BROMHYDRATE DE FÉNOTÉROL

L'essentiel à retenir

Le bromhydrate de fénotérol est un bronchodilatateur appartenant à la classe des bêta-2-agonistes à action rapide (code ATC R03AL01). Il est utilisé principalement dans le traitement des crises d'asthme et des exacerbations de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), ainsi que dans la prévention de l'asthme d'effort. Cette substance active est disponible en France sous la spécialité BRONCHODUAL, commercialisée par Boehringer Ingelheim France. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste I) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le bromhydrate de fénotérol est indiqué dans plusieurs situations respiratoires :

• Traitement symptomatique de la crise d'asthme : pour soulager rapidement les difficultés respiratoires lors des épisodes aigus
• Traitement des exacerbations : lors de l'aggravation temporaire de l'asthme ou de la bronchite chronique obstructive, quand il existe une composante réversible de l'obstruction bronchique
• Prévention de l'asthme d'effort : pour éviter les crises déclenchées par l'activité physique
• Traitement continu de la BPCO : dans les formes de bronchopneumopathie chronique obstructive avec bronchospasme réversible, lorsqu'un seul bronchodilatateur n'est pas suffisant

Cette substance active agit en dilatant les bronches, facilitant ainsi le passage de l'air dans les poumons et soulageant l'essoufflement.

Points de sécurité essentiels

Dose maximale : Ne pas dépasser 8 bouffées par jour. Un dépassement de cette dose peut être le signe d'une aggravation de la maladie respiratoire nécessitant une consultation médicale urgente.

Consultation médicale immédiate : Si le soulagement habituel n'est pas rapidement obtenu en cas de crise d'asthme, consultez immédiatement un médecin.

Augmentation rapide de consommation : Si vous constatez que vous avez besoin d'utiliser votre inhalateur de plus en plus souvent sur quelques jours, consultez votre médecin sans tarder. Cela peut signaler une décompensation de votre maladie.

Projections dans les yeux : Évitez tout contact avec les yeux lors de l'utilisation. En cas de projection accidentelle, rincez abondamment à l'eau et consultez un médecin si des douleurs oculaires apparaissent.

Bronchospasme paradoxal : Si l'inhalation provoque paradoxalement une aggravation de la gêne respiratoire, arrêtez immédiatement le traitement et consultez un médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bromhydrate de fénotérol est disponible exclusivement sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé (aérosol doseur).

Voie inhalée

Traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations : - Posologie usuelle : 1 à 2 bouffées dès les premiers symptômes - Cette dose peut être renouvelée quelques minutes plus tard si les symptômes persistent

Prévention de l'asthme d'effort : - Posologie usuelle : 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice

Traitement continu de la BPCO : - Posologie usuelle : 2 bouffées 2 à 4 fois par jour, réparties régulièrement dans la journée - Durée d'action : 5 à 6 heures

Mode d'administration

L'utilisation correcte de l'aérosol doseur est essentielle pour l'efficacité du traitement :

1. Préparation : Retirer le capuchon, amorcer la valve en appuyant deux fois sans inhaler lors de la première utilisation
2. Technique d'inhalation :
3. Expirer profondément
4. Placer l'embout buccal à l'entrée de la bouche
5. Commencer à inspirer tout en appuyant sur la cartouche
6. Continuer à inspirer lentement et profondément
7. Retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes
8. Entretien : Nettoyer l'embout buccal à l'eau chaude au moins une fois par semaine

Une chambre d'inhalation peut être prescrite en cas de difficulté de coordination.

Noms commerciaux et présentations

Le bromhydrate de fénotérol est disponible en France sous la spécialité suivante :

Cette spécialité est commercialisée par le laboratoire Boehringer Ingelberg France. Il n'existe actuellement pas de générique disponible pour cette association.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont liés aux propriétés anticholinergiques et bêta-adrénergiques du médicament :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Toux
• Sécheresse de la bouche
• Céphalées
• Tremblements
• Pharyngite (irritation de la gorge)
• Nausées
• Sensations vertigineuses
• Dysphonie (modification de la voix)
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Palpitations
• Vomissements
• Augmentation de la pression artérielle systolique
• Nervosité

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles psychologiques
• Agitation
• Hyperactivité
• Fibrillation auriculaire
• Tachycardie supraventriculaire
• Irritation de la gorge
• Stomatite (inflammation de la bouche)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions anaphylactiques
• Hypokaliémie (baisse du taux de potassium)
• Glaucome (en cas de projection dans l'œil)
• Troubles de l'accommodation visuelle
• Ischémie myocardique
• Arythmies
• Bronchospasme paradoxal
• Constipation
• Diarrhées
• Urticaire
• Éruption cutanée
• Rétention urinaire

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au bromhydrate de fénotérol, à l'atropine ou à ses dérivés
• Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
• Tachyarythmie (troubles du rythme cardiaque rapide)

Précautions d'emploi

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les situations suivantes : - Diabète insuffisamment contrôlé - Infarctus du myocarde récent - Troubles cardiaques ou vasculaires sévères - Hyperthyroïdie - Phéochromocytome - Obstruction des voies urinaires - Glaucome par fermeture de l'angle - Mucoviscidose

Conduite de véhicules

Des effets indésirables comme les vertiges ou les tremblements peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Cependant, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter ce médicament pendant la grossesse, surtout pendant le premier trimestre. Il faut également tenir compte de l'effet inhibiteur du fénotérol sur les contractions utérines. L'utilisation en fin de grossesse ou à hautes doses peut entraîner des effets néfastes sur le nouveau-né.

Allaitement

Le bromhydrate de fénotérol est excrété dans le lait maternel. Bien que les quantités inhalées soient probablement faibles, la prudence est recommandée lors de l'utilisation pendant l'allaitement.

Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

Halothane (anesthésique) : Risque de troubles du rythme ventriculaire graves et de majoration de l'inertie utérine. Interrompre le traitement si une anesthésie sous halothane est prévue.

Associations à surveiller

• Médicaments atropiniques : Risque d'addition des effets indésirables (rétention urinaire, glaucome, constipation)
• Anticholinestérasiques : Diminution possible de l'efficacité
• Bêta-bloquants non cardio-sélectifs : Antagonisme réciproque
• Dérivés xanthiques, corticoïdes, diurétiques : Risque d'hypokaliémie majorée
• Digoxine : L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie
• Insuline et antidiabétiques : Surveillance renforcée de la glycémie nécessaire

Évaluation par la HAS

La spécialité BRONCHODUAL 50 µg/20 µg (laboratoire Boehringer Ingelheim France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par BRONCHODUAL 50 µg/20 µg reste important dans les indications de l'AMM
• ASMR : V (absence d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°15205