BRIVARACÉTAM

BRIVARACÉTAM : l'essentiel à retenir

Le brivaracétam est un médicament antiépileptique appartenant à la famille des dérivés de la pyrrolidone (code ATC N03AX23). Il est utilisé principalement en traitement complémentaire de l'épilepsie chez les patients présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Cette substance active est commercialisée sous le nom de BRIVIACT par le laboratoire UCB Pharma et est disponible principalement sous forme de comprimés pelliculés pour usage oral (86% des présentations). Le médicament est remboursé à 65% par la Sécurité sociale et nécessite une ordonnance médicale (liste I).

Indications thérapeutiques

Information importante : Les informations détaillées du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les indications mentionnées ci-dessous sont basées sur l'évaluation HAS disponible.

Le brivaracétam est indiqué dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez : - Les adultes présentant une épilepsie - Les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans présentant une épilepsie

Ce médicament est utilisé en association avec d'autres antiépileptiques, et non pas en première intention seule. Les crises partielles correspondent à des crises d'épilepsie qui démarrent dans une zone précise du cerveau et peuvent ensuite se propager à l'ensemble du cerveau (généralisation secondaire).

Points de sécurité essentiels

ATTENTION : Informations de sécurité non disponibles dans le RCP fourni. Consultez impérativement votre médecin ou pharmacien pour connaître :

• Les doses maximales autorisées selon votre âge et votre poids
• Les signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat du traitement
• Les ajustements de dose en cas de problèmes rénaux ou hépatiques
• Les interactions avec d'autres médicaments antiépileptiques

Surveillance spéciale pendant la grossesse : L'ANSM a émis des alertes concernant les risques des antiépileptiques pendant la grossesse. Une surveillance médicale renforcée est nécessaire.

Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt d'un traitement antiépileptique doit toujours être progressif et supervisé par un médecin pour éviter une aggravation des crises.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Information importante : Les détails de posologie du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies. Les informations ci-dessous sont générales.

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés pelliculés (71% des spécialités) : 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
• Solution buvable (14% des spécialités) : 10 mg/ml
• Solution injectable (14% des spécialités) : 10 mg/ml - usage hospitalier uniquement

Voie orale (première intention)

La majorité des traitements par brivaracétam se font par voie orale. Les posologies exactes doivent être déterminées par votre médecin en fonction de : - Votre âge et votre poids - La sévérité de votre épilepsie - Les autres médicaments antiépileptiques que vous prenez - Votre réponse au traitement

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible (patient inconscient, troubles de la déglutition, situations d'urgence). L'administration se fait par perfusion intraveineuse sous surveillance médicale stricte.

IMPORTANT : Seul votre médecin peut déterminer la posologie adaptée à votre situation. Ne jamais modifier les doses sans avis médical.

Noms commerciaux et présentations

Toutes les spécialités contenant du brivaracétam sont commercialisées sous la marque BRIVIACT par le laboratoire UCB Pharma Belgique.

Génériques disponibles : Des groupes génériques sont constitués pour les dosages 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg, ce qui permettra à terme la commercialisation de versions génériques moins coûteuses.

Effets indésirables possibles

Information non disponible : Les détails des effets indésirables du RCP officiel ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Les effets indésirables des antiépileptiques peuvent inclure généralement : - Troubles neurológiques (somnolence, vertiges, troubles de l'équilibre) - Troubles digestifs - Réactions allergiques - Troubles de l'humeur

Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'effets indésirables graves ou persistants, particulièrement des troubles neurologiques, des éruptions cutanées ou des modifications de l'humeur.

Contre-indications et précautions

Information non disponible : Les contre-indications spécifiques du RCP ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Précautions générales pour les antiépileptiques : - Surveillance médicale régulière obligatoire - Attention à la conduite de véhicules (risque de somnolence et vertiges) - Éviter l'alcool qui peut aggraver les effets indésirables - Respecter scrupuleusement les horaires de prise

Grossesse et allaitement

ALERTE ANSM en cours : Des informations importantes de sécurité concernent les antiépileptiques et la grossesse.

Information non disponible : Les détails du RCP sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Principe de précaution : - Grossesse : Tout traitement antiépileptique pendant la grossesse nécessite une surveillance médicale spécialisée - Allaitement : Consultez votre médecin pour évaluer le rapport bénéfice/risque - Contraception : Une contraception efficace peut être recommandée chez les femmes en âge de procréer

Consultez impérativement votre médecin avant toute grossesse programmée ou en cas de grossesse survenant sous traitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible : Les détails des interactions médicamenteuses du RCP ne sont pas disponibles dans les données fournies.

Précautions générales : - Informez toujours votre médecin et pharmacien de tous les médicaments que vous prenez - Les antiépileptiques peuvent interagir avec de nombreux médicaments - Certains médicaments peuvent modifier l'efficacité du brivaracétam - L'alcool est généralement déconseillé avec les antiépileptiques

Évaluation par la HAS

La spécialité BRIVIACT (brivaracétam) du laboratoire UCB Pharma a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement en association des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans présentant une épilepsie
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l'extension d'indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : Malgré l'efficacité démontrée, la Commission considère que BRIVIACT n'apporte pas d'amélioration par rapport aux traitements existants
• Référence : Dossier CT n°20014

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