BUMÉTANIDE

L'essentiel à retenir

Le bumétanide est un diurétique de l'anse (classe ATC C03CA02) utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque sévère, de l'œdème aigu du poumon et des rétentions d'eau importantes. Cette substance active est commercialisée principalement sous le nom BURINEX par le laboratoire Karo Pharma. Le bumétanide est disponible sous forme de comprimés pour l'usage courant et en solution injectable pour les situations d'urgence hospitalière, tous remboursés à 65% par la Sécurité sociale sur ordonnance.

Indications thérapeutiques

Le bumétanide est indiqué chez l'adulte dans les situations suivantes :

• Insuffisance cardiaque sévère : lorsque le cœur ne pompe plus suffisamment le sang, provoquant une accumulation d'eau dans les poumons et les tissus
• Œdème aigu du poumon : accumulation brutale de liquide dans les poumons, constituant une urgence médicale
• Urgence hypertensive : tension artérielle très élevée avec risque immédiat pour les organes vitaux (cerveau, cœur, reins), notamment lors d'encéphalopathie hypertensive ou de décompensation cardiaque
• Rétention d'eau sévère d'origine cardiaque, rénale ou liée à une cirrhose du foie

Important : La forme injectable décrite dans le RCP est réservée aux situations hospitalières d'urgence. En pratique courante, le bumétanide est principalement prescrit sous forme de comprimés (67% des spécialités disponibles).

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 30 mg par jour par voie intraveineuse. La posologie doit être strictement adaptée par un médecin.

⚠️ Surveillance obligatoire : Ce médicament nécessite un contrôle régulier de la kaliémie (taux de potassium dans le sang) car il peut provoquer des déséquilibres électrolytiques dangereux.

⚠️ Populations à risque : Précautions particulières chez les personnes âgées, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, et chez les patients diabétiques (surveillance glycémique renforcée).

⚠️ Interactions dangereuses : Ne pas associer sans surveillance médicale avec les digitaliques (risque d'intoxication), le lithium (accumulation toxique) ou les anti-inflammatoires (diminution d'efficacité).

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de signes de déshydratation sévère (soif intense, faiblesse extrême, confusion), d'éruption cutanée grave ou de troubles auditifs.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés (voie orale) : BURINEX 1 mg et 5 mg - usage courant
• Solution injectable (voie intraveineuse) : BURINEX 2 mg/4 ml - usage hospitalier uniquement

Voie orale (première intention)

La posologie orale n'est pas détaillée dans le RCP fourni car il concerne spécifiquement la forme injectable. Les comprimés BURINEX 1 mg et 5 mg sont prescrits selon l'évaluation médicale de chaque situation.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans les situations d'urgence ou lorsque la voie orale n'est pas possible.

Posologies par indication : - Insuffisance cardiaque sévère : 0,5 à 2 mg/jour par voie IV, voire plus si nécessaire - Œdème aigu du poumon : 2 mg par voie IV, renouvelable toutes les 20 minutes selon l'état clinique, jusqu'à 30 mg/jour maximum - Rétention d'eau sévère et urgence hypertensive : 0,5 à 30 mg/jour par voie IV

Précaution cruciale en urgence hypertensive : La baisse de tension artérielle ne doit pas dépasser 25% du niveau initial dans la première heure pour éviter des complications ischémiques.

Population pédiatrique

Le bumétanide n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité.

Noms commerciaux et présentations

Le bumétanide est commercialisé sous la marque BURINEX par le laboratoire Karo Pharma (Suède). Aucun médicament générique n'est actuellement disponible.

Toutes les présentations sont classées sur liste II et nécessitent une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles

Selon les données cliniques, environ 12% des patients traités par bumétanide présentent des effets indésirables. Les troubles électrolytiques sont les plus préoccupants et nécessitent une surveillance médicale.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Déséquilibres électrolytiques : manque de potassium, sodium ou chlore dans le sang (environ 4% des patients)
• Troubles neurologiques : étourdissements, vertiges, sensation de malaise (3% des patients)
• Fatigue : léthargie, somnolence, faiblesse générale (3% des patients)
• Maux de tête (4% des patients)
• Troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées
• Spasmes musculaires et douleurs musculaires
• Troubles urinaires : difficultés à uriner

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles sanguins : diminution des globules blancs, des plaquettes, anémie
• Déshydratation et troubles du métabolisme du glucose
• Augmentation de l'acide urique pouvant déclencher une crise de goutte
• Malaises et syncopes
• Troubles auditifs
• Hypotension artérielle
• Troubles respiratoires : essoufflement, toux
• Troubles digestifs : vomissements, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche
• Réactions cutanées : éruptions, urticaire, démangeaisons, sensibilité au soleil
• Insuffisance rénale

Fréquence indéterminée

• Réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell (potentiellement mortels)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Le bumétanide ne doit jamais être utilisé en cas de : - Allergie au bumétanide, au formaldéhyde ou à l'un des excipients - Déséquilibres électrolytiques sévères - Absence totale d'émission d'urine (anurie persistante) - Encéphalopathie hépatique ou coma lié à une maladie du foie

Précautions particulières

• Maladie du foie sévère : utilisation avec grande prudence
• Tension artérielle basse : surveillance renforcée
• Diabète : contrôle régulier de la glycémie
• Obstruction des voies urinaires : prudence requise
• Insuffisance rénale : surveillance de la fonction rénale
• Allergie aux sulfamides : risque d'allergie croisée

Conduite et utilisation de machines

Le bumétanide peut provoquer des étourdissements et une fatigue. La conduite et l'utilisation de machines peuvent être déconseillées, particulièrement en début de traitement.

Sportifs

Cette substance est détectable lors des contrôles antidopage.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le bumétanide peut avoir des effets néfastes sur la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né. Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf dans les cas d'insuffisance cardiaque grave où le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus. Cette décision ne peut être prise que par un médecin spécialiste.

Allaitement

Le bumétanide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données sur les conséquences du bumétanide sur la fertilité.

Important : Consulter impérativement un médecin avant toute prise de bumétanide en cas de grossesse planifiée, de grossesse ou d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions d'emploi

• Lithium : Le bumétanide augmente les taux de lithium dans le sang, nécessitant une surveillance stricte et une possible réduction des doses de lithium
• Digitaliques : Risque d'intoxication digitalique par manque de potassium (surveillance de la kaliémie obligatoire)
• Relaxants musculaires : Augmentation de la sensibilité aux inhibiteurs neuromusculaires
• Anti-arythmiques de classe III : Risque accru de troubles du rythme cardiaque grave
• Anti-inflammatoires (AINS) : Diminution de l'efficacité du bumétanide et risque accru de toxicité rénale
• Médicaments hypotenseurs : Risque d'hypotension sévère dès la première prise
• Autres médicaments diminuant le potassium : Aggravation de la perte de potassium
• Antibiotiques aminosides : Augmentation du risque de troubles auditifs
• Probénécide : Diminution de l'efficacité du bumétanide

Conseils pratiques

Informer systématiquement le médecin et le pharmacien de tous les médicaments pris, y compris ceux sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité BURINEX (laboratoire Karo Pharma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BURINEX reste important dans les indications de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°14508

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique majeur du bumétanide dans ses indications approuvées.

Spécialités contenant BUMÉTANIDE