rétention urinaire
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue au butylbromure de scopolamine ou à l'un des excipients - Glaucome à angle fermé - Hypertrophie de la prostate avec rétention urinaire - Rétrécissement mécanique du tube digestif - Mégacôlon (dilatation anormale du côlon) - Tachycardie (rythme cardiaque trop rapide) - Myasthénie grave
Précautions d'emploi
Surveillance renforcée nécessaire chez : - Patients avec atonie intestinale ou colite ulcéreuse - Patients susceptibles de présenter un reflux gastro-œsophagien - Patients avec insuffisance hépatique ou rénale - Patients souffrant d'hyperthyroïdie - Patients atteints de bronchite chronique - Patients avec maladies cardiovasculaires
Conduite de véhicules : Les troubles de l'accommodation peuvent affecter la vision et la capacité de conduire.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation du butylbromure de scopolamine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales sont insuffisantes concernant la toxicité sur la reproduction. Par précaution, le butylbromure de scopolamine n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Chez la femme enceinte, le médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par le médecin.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur le passage du butylbromure de scopolamine et de ses métabolites dans le lait maternel. L'utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Chez les femmes qui allaitent, le médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque.
Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations nécessitant des précautions
Renforcement des effets anticholinergiques avec : - Antidépresseurs tricycliques et tétracycliques - Antihistaminiques - Antipsychotiques - Quinidine, disopyramide - Amantadine - Autres anticholinergiques (tiotropium, ipratropium, atropine)
Diminution d'efficacité mutuelle avec : - Métoclopramide et autres antagonistes de la dopamine
Renforcement des effets cardiaques avec : - Médicaments bêta-adrénergiques (risque d'augmentation de la fréquence cardiaque)
Recommandations
- Informer le médecin de tous les traitements en cours
- Surveillance particulière en cas d'association avec les médicaments listés ci-dessus
- Ajustement posologique possible selon les associations
Évaluation par la HAS
La spécialité SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule (laboratoire RENAUDIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : "Le service médical rendu par SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule reste modéré dans le « traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale. »"
- Référence : Dossier CT n°17098
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans une indication spécifique en soins palliatifs.
Spécialités contenant BUTYLBROMURE DE SCOPOLAMINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable | solution injectable | AS KALCEKS (LETTONIE) | Princeps |
| SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule | solution injectable | LABORATOIRE RENAUDIN | Princeps |
Questions Fréquentes
Le butylbromure de scopolamine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités contenant du butylbromure de scopolamine sont remboursées par l'Assurance maladie. SCOBUREN est remboursé à 30%.
Peut-on prendre du butylbromure de scopolamine pendant la grossesse ?
Ce médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse par précaution. Il ne peut être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.
Quels sont les noms commerciaux du butylbromure de scopolamine ?
En France, cette substance active est disponible sous les noms SCOBUREN et SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS, uniquement en solution injectable.
Existe-t-il des génériques du butylbromure de scopolamine ?
Les spécialités disponibles appartiennent à un groupe générique, mais toutes les présentations actuellement commercialisées ne sont pas des génériques au sens strict.
Le butylbromure de scopolamine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est classé sur liste I et nécessite une prescription médicale obligatoire. De plus, il n'est administré qu'en milieu hospitalier.
Combien de temps peut-on utiliser le butylbromure de scopolamine ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé de manière quotidienne continue ou sur des périodes prolongées sans rechercher la cause de la douleur abdominale.
Peut-on conduire après une injection de butylbromure de scopolamine ?
Les troubles de l'accommodation et les étourdissements peuvent affecter la capacité de conduire. Il est recommandé d'éviter la conduite après administration.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:25:25
- Avis HAS : Service Médical Rendu Modéré pour SCOBUREN dans le traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale (dossier CT-17098)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64151164
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.