BUSULFAN

BUSULFAN : l'essentiel à retenir

Le busulfan est un médicament anti-cancéreux de la classe des agents alkylants (code ATC L01AB01), utilisé principalement en hématologie et en cancérologie. Cette substance active est disponible sous deux formes : comprimés pour la voie orale (MYLERAN) et solutions pour perfusion intraveineuse (BUSILVEX, BUSULFAN FRESENIUS KABI, BUSULFAN ACCORD, BUSULFAN TILLOMED). Le busulfan nécessite une prescription hospitalière et est réservé aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et cancérologie. La plupart des présentations (80%) sont des solutions injectables destinées à l'usage hospitalier exclusivement.

Indications thérapeutiques

Important : Les informations complètes sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Le busulfan est classiquement utilisé comme agent de conditionnement avant greffe de moelle osseuse et dans le traitement de certaines leucémies chroniques.

Pour connaître les indications précises et complètes, il est nécessaire de consulter le RCP officiel complet de chaque spécialité ou de demander l'avis d'un professionnel de santé spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT À SURVEILLANCE RENFORCÉE : Le busulfan nécessite une surveillance particulière pendant le traitement et un suivi médical étroit.

• Usage hospitalier exclusivement : Les formes injectables (80% des spécialités) ne peuvent être administrées qu'en milieu hospitalier par des professionnels spécialisés
• Prescription restreinte : Réservé aux spécialistes en oncologie médicale, hématologie et cancérologie compétents
• Surveillance hématologique : Nécessite un suivi régulier des paramètres sanguins
• Risque de toxicité grave : Peut provoquer des effets indésirables sévères nécessitant une surveillance médicale constante
• Ne jamais interrompre brutalement : Tout arrêt ou modification de traitement doit impérativement être discuté avec l'équipe médicale spécialisée
• Signaler immédiatement : Fièvre, infections, saignements anormaux, difficultés respiratoires, douleurs abdominales intenses

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Important : Les informations complètes sur la posologie ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Seul un médecin spécialisé peut déterminer la posologie appropriée.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution à diluer pour perfusion (80% des spécialités) : 6 mg/ml - Usage hospitalier uniquement
• Comprimé pelliculé (20% des spécialités) : 2 mg - MYLERAN

Voie orale

La forme orale (MYLERAN 2 mg) est utilisée dans certaines indications spécifiques. La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin spécialisé en fonction de l'indication, de l'état du patient et de sa tolérance au traitement.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans des unités spécialisées. Les solutions pour perfusion (6 mg/ml) nécessitent une dilution et une administration sous surveillance médicale étroite.

Remarque : La posologie précise, la durée de traitement et les modalités d'administration varient selon l'indication thérapeutique et doivent être déterminées par l'équipe médicale spécialisée.

Noms commerciaux et présentations

Le busulfan est commercialisé sous plusieurs noms de marques en France :

Génériques disponibles : Il existe un groupe générique (groupe 1286) avec BUSILVEX comme médicament de référence pour les solutions à 6 mg/ml.

Laboratoires : ASPEN PHARMA TRADING (MYLERAN), PIERRE FABRE MEDICAMENT (BUSILVEX), FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (BUSULFAN FRESENIUS KABI), ACCORD HEALTHCARE FRANCE, TILLOMED PHARMA.

Effets indésirables possibles

Important : Les informations complètes sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.

Le busulfan, comme tous les médicaments anti-cancéreux, peut provoquer des effets indésirables qui nécessitent une surveillance médicale étroite. Les effets indésirables typiques des agents alkylants incluent généralement :

• Suppression de la moelle osseuse (diminution des globules blancs, rouges et plaquettes)
• Nausées et vomissements
• Troubles digestifs
• Risque d'infections
• Fatigue
• Troubles cutanés

Pour une liste complète et détaillée des effets indésirables avec leurs fréquences, consultez le RCP officiel complet de chaque spécialité ou demandez conseil à votre équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Important : Les informations complètes sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.

En raison de la nature du produit (agent alkylant anti-cancéreux), les contre-indications incluent généralement : - Hypersensibilité connue au busulfan ou à l'un des excipients - Certaines insuffisances médullaires sévères - Infections graves non contrôlées

Précautions d'emploi : - Surveillance hématologique régulière obligatoire - Surveillance de la fonction hépatique et rénale - Prévention des infections - Contraception efficace recommandée

Pour connaître toutes les contre-indications et précautions d'emploi, consultez impérativement le RCP officiel complet.

Grossesse et allaitement

Important : Les informations complètes sur grossesse et allaitement ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.

Le busulfan étant un médicament anti-cancéreux, son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque. Une contraception efficace est généralement recommandée pendant le traitement.

Consultez impérativement votre oncologue ou hématologue avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse pendant le traitement.

Interactions médicamenteuses

Important : Les informations complètes sur les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies.

En raison de ses propriétés pharmacologiques, le busulfan peut interagir avec d'autres médicaments. L'équipe médicale spécialisée évalue systématiquement les interactions possibles avant et pendant le traitement.

Informez toujours votre équipe médicale de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les compléments alimentaires et les traitements de médecine alternative.

Évaluation par la HAS

La spécialité BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml (laboratoire TILLOMED PHARMA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BUSULFAN TILLOMED 6 mg/ml est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BUSILVEX 6 mg/ml, déjà inscrite"
• Référence : Dossier CT n°16998

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