BROMURE D'UMÉCLIDINIUM

L'essentiel à retenir

Le bromure d'uméclidinium est un bronchodilatateur de la famille des antagonistes muscariniques à longue durée d'action (LAMA), classé dans le groupe thérapeutique R03AL08. Cette substance active est utilisée exclusivement par voie inhalée dans le traitement de fond de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). On la trouve dans plusieurs médicaments commercialisés sous les noms TRELEGY ELLIPTA, ANORO ELLIPTA, INCRUSE ELLIPTA et LAVENTAIR ELLIPTA, développés par le laboratoire GlaxoSmithKline. Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire et sont remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le bromure d'uméclidinium est indiqué dans le traitement de fond de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique caractérisée par une obstruction des voies respiratoires qui rend la respiration difficile.

Cette substance active s'utilise : - En association avec d'autres bronchodilatateurs (comme le vilantérol) pour améliorer l'ouverture des bronches - Parfois en association triple avec un corticoïde inhalé (fluticasone) pour les formes plus sévères de BPCO

Le bromure d'uméclidinium agit en bloquant certains récepteurs dans les muscles des bronches, permettant ainsi leur relaxation et facilitant la respiration.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations importantes de sécurité :

• Voie d'administration exclusive : Ce médicament s'utilise UNIQUEMENT par voie inhalée. Ne jamais avaler les capsules ou le contenu des inhalateurs.

• Technique d'inhalation : Une mauvaise technique d'inhalation peut réduire l'efficacité du traitement. Demander une démonstration au pharmacien ou médecin.

• Populations à risque : Précautions particulières chez les patients avec glaucome à angle fermé, rétention urinaire, ou troubles cardiovasculaires sévères.

• Ne pas arrêter brutalement : Ce traitement de fond ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration des symptômes.

• Signes d'alerte : En cas de difficultés respiratoires soudaines, vision trouble, douleur oculaire ou difficultés à uriner, consulter rapidement un médecin.

• Entretien de l'inhalateur : Nettoyer régulièrement l'embout buccal avec un linge sec pour éviter l'accumulation de poudre.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bromure d'uméclidinium est disponible exclusivement sous forme de poudre pour inhalation, administrée à l'aide d'inhalateurs de type Ellipta.

Voie inhalée (usage exclusif)

Posologie adulte standard : - La posologie habituelle est d'une inhalation par jour, à heure fixe - Chaque inhalation contient la dose quotidienne nécessaire - Le traitement doit être poursuivi de façon continue, même en période d'amélioration

Modalités d'administration : - Utiliser l'inhalateur selon les instructions du fabricant - Rincer la bouche après inhalation pour réduire le risque d'effets locaux - Ne pas dépasser une inhalation par 24 heures

Durée de traitement : - Traitement de fond à long terme selon prescription médicale - L'efficacité se développe progressivement sur plusieurs jours à semaines

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale ou hépatique : - Aucun ajustement de dose spécifique n'est généralement nécessaire - Surveillance médicale recommandée

Sujet âgé : - Même posologie que chez l'adulte plus jeune - Surveillance renforcée des effets indésirables

Noms commerciaux et présentations

Le bromure d'uméclidinium est commercialisé sous plusieurs noms de marque, soit seul soit en association :

Informations complémentaires : - Tous ces médicaments sont des médicaments d'origine (princeps) développés par GlaxoSmithKline - Aucun générique n'est actuellement disponible - Les conditionnements multiples (3 mois de traitement) existent mais ne sont pas remboursés - Tous nécessitent une prescription médicale (liste I)

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables du bromure d'uméclidinium sont généralement liés à son action sur les récepteurs muscariniques :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Infections des voies respiratoires supérieures - Maux de tête - Toux

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Sécheresse buccale - Constipation - Rétention urinaire - Vision trouble - Palpitations - Augmentation de la pression oculaire

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire) - Glaucome à angle fermé - Troubles du rythme cardiaque

Effets locaux possibles : - Irritation de la gorge - Enrouement - Candidose buccale (rare)

Il est important de signaler tout effet indésirable persistant ou gênant à votre médecin ou pharmacien.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie connue au bromure d'uméclidinium ou à l'un des excipients - Hypersensibilité aux protéines de lait (présence de lactose dans certaines formulations)

Précautions d'emploi : - Glaucome à angle fermé ou antécédents de glaucome - Rétention urinaire ou troubles de la prostate - Troubles cardiovasculaires sévères non contrôlés - Insuffisance rénale sévère

Conduite de véhicules : - Possible vision trouble temporaire après inhalation - Éviter la conduite si troubles visuels - Généralement pas d'impact sur les capacités de conduite

Surveillance médicale : - Contrôle régulier de la fonction respiratoire - Surveillance ophtalmologique en cas d'antécédents de glaucome - Évaluation de la technique d'inhalation

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données concernant l'utilisation du bromure d'uméclidinium pendant la grossesse sont limitées. Les études animales n'ont pas montré d'effets tératogènes, mais la prudence est recommandée. Le traitement ne doit être poursuivi pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Allaitement : On ignore si le bromure d'uméclidinium passe dans le lait maternel. Les données chez l'animal suggèrent un passage possible. Il convient d'évaluer le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise ou poursuite de traitement pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions à surveiller :

Autres anticholinergiques : - Éviter l'association avec d'autres médicaments anticholinergiques (risque d'effets additifs) - Surveillance renforcée si association nécessaire

Inhibiteurs du CYP3A4 : - Précaution avec les médicaments puissants inhibiteurs du CYP3A4 - Possible augmentation de l'exposition systémique

Bêta-2 agonistes : - Pas d'interaction majeure avec les bêta-2 agonistes à longue durée d'action - Association souvent thérapeutiquement justifiée

Pas d'interaction significative avec : - La nourriture (traitement inhalé) - L'alcool - La plupart des médicaments cardiovasculaires courants

Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux disponibles sans ordonnance.

Évaluation par la HAS

La spécialité TRELEGY ELLIPTA (GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Jugé suffisant avec commentaires
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification : La Commission considère que la prescription initiale peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d'une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l'existence d'un trouble ventilatoire obstructif dans l'année précédent l'instauration du traitement. Un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l'année suivant la prescription initiale.
• Référence : Dossier CT-19647

Cette évaluation souligne l'importance d'un diagnostic précis et d'un suivi spécialisé lors de l'initiation du traitement.

Spécialités contenant BROMURE D'UMÉCLIDINIUM