BROMHYDRATE DE VORTIOXÉTINE
L'essentiel à retenir
Le bromhydrate de vortioxétine est un antidépresseur de la famille des modulateurs de la recapture de la sérotonine (code ATC N06AX26). Cette substance active est utilisée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l'adulte. Elle est commercialisée exclusivement sous le nom de marque BRINTELLIX par le laboratoire Lundbeck, en comprimés pelliculés de 5, 10, 15 et 20 mg. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et est remboursé par l'Assurance Maladie à hauteur de 30%.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel - Les indications précises du bromhydrate de vortioxétine ne sont pas renseignées dans les données fournies.
Selon les informations de l'évaluation HAS, cette substance active est utilisée dans le traitement des épisodes dépressifs sévères (caractérisés) chez l'adulte.
Le médecin déterminera si ce traitement est approprié selon l'état de santé du patient et la sévérité des symptômes dépressifs.
Points de sécurité essentiels
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données détaillées de sécurité (posologie maximale, interactions dangereuses, populations à risque) ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Points de sécurité généraux pour un antidépresseur : - Ordonnance obligatoire : Ce médicament est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et nécessite impérativement une prescription médicale - Suivi médical : Un suivi médical régulier est nécessaire, particulièrement en début de traitement - Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt doit être progressif sous surveillance médicale - Conduite de véhicules : La prudence est recommandée lors de la conduite ou l'utilisation de machines
En cas d'effets indésirables importants ou de questions, consulter rapidement un médecin ou un pharmacien.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le bromhydrate de vortioxétine est disponible uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration par voie orale.
Voie orale
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données détaillées de posologie ne sont pas renseignées dans le RCP fourni.
Les comprimés sont disponibles en quatre dosages : 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, permettant une adaptation posologique selon les besoins du patient.
La posologie et la durée de traitement doivent être déterminées par un médecin en fonction de l'état clinique du patient et de sa réponse au traitement.
Mode d'administration
Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou sans nourriture, selon les recommandations habituelles pour ce type de forme pharmaceutique.
Noms commerciaux et présentations
Le bromhydrate de vortioxétine est commercialisé uniquement sous la marque BRINTELLIX par le laboratoire Lundbeck (Danemark). Il n'existe actuellement pas de médicaments génériques disponibles, bien que des groupes génériques soient constitués pour les différents dosages.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| BRINTELLIX | Comprimé pelliculé | 5 mg (28 cp) | 11,57 € | 30% |
| BRINTELLIX | Comprimé pelliculé | 10 mg (28 cp) | 22,06 € | 30% |
| BRINTELLIX | Comprimé pelliculé | 15 mg (28 cp) | 23,20 € | 30% |
| BRINTELLIX | Comprimé pelliculé | 20 mg (28 cp) | 29,90 € | 30% |
Des présentations en conditionnement unitaire (plaquettes de 56 ou 98 comprimés) sont également disponibles mais ne disposent pas de prix de remboursement fixé.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel - Les effets indésirables du bromhydrate de vortioxétine ne sont pas détaillés dans le RCP fourni.
Comme pour tout médicament antidépresseur, des effets indésirables peuvent survenir. Il est important de signaler tout effet indésirable inhabituel ou persistant à son médecin ou pharmacien.
En cas d'effets indésirables graves ou inattendus, contactez immédiatement un professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel - Les contre-indications spécifiques du bromhydrate de vortioxétine ne sont pas renseignées dans le RCP fourni.
Précautions générales
- Allergie connue au bromhydrate de vortioxétine ou à l'un des composants du médicament
- Ce médicament nécessite une surveillance médicale appropriée
- La conduite de véhicules et l'utilisation de machines peuvent être affectées
Informez toujours votre médecin de vos antécédents médicaux et des autres médicaments que vous prenez avant de débuter ce traitement.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données concernant l'utilisation du bromhydrate de vortioxétine pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou si vous planifiez une grossesse. Le médecin évaluera le rapport bénéfice/risque et vous orientera vers la solution la plus appropriée.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel - Les interactions médicamenteuses du bromhydrate de vortioxétine ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.
Il est essentiel d'informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris : - Les médicaments sur ordonnance - Les médicaments sans ordonnance - Les compléments alimentaires - Les produits de phytothérapie
Cette information permettra d'éviter les interactions potentiellement dangereuses.
Évaluation par la HAS
La spécialité BRINTELLIX (laboratoire Lundbeck) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Épisodes dépressifs sévères (caractérisés) chez l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : Le service médical rendu par BRINTELLIX (vortioxétine) est modéré dans les épisodes dépressifs sévères chez l'adulte
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°19548
Spécialités contenant BROMHYDRATE DE VORTIOXÉTINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| BRINTELLIX 20 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | LUNDBECK (DANEMARK) | Princeps |
| BRINTELLIX 10 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | LUNDBECK (DANEMARK) | Princeps |
| BRINTELLIX 15 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | LUNDBECK (DANEMARK) | Princeps |
| BRINTELLIX 5 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | LUNDBECK (DANEMARK) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le bromhydrate de vortioxétine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités BRINTELLIX sont remboursées à hauteur de 30% par l'Assurance Maladie pour les présentations en boîtes de 28 comprimés.
Existe-t-il des génériques du bromhydrate de vortioxétine ?
Non, actuellement seule la spécialité de référence BRINTELLIX est commercialisée. Bien que des groupes génériques soient constitués par l'ANSM, aucun médicament générique n'est encore disponible sur le marché français.
Le bromhydrate de vortioxétine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, ce médicament est inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et nécessite impérativement une prescription médicale. Il ne peut être délivré qu'en pharmacie sur présentation d'une ordonnance valide.
Quels sont les dosages disponibles de BRINTELLIX ?
BRINTELLIX est disponible en quatre dosages différents : 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg sous forme de comprimés pelliculés. Le médecin choisira le dosage le plus approprié selon votre situation.
Peut-on arrêter le bromhydrate de vortioxétine brutalement ?
Non, comme pour la plupart des antidépresseurs, l'arrêt doit être progressif et supervisé par un médecin pour éviter un syndrome de sevrage. Ne modifiez jamais votre traitement sans avis médical.
Dans quelles situations utilise-t-on le bromhydrate de vortioxétine ?
Selon l'évaluation HAS, cette substance active est utilisée dans le traitement des épisodes dépressifs sévères (caractérisés) chez l'adulte. Seul un médecin peut déterminer si ce traitement est approprié à votre situation.
Combien coûte un traitement par BRINTELLIX ?
Le prix varie selon le dosage : de 11,57 € pour les comprimés de 5 mg à 29,90 € pour ceux de 20 mg (boîte de 28 comprimés). Après remboursement à 30%, le reste à charge patient s'étale de 8,10 € à 20,93 €.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:51:43
- Évaluation HAS : SMR Modéré pour BRINTELLIX dans les épisodes dépressifs sévères chez l'adulte (dossier CT-19548)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60316362
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.