BROMHYDRATE DE CITALOPRAM

L'essentiel à retenir

Le bromhydrate de citalopram est un antidépresseur appartenant à la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), classé sous le code ATC N06AB04. Il est principalement prescrit pour traiter les épisodes dépressifs majeurs et prévenir les attaques de panique avec ou sans agoraphobie. On le trouve commercialisé sous les noms SEROPRAM (laboratoire Lundbeck) et de nombreux génériques (Citalopram Viatris, Biogaran, Sandoz, etc.). Ce médicament sur ordonnance est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie et nécessite une surveillance médicale étroite, particulièrement en début de traitement.

Indications thérapeutiques

Le bromhydrate de citalopram est officiellement indiqué dans deux situations :

• Épisodes dépressifs majeurs : il s'agit de dépressions caractérisées par des symptômes persistants et sévères affectant significativement la vie quotidienne
• Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie : ces crises d'angoisse intense s'accompagnent souvent d'une peur des espaces ouverts ou des situations d'où il serait difficile de s'échapper

Ces indications correspondent aux usages validés par l'ANSM et ne doivent pas être étendues à d'autres troubles sans avis médical spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance cardiaque obligatoire : Ne jamais dépasser 40 mg par jour chez l'adulte et 20 mg chez les personnes âgées en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT pouvant provoquer des troubles du rythme cardiaque graves.

🚫 Associations interdites : Ne jamais associer avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), le pimozide, ou tout médicament allongeant l'intervalle QT.

👥 Populations à risque : Surveillance renforcée nécessaire chez les patients de moins de 25 ans (risque suicidaire accru), les personnes âgées, et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.

🔴 Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas d'idées suicidaires, de palpitations cardiaques, de convulsions, ou de syndrome sérotoninergique (agitation, tremblements, hyperthermie).

📵 Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement - la diminution doit s'étaler sur plusieurs semaines pour éviter un syndrome de sevrage.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bromhydrate de citalopram existe exclusivement sous forme de comprimé pelliculé sécable pour administration orale. Toutes les spécialités (14 médicaments disponibles) utilisent cette même forme galénique.

Voie orale (usage standard)

Épisodes dépressifs majeurs

• Posologie initiale : 20 mg par jour en une seule prise
• Posologie d'entretien : 20 à 40 mg par jour selon la réponse clinique
• Dose maximale : 40 mg par jour chez l'adulte
• Durée de traitement : plusieurs mois (habituellement 6 mois) pour prévenir les rechutes
• Délai d'action : l'effet antidépresseur apparaît après 2 à 4 semaines

Prévention des attaques de panique

• Première semaine : 10 mg par jour pour limiter l'anxiété paradoxale
• Posologie d'entretien : 20 à 30 mg par jour
• Dose maximale : 40 mg par jour si nécessaire
• Durée de traitement : plusieurs mois, efficacité maximale à 3 mois

Ajustements posologiques

Personnes âgées (> 65 ans)

• Posologie initiale : 10-20 mg par jour (moitié de la dose adulte)
• Dose maximale : 20 mg par jour

Insuffisance hépatique

• Posologie initiale : 10 mg par jour pendant 2 semaines
• Augmentation progressive : jusqu'à 20 mg par jour si nécessaire
• Surveillance renforcée en cas d'insuffisance hépatique sévère

Insuffisance rénale

• Légère à modérée : aucun ajustement nécessaire
• Sévère (clairance < 30 mL/min) : prudence recommandée
• Très sévère (clairance < 20 mL/min) : contre-indiqué

Mode d'administration

Les comprimés se prennent en une seule fois par jour, à n'importe quel moment, avec ou sans nourriture. Les comprimés sécables peuvent être divisés pour faciliter l'ajustement des doses.

Noms commerciaux et présentations

Le bromhydrate de citalopram est disponible sous le médicament d'origine SEROPRAM (laboratoire Lundbeck) et de nombreux génériques commercialisés par différents laboratoires pharmaceutiques.

Tous ces médicaments appartiennent au groupe générique n°283 avec comme référence SEROPRAM 20 mg. Les génériques offrent un prix plus avantageux (5,54 € contre 6,56 € pour le princeps) avec une efficacité identique garantie par les études de bioéquivalence.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10 patients)

• Somnolence, insomnie, maux de tête
• Sécheresse de la bouche, nausées
• Transpiration excessive (hypersudation)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10 patients)

• Psychiatriques : agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, troubles de l'orgasme chez la femme, rêves anormaux
• Neurologiques : tremblements, picotements (paresthésies), étourdissements, difficultés de concentration
• Digestifs : diarrhée, vomissements, constipation
• Généraux : fatigue
• Sexuels : impuissance et troubles de l'éjaculation chez l'homme
• Autres : acouphènes (bourdonnements d'oreilles), bâillements, démangeaisons, douleurs musculaires et articulaires

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100 patients)

• Évanouissement (syncope), dilatation de la pupille (mydriase)
• Ralentissement ou accélération du rythme cardiaque
• Saignements de nez, urticaire, chute de cheveux, rétention urinaire
• Règles abondantes chez la femme, œdème, prise ou perte de poids

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000 patients)

• Convulsions, mouvements anormaux, troubles du goût
• Diminution du sodium sanguin (hyponatrémie), hépatite, fièvre

Fréquence indéterminée

Rapportés depuis la commercialisation mais difficiles à quantifier : allongement de l'intervalle QT, troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes), syndrome sérotoninergique, idées suicidaires particulièrement en début de traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au bromhydrate de citalopram ou à l'un des excipients
• Insuffisance rénale sévère (clairance créatinine < 20 mL/min)
• Traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : respecter 14 jours d'arrêt avant de débuter le citalopram et 7 jours après son arrêt
• Association avec le pimozide (antipsychotique)
• Allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT
• Traitement concomitant par un médicament allongeant l'intervalle QT

Précautions d'emploi importantes

• Population pédiatrique : déconseillé chez les moins de 18 ans (risque suicidaire accru)
• Surveillance cardiaque : contrôle ECG recommandé chez les patients à risque cardiaque
• Hyponatrémie : risque particulier chez les femmes âgées
• Convulsions : éviter chez les patients épileptiques non stabilisés
• Diabète : peut perturber l'équilibre glycémique
• Conduite automobile : prudence en raison des effets sur la vigilance et la concentration

Populations nécessitant une surveillance renforcée

• Patients de moins de 25 ans (risque suicidaire)
• Personnes âgées (risque d'hyponatrémie et d'interactions)
• Insuffisants hépatiques ou rénaux
• Antécédents de troubles bipolaires (risque de virage maniaque)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le citalopram ne présente pas d'effet tératogène selon les études animales. Les données chez plus de 2500 femmes enceintes exposées ne montrent pas de toxicité malformative fœtale. Cependant, son utilisation n'est recommandée pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque potentiel.

Risques en fin de grossesse : - Augmentation du risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (5 cas pour 1000 grossesses vs 1-2 cas dans la population générale) - Risque d'hémorragie du post-partum (multiplié par moins de 2) - Symptômes de sevrage chez le nouveau-né : détresse respiratoire, troubles de l'alimentation, tremblements, irritabilité

Allaitement

Le passage du citalopram dans le lait maternel est très faible, mais la prudence reste recommandée en l'absence de données suffisantes. La décision doit tenir compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Le citalopram pourrait affecter la qualité du sperme selon les études animales. Chez l'homme, cet effet semble réversible à l'arrêt du traitement.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• IMAO irréversibles (iproniazide) : risque mortel de syndrome sérotoninergique
• Médicaments allongeant l'intervalle QT : antiarythmiques, certains antipsychotiques, antibiotiques (sparfloxacine, moxifloxacine), antipaludiques
• Pimozide : troubles du rythme ventriculaire graves

Associations déconseillées

• IMAO réversibles (moclobémide), linézolide, bleu de méthylène : syndrome sérotoninergique
• Millepertuis : augmentation des effets indésirables
• Alcool : bien qu'aucune interaction pharmacocinétique ne soit attendue

Précautions d'emploi nécessaires

• Lithium et tryptophane : surveillance clinique et contrôle du taux de lithium
• Médicaments sérotoninergiques : tramadol, buprénorphine, triptans (sumatriptan)
• Anticoagulants : surveillance renforcée de l'INR, risque hémorragique accru
• Anti-inflammatoires (AINS), aspirine : risque de saignement
• Cimétidine : peut augmenter les taux de citalopram

Interactions avec les examens

• Électroconvulsivothérapie : prudence recommandée (données limitées)

Évaluation par la HAS

La spécialité SEROPRAM (laboratoire Lundbeck SAS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indications évaluées : Épisodes dépressifs majeurs et prévention des attaques de p

Spécialités contenant BROMHYDRATE DE CITALOPRAM