BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE)
L'essentiel à retenir
La bupivacaïne (chlorhydrate de) est un anesthésique local de la famille des amides (code ATC N01BB01) utilisé exclusivement en milieu hospitalier. Cette substance active sert principalement à réaliser des rachianesthésies (anesthésie de la moelle épinière) avant diverses interventions chirurgicales. Elle est commercialisée sous le nom BUPIVACAINE VIATRIS en solution injectable intrathécale. Ce médicament est réservé à l'usage hospitalier, inscrit sur la liste II des substances vénéneuses, et remboursé par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
La bupivacaïne est utilisée pour la rachianesthésie chez les adultes et les enfants de tous âges avant les interventions chirurgicales suivantes :
- Chirurgie des membres inférieurs : interventions sur les jambes, genoux, pieds
- Chirurgie urologique : opérations par voie endoscopique (par les voies naturelles) ou par voie abdominale
- Chirurgie gynécologique : interventions sur les organes génitaux féminins
- Césariennes : accouchements par voie chirurgicale
- Chirurgie abdominale sous-ombilicale : opérations dans la partie basse de l'abdomen
La rachianesthésie consiste à injecter l'anesthésique directement dans le liquide céphalorachidien qui entoure la moelle épinière, permettant d'endormir une zone précise du corps tout en gardant le patient conscient.
Points de sécurité essentiels
⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : La bupivacaïne ne peut être administrée que par des anesthésistes expérimentés ou sous leur supervision directe dans un environnement hospitalier équipé.
⚠️ RISQUE DE TOXICITÉ : Un surdosage ou une injection accidentelle dans un vaisseau sanguin peut provoquer des réactions toxiques graves affectant le système nerveux central et le cœur.
⚠️ SURVEILLANCE OBLIGATOIRE : L'administration nécessite un monitoring complet (tension artérielle, électrocardiogramme, oxygénation) et la disponibilité immédiate de matériel de réanimation.
⚠️ SIGNES D'ALERTE : En cas d'agitation, tremblements, convulsions, troubles cardiaques ou difficultés respiratoires, une prise en charge d'urgence est nécessaire.
⚠️ CONTRÔLE ANTIDOPAGE : Cette substance peut induire une réaction positive lors des tests antidopage chez les sportifs.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Forme pharmaceutique disponible
La bupivacaïne est disponible uniquement sous forme de solution injectable hyperbare pour voie intrathécale (injection dans le liquide céphalorachidien).
Administration intrathécale (usage hospitalier exclusif)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous supervision anesthésique.
Chez l'adulte
- Posologie standard : 3 ml (15 mg) de solution en injection unique sans barbotage
- Ajustements possibles :
- Diminution : 2 ou 2,5 ml selon la taille du patient
- Augmentation : 3,5 ou 4 ml selon la durée souhaitée du bloc sensitif
- Influence de la position :
- Position assise maintenue 10 minutes = anesthésie en selle (territoire sacré)
- Décubitus latéral avec inclinaison du rachis = extension variable
Chez l'enfant (nouveau-nés, nourrissons et enfants jusqu'à 40 kg)
Les doses sont adaptées au poids corporel car le volume de liquide céphalorachidien est proportionnellement plus important chez l'enfant :
| Poids corporel | Dose recommandée |
|---|---|
| < 5 kg | 0,40-0,50 mg/kg |
| 5 à 15 kg | 0,30-0,40 mg/kg |
| 15 à 40 kg | 0,25-0,30 mg/kg |
Important : Ces procédures pédiatriques doivent être réalisées par des médecins spécialement qualifiés en anesthésie pédiatrique.
Noms commerciaux et présentations
Actuellement, une seule spécialité contient cette substance active :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BUPIVACAINE VIATRIS | Solution injectable intrathécale | 20 mg/4 ml | Non communiqué | Remboursé |
- Laboratoire : VIATRIS SANTE
- Présentation : 20 ampoules en verre de 4 ml
- Statut : Médicament princeps (pas de générique actuellement)
- Conditions : Réservé à l'usage hospitalier, liste II
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont principalement liés à la technique de rachianesthésie :
Effets fréquents liés à la rachianesthésie
- Céphalées (maux de tête) : plus fréquentes chez les sujets jeunes, prévenues par l'utilisation d'aiguilles fines (25 gauges)
- Hypotension artérielle : baisse de la tension artérielle
- Nausées
Effets en cas d'injection intraveineuse accidentelle
Sur le système nerveux central : - Nervosité, agitation - Tremblements, bâillements - Appréhension, nystagmus (mouvements oculaires) - Logorrhée (bavardage excessif) - Bourdonnements d'oreille
Sur le système cardiovasculaire : - Dépression de la contractilité cardiaque - Hypotension artérielle - Troubles de la conduction cardiaque - Risque de convulsions
Chez l'enfant
Les effets indésirables sont similaires à ceux observés chez l'adulte, mais les signes de toxicité peuvent être plus difficiles à détecter lors d'une sédation ou anesthésie générale associée.
Contre-indications et précautions
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
- Allergie connue aux anesthésiques locaux de type amide
- Porphyrie (maladie génétique du métabolisme)
- Injection par voie intraveineuse (contre-indication formelle)
- Contre-indications à la rachianesthésie :
- Troubles de la coagulation
- Infection au point de ponction
- Hypertension intracrânienne
- Refus du patient
Précautions indispensables
- Disposer d'un matériel complet d'anesthésie-réanimation
- Surveillance continue (tension, ECG, oxygénation)
- Avoir à disposition des médicaments d'urgence (anticonvulsivants, vasopresseurs, atropine)
- Sécuriser une voie veineuse
- Éviter la position de Trendelenburg prolongée (risque d'extension cervicale)
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif mais ont révélé une toxicité fœtale. En pratique clinique, l'utilisation d'anesthésiques locaux pendant la grossesse n'a pas montré d'effet malformatif particulier à ce jour.
Effets possibles sur le nouveau-né (surtout si anesthésie proche de l'accouchement) : - Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) - Acidose fœtale - Cyanose transitoire - Baisse des réponses neurocomportementales (atonie, réflexe de succion diminué)
Surveillance : Les fonctions vitales du nouveau-né doivent être surveillées attentivement.
Allaitement
Il est recommandé d'interrompre transitoirement l'allaitement pendant une journée après utilisation de ce médicament.
Important : Toujours informer l'anesthésiste en cas de grossesse ou d'allaitement avant l'intervention.
Interactions médicamenteuses
Selon le RCP officiel, aucune interaction médicamenteuse significative n'est documentée pour la bupivacaïne en administration intrathécale.
Cependant, l'anesthésiste prendra en compte : - L'ensemble des médicaments en cours - Les antécédents médicaux - Les autres produits anesthésiques utilisés pendant l'intervention
Questions Fréquentes
La bupivacaïne est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, BUPIVACAINE VIATRIS est remboursée par l'Assurance Maladie dans le cadre hospitalier. Le patient n'a généralement pas d'avance de frais à faire.
Peut-on recevoir de la bupivacaïne pendant la grossesse ?
Oui, la bupivacaïne peut être utilisée pendant la grossesse, notamment pour les césariennes. L'anesthésiste adaptera la surveillance du nouveau-né si l'accouchement a lieu peu après l'anesthésie.
Existe-t-il des génériques de la bupivacaïne ?
Non, actuellement seule la spécialité BUPIVACAINE VIATRIS est disponible sur le marché français pour cette indication et cette voie d'administration.
La bupivacaïne nécessite-t-elle une ordonnance ?
Cette question ne se pose pas car la bupivacaïne est exclusivement utilisée en milieu hospitalier par des anesthésistes. Elle n'est pas délivrée en pharmacie de ville.
Combien de temps dure l'effet de la bupivacaïne ?
La durée d'action dépend de la dose injectée et de l'intervention prévue. L'anesthésiste adapte la posologie selon la durée souhaitée du bloc sensitif pour l'opération envisagée.
Que faire en cas d'échec de la rachianesthésie ?
Des échecs peuvent survenir (problèmes techniques, diffusion inadéquate, action insuffisante). L'anesthésiste dispose de solutions alternatives qu'il mettra en œuvre selon la situation clinique.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:19:24
- Code ATC : N01BB01
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61578015
- Alerte ANSM : Information de sécurité sur les échecs de rachianesthésies (2022-2026)
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.