BUPRÉNORPHINE
BUPRÉNORPHINE : l'essentiel à retenir
La buprénorphine est un opiacé synthétique utilisé principalement dans le traitement de substitution de la dépendance aux opiacés. Elle appartient à la classe thérapeutique des médicaments utilisés dans la dépendance aux opioïdes (code ATC N07BC01). En France, elle est commercialisée sous la marque BUVIDAL en solution injectable à libération prolongée, exclusivement réservée à l'usage hospitalier dans des centres spécialisés (CSAPA). Cette spécialité nécessite une prescription sur ordonnance sécurisée et est remboursée par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données du RCP disponibles ne précisent pas les indications thérapeutiques spécifiques. Selon les données de l'ANSM, la buprénorphine est principalement utilisée dans le traitement de substitution de la dépendance aux opiacés.
La forme injectable BUVIDAL est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opioïdes, lorsque les formes orales ne sont pas adaptées ou possibles.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament sous surveillance particulière : La buprénorphine nécessite une surveillance médicale étroite pendant tout le traitement.
⚠️ Prescription très encadrée : - Prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) - Prescription limitée à 4 semaines maximum - Ordonnance sécurisée obligatoire avec prescription en toutes lettres
⚠️ Administration hospitalière uniquement : L'administration de BUVIDAL doit être effectuée exclusivement dans un établissement de santé par du personnel formé.
⚠️ Risque de dépression respiratoire : Comme tous les opiacés, risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, particulièrement en cas d'association avec d'autres dépresseurs du système nerveux central.
⚠️ Ne pas conduire : La buprénorphine peut altérer la vigilance et les réflexes. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines sont déconseillées.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La buprénorphine est disponible uniquement sous forme de solution injectable à libération prolongée pour administration sous-cutanée.
Voie sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier dans des centres spécialisés (CSAPA).
La posologie exacte n'est pas détaillée dans les données RCP disponibles. Le médecin spécialiste détermine la dose appropriée selon le profil du patient et sa réponse au traitement précédent.
Durées d'action : Les formulations BUVIDAL sont conçues pour une libération prolongée, permettant des administrations espacées sous surveillance médicale.
Important : Seuls les professionnels de santé habilités dans les établissements autorisés peuvent administrer ce médicament.
Noms commerciaux et présentations
La buprénorphine injectable est commercialisée exclusivement sous la marque BUVIDAL par le laboratoire CAMURUS (Suède).
| Nom commercial | Dosage | Présentation | Remboursement |
|---|---|---|---|
| BUVIDAL | 8 mg | 1 seringue préremplie de 0,16 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 16 mg | 1 seringue préremplie de 0,32 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 24 mg | 1 seringue préremplie de 0,48 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 32 mg | 1 seringue préremplie de 0,64 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 64 mg | 1 seringue préremplie de 0,18 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 96 mg | 1 seringue préremplie de 0,27 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 128 mg | 1 seringue préremplie de 0,36 ml | Remboursé |
| BUVIDAL | 160 mg | 1 seringue préremplie de 0,45 ml | Remboursé |
Toutes les présentations sont remboursées par la Sécurité sociale. Les prix ne sont pas communiqués car il s'agit de médicaments à usage hospitalier.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Comme pour tous les médicaments opiacés, les effets indésirables couramment rapportés incluent généralement : nausées, vomissements, constipation, somnolence, vertiges, et réactions au site d'injection pour les formes injectables.
Important : Signaler tout effet indésirable à votre médecin ou pharmacien, particulièrement s'il persiste ou s'aggrave.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications habituelles aux opiacés incluent généralement : - Hypersensibilité à la buprénorphine ou aux excipients - Insuffisance respiratoire sévère - Dépression respiratoire sévère
Précautions générales : - Surveillance médicale rapprochée obligatoire - Risque de syndrome de sevrage en cas d'arrêt brutal - Prudence chez les patients âgés, insuffisants hépatiques ou rénaux
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Principe général : Les opiacés peuvent traverser la barrière placentaire et passer dans le lait maternel. L'usage pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque.
Recommandation : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Interactions potentiellement dangereuses (communes aux opiacés) : - Dépresseurs du système nerveux central : alcool, benzodiazépines, autres opiacés - risque majoré de dépression respiratoire - Inhibiteurs de la MAO : interactions possibles - Médicaments sédatifs : majoration de la sédation
Important : Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité BUVIDAL 160 mg (laboratoire CAMURUS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : La Commission considère que BUVIDAL 160 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes, compte tenu du besoin médical partiellement couvert par les médicaments existants et de l'absence de données cliniques comparatives versus méthadone
- Référence : Dossier CT n°19818
Spécialités contenant BUPRÉNORPHINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BUVIDAL 24 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 16 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 64 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
| BUVIDAL 96 mg, solution injectable à libération prolongée | solution injectable à libération prolongée | CAMURUS (SUEDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
La buprénorphine BUVIDAL est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de BUVIDAL sont remboursées par la Sécurité sociale dans le cadre de leur indication approuvée.
Peut-on se faire administrer BUVIDAL en ville ?
Non, BUVIDAL ne peut être administré qu'en établissement de santé par des professionnels habilités. L'administration doit être effectuée dans un centre spécialisé (CSAPA).
Quelle est la différence entre les différents dosages de BUVIDAL ?
Les différents dosages (8 à 160 mg) permettent d'adapter le traitement selon les besoins individuels du patient. Seul le médecin spécialiste détermine le dosage approprié.
BUVIDAL nécessite-t-il une ordonnance spéciale ?
Oui, BUVIDAL nécessite une prescription sur ordonnance sécurisée, rédigée en toutes lettres, par un médecin exerçant dans un CSAPA. La prescription est limitée à 4 semaines.
Existe-t-il des génériques de la buprénorphine injectable ?
Non, actuellement seule la marque BUVIDAL est disponible en France pour la forme injectable à libération prolongée de buprénorphine.
Combien de temps dure l'effet de BUVIDAL ?
BUVIDAL est une formulation à libération prolongée, mais la durée d'action précise n'est pas spécifiée dans les données disponibles. Votre médecin vous informera sur la fréquence d'administration adaptée à votre cas.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:53:18
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important pour BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge de la dépendance aux opiacés (dossier CT-19818)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61617482
- Licence : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.