BUTACAÏNE

BUTACAÏNE : l'essentiel à retenir

La BUTACAÏNE est un antidote spécialisé appartenant à la classe thérapeutique des agents de désintoxication (code ATC : V03AB). Cette substance est principalement utilisée dans le traitement d'urgence des intoxications par les métaux lourds comme l'arsenic, le mercure et les sels d'or. Elle est commercialisée uniquement sous le nom B.A.L. par les laboratoires SERB, disponible sur ordonnance médicale (liste II) et remboursée par l'Assurance Maladie pour les situations d'intoxication aiguë.

Indications thérapeutiques

La BUTACAÏNE est un médicament d'urgence réservé au traitement des intoxications par certains métaux lourds :

• Intoxication aiguë par l'arsenic : empoisonnement accidentel ou volontaire par des composés arsenicaux
• Intoxication par le mercure : exposition à des vapeurs de mercure ou à ses dérivés organiques
• Intoxication par les sels d'or : surdosage lors de traitements médicamenteux à base d'or
• Intoxication saturnine sévère : empoisonnement au plomb, utilisée en association avec l'EDTA calcicodisodique

Important : Ce médicament est exclusivement réservé à l'usage hospitalier en urgence. Il ne s'agit pas d'un traitement préventif mais d'un antidote administré après confirmation d'une intoxication métallique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament doit être administré uniquement en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Test de sensibilité obligatoire : Débuter le traitement par ¼ d'ampoule (50 mg) pour rechercher une réaction allergique avant administration complète.

⚠️ Populations à risque : Toxicité augmentée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Précautions particulières chez les personnes hypertendues.

⚠️ Déficit en G6PD : Ce médicament peut provoquer une hémolyse (destruction des globules rouges) chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

⚠️ Signes d'alerte en cas de surdosage : hypertension sévère, convulsions, coma. Surveillance médicale continue indispensable.

⚠️ Contrôle antidopage : Contient un anesthésique local pouvant donner un résultat positif lors des contrôles antidopage.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

• Solution injectable intramusculaire : Seule forme disponible, réservée à l'usage hospitalier

Voie intramusculaire (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale stricte.

Posologie standard (adulte de 70 kg)

• Posologie générale : 3 mg/kg par injection
• Les 2 premiers jours : 1 injection toutes les 4 heures (6 injections par jour)
• Le troisième jour : 1 injection toutes les 6 heures (4 injections par jour)
• Les 10 jours suivants : 2 injections par jour

Posologie dans les néphrites mercurielles aiguës

• Dose renforcée : 5 mg/kg par injection (en l'absence d'anurie)

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : Administration avec précaution, surveillance renforcée
• Insuffisance hépatique : Administration avec précaution, surveillance renforcée
• Test préalable : Débuter par ¼ d'ampoule (50 mg) pour tester la tolérance

Mode d'administration

• Voie intramusculaire stricte uniquement
• Seringue en verre obligatoire pour toute solution injectable non aqueuse
• Surveillance médicale continue pendant toute la durée du traitement

Noms commerciaux et présentations

Le BUTACAÏNE est disponible sous une seule spécialité commerciale :

Spécificités : - Aucun générique disponible - Médicament princeps uniquement - Disponible sur ordonnance médicale (liste II) - Réservé à l'usage hospitalier

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de la BUTACAÏNE sont liés à son activité pharmacologique et à sa voie d'administration :

Effets locaux

• Douleurs au point d'injection (fréquent avec les injections intramusculaires)

Effets cardiovasculaires

• Hypertension artérielle (surveillance tensionnelle nécessaire)
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)

Effets neurologiques et généraux

• Nausées et vomissements
• Céphalées (maux de tête)
• Sensations de brûlures du visage

Effets hématologiques (chez les patients à risque)

• Hémolyse en cas de déficit en G6PD

Déclaration des effets indésirables : Tout effet indésirable doit être signalé sur le site www.signalement-sante.gouv.fr

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au dimercaprol, à la butacaïne ou à l'huile d'arachide
• Allergie à l'arachide (le médicament contient de l'huile d'arachide purifiée)

Précautions d'emploi

• Insuffisance rénale : surveillance renforcée de la fonction rénale
• Insuffisance hépatique : surveillance hépatique nécessaire
• Hypertension artérielle : surveillance tensionnelle continue
• Déficit en G6PD : risque d'hémolyse
• Néphrites mercurielles : vérifier l'absence d'anurie avant traitement

Conduite de véhicules

Non applicable (médicament d'urgence hospitalière).

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études animales ont mis en évidence un effet tératogène (malformations fœtales). Il n'existe pas de données suffisantes chez la femme enceinte pour évaluer le risque malformatif.

Cependant, compte tenu de l'indication vitale (intoxication aiguë), cette association peut être prescrite pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation de ce médicament.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.

Conseil : Dans tous les cas, l'urgence vitale de l'intoxication prime sur les risques potentiels. Consulter immédiatement un médecin.

Interactions médicamenteuses

Données disponibles

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec la BUTACAÏNE.

Précautions générales

En raison du contexte d'urgence toxicologique, l'administration se fait généralement en monothérapie d'urgence, avec surveillance des constantes vitales.

Surveillance renforcée

• Fonction rénale et hépatique : surveillance biologique régulière
• Paramètres cardiovasculaires : tension artérielle, fréquence cardiaque
• Bilan hématologique : notamment chez les patients à risque d'hémolyse