BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE
BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE : l'essentiel à retenir
Le bromhydrate de scopolamine est une substance active de la classe thérapeutique R07AX (autres préparations pour le système respiratoire), appartenant à la famille des alcaloïdes anticholinergiques. Cette substance est principalement utilisée en soins palliatifs pour traiter les râles agoniques liés à l'encombrement des voies aériennes par les sécrétions salivaires. On la trouve sous les noms commerciaux SCOPOLAMINE COOPER et BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN, exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier. Il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une ordonnance médicale.
Indications thérapeutiques
Le bromhydrate de scopolamine est indiqué dans le traitement en soins palliatifs des râles agoniques. Ces râles correspondent aux bruits respiratoires gênants qui surviennent en fin de vie, causés par l'accumulation de sécrétions salivaires dans les voies aériennes supérieures.
Cette situation se rencontre chez les patients en phase terminale qui ne peuvent plus évacuer naturellement leurs sécrétions, provoquant des bruits respiratoires inconfortables pour l'entourage. La scopolamine agit en réduisant la production de ces sécrétions grâce à ses propriétés anticholinergiques.
Important : Cette substance n'existe actuellement qu'en forme injectable, exclusivement réservée à l'usage hospitalier ou en structures de soins palliatifs.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage strictement hospitalier : Le bromhydrate de scopolamine n'est disponible qu'en solution injectable, réservée aux professionnels de santé en milieu hospitalier ou en soins palliatifs.
⚠️ Surveillance neurologique obligatoire : La scopolamine peut provoquer des troubles cognitifs (confusion, agitation, hallucinations) même à faible dose chez les patients fragilisés. Une surveillance étroite est nécessaire après la première administration.
⚠️ Contre-indiqué en cas de : - Glaucome par fermeture de l'angle - Risque de rétention urinaire (troubles prostatiques) - Allergie connue à la scopolamine
⚠️ Antidote disponible : En cas de surdosage, la physostigmine constitue l'antidote spécifique (2 à 3 mg en intramusculaire).
⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de confusion, d'agitation, d'hallucinations, de troubles de la conscience, de difficultés à uriner ou de troubles visuels.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le bromhydrate de scopolamine n'est disponible qu'en solution injectable pour administration sous-cutanée, en usage hospitalier exclusivement.
Voie sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)
Posologie chez l'adulte :
La posologie est individualisée selon l'effet clinique recherché et la tolérance du patient :
- En injection sous-cutanée : 0,2 à 0,6 mg de scopolamine base (soit ½ à 2 ampoules) toutes les 4 heures
- En perfusion sous-cutanée continue : 0,8 à 2,4 mg de scopolamine base (soit 2 à 7 ampoules) par 24 heures
Ajustements posologiques :
- Insuffisance hépatique ou rénale : Utilisation avec précaution, posologie réduite si nécessaire
- Sujet âgé : Surveillance renforcée des troubles cognitifs, risque accru de confusion
- Terrain cardiaque : Précaution en cas d'insuffisance coronarienne ou de troubles du rythme
Noms commerciaux et présentations
Le bromhydrate de scopolamine est commercialisé en France sous deux spécialités :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SCOPOLAMINE COOPER | Solution injectable | 0,5 mg/2 ml | 8,28 € | 65% |
| BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN | Solution injectable | 0,025% | - | Remboursable |
Laboratoires : - SCOPOLAMINE COOPER : laboratoire COOPER - BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN : laboratoire RENAUDIN
Présentations : Les deux spécialités se présentent en boîtes de 10 ampoules en verre de 2 ml.
Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables du bromhydrate de scopolamine sont principalement liés à ses propriétés anticholinergiques :
Effets respiratoires : - Épaississement des sécrétions bronchiques
Effets oculaires : - Diminution de la sécrétion lacrymale - Troubles de l'accommodation
Effets cardiovasculaires : - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) - Palpitations
Effets digestifs : - Constipation
Effets urinaires : - Rétention urinaire
Effets neurologiques (fréquents chez les patients en soins palliatifs) : - Confusion mentale - Agitation - Hallucinations - Délire (particulièrement chez les sujets âgés) - Troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma
Ces effets neurologiques sont fréquemment observés même à faible dose chez les patients fragilisés en soins palliatifs.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Le bromhydrate de scopolamine ne doit pas être utilisé en cas de : - Hypersensibilité à la scopolamine ou à l'un des excipients - Glaucome par fermeture de l'angle - Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de : - Hypertrophie prostatique - Insuffisance hépatique ou rénale - Insuffisance coronarienne, troubles du rythme cardiaque, hyperthyroïdie - Bronchite chronique - Iléus paralytique ou atonie intestinale (particulièrement chez le sujet âgé)
Conduite de véhicules
Cette question ne se pose pas compte tenu de l'indication (soins palliatifs) et de la voie d'administration (hospitalière).
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études animales ont mis en évidence un effet tératogène de la scopolamine à doses élevées. En clinique humaine, l'utilisation de la scopolamine lors d'un nombre limité de grossesses n'a pas révélé d'effet malformatif particulier, mais des études complémentaires restent nécessaires.
La scopolamine traverse la barrière placentaire. Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes doses de médicaments anticholinergiques, des signes digestifs (distension abdominale, iléus méconial) ont été rarement rapportés.
En cas d'administration proche du terme, une surveillance des fonctions digestives du nouveau-né est justifiée.
Allaitement
La scopolamine passe dans le lait maternel à l'état de traces.
Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations à prendre en compte
Addition des effets anticholinergiques avec : - Antiparkinsoniens anticholinergiques - Antidépresseurs tricycliques (imipraminiques) - Neuroleptiques phénothiaziniques - Antihistaminiques H1 et méquitazine - Dysopyramide
Ces associations peuvent majorer les effets indésirables anticholinergiques (confusion, rétention urinaire, constipation, troubles visuels).
Évaluation par la HAS
La spécialité BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025% (laboratoire RENAUDIN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement en soins palliatifs des râles agoniques liés à l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par le BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025%, solution injectable est important dans l'indication
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°CT-15721
Spécialités contenant BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable | solution injectable | COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) | Princeps |
| BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable | solution injectable | LABORATOIRE RENAUDIN | Princeps |
Questions Fréquentes
Le bromhydrate de scopolamine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, les deux spécialités disponibles sont remboursées par l'Assurance Maladie. SCOPOLAMINE COOPER est remboursé à 65%, et BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN est également remboursable.
Le bromhydrate de scopolamine nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant obligatoirement une ordonnance médicale. De plus, son usage est exclusivement hospitalier.
Existe-t-il des génériques de bromhydrate de scopolamine ?
Non, actuellement aucun générique n'est disponible pour cette substance active en France.
Peut-on prendre du bromhydrate de scopolamine pendant la grossesse ?
La scopolamine peut être utilisée pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel, mais une surveillance particulière du nouveau-né sera nécessaire. Cette décision relève exclusivement du médecin.
Quels sont les principaux effets secondaires à surveiller ?
Les principaux effets à surveiller sont les troubles neurologiques (confusion, agitation, hallucinations) qui peuvent survenir même à faible dose chez les patients en soins palliatifs, ainsi que les effets anticholinergiques (tachycardie, rétention urinaire, constipation).
Dans quelles situations utilise-t-on le bromhydrate de scopolamine ?
Il est exclusivement utilisé en soins palliatifs pour traiter les râles agoniques (bruits respiratoires gênants dus à l'accumulation de sécrétions) chez les patients en fin de vie.
Combien de temps peut-on utiliser le bromhydrate de scopolamine ?
La durée d'utilisation dépend de l'évolution clinique du patient en soins palliatifs. Le traitement est adapté en fonction des besoins et de la tolérance, sous surveillance médicale continue.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:00:23
- Évaluation HAS : SMR Important pour BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN dans le traitement des râles agoniques (dossier CT-15721)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64665646
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.