BRIGATINIB
L'essentiel à retenir
Le brigatinib est un médicament anticancéreux de la famille des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC : L01ED04). Il est spécifiquement utilisé dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant un réarrangement du gène ALK. Cette substance active est exclusivement commercialisée sous le nom ALUNBRIG par le laboratoire Takeda. Il s'agit d'un médicament d'ordonnance hospitalière, réservé aux spécialistes en oncologie, et entièrement remboursé par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel - Cependant, selon les données d'évaluation HAS, le brigatinib est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK-positif), non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK+.
Le cancer bronchique non à petites cellules ALK-positif représente environ 3 à 5 % des cancers du poumon. Le réarrangement du gène ALK est détecté par des tests spécialisés réalisés sur la biopsie tumorale.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Médicament réservé aux spécialistes : La prescription est exclusivement réservée aux médecins spécialistes en oncologie médicale et aux services d'oncologie hospitaliers.
⚠️ Surveillance particulière obligatoire : Ce traitement nécessite une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Risque de toxicité pulmonaire : Des pneumonies inflammatoires peuvent survenir. Tout symptôme respiratoire (toux, essoufflement, fièvre) doit conduire à consulter immédiatement.
⚠️ Ne jamais arrêter brutalement : Toute modification de dosage ou arrêt du traitement doit être décidée par l'oncologue référent.
⚠️ Interactions multiples : De nombreux médicaments peuvent interférer avec le brigatinib. Informer systématiquement tous les professionnels de santé consultés de la prise de ce traitement.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le brigatinib existe uniquement sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale, en plusieurs dosages.
Voie orale (usage exclusif)
Information non disponible dans le RCP officiel - La posologie exacte et les modalités d'administration doivent être déterminées par l'oncologue référent selon l'état du patient et la tolérance au traitement.
Le traitement est généralement administré en une prise quotidienne, à heure fixe, avec ou sans nourriture.
Ajustements posologiques
Information non disponible dans le RCP officiel - Des adaptations de dose peuvent être nécessaires selon : - La fonction hépatique - La fonction rénale - La tolérance aux effets indésirables - Les interactions médicamenteuses
Noms commerciaux et présentations
Le brigatinib est commercialisé exclusivement sous la marque ALUNBRIG par Takeda Pharma (Danemark) :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ALUNBRIG | Comprimé pelliculé | 30 mg (28 cp) | 919,72 € | 100% |
| ALUNBRIG | Comprimé pelliculé | 90 mg (28 cp) | Non communiqué | 100% |
| ALUNBRIG | Comprimé pelliculé | 180 mg (28 cp) | Non communiqué | 100% |
| ALUNBRIG Kit d'initiation | Comprimés pelliculés | 90 mg (7 cp) + 180 mg (21 cp) | Non communiqué | 100% |
Aucun générique n'est disponible pour cette substance active.
Le laboratoire Takeda commercialise différents dosages pour permettre une adaptation personnalisée du traitement selon l'évolution de la maladie et la tolérance.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel - Cependant, selon l'évaluation HAS, le profil de tolérance du brigatinib est acceptable mais avec des risques identifiés, notamment :
Toxicité pulmonaire (risque important identifié) - Pneumonies inflammatoires - Difficultés respiratoires - Toux persistante
Les effets indésirables spécifiques et leur fréquence doivent être discutés avec l'oncologue référent qui adaptera la surveillance en conséquence.
En cas de symptômes respiratoires, de fièvre inexpliquée ou de malaise général, consulter immédiatement votre équipe médicale.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel
Les contre-indications et précautions d'emploi spécifiques au brigatinib doivent être évaluées par l'oncologue avant l'instauration du traitement.
Conduite de véhicules : Ce médicament peut affecter les capacités de conduite. Il convient de discuter avec son médecin de la possibilité de conduire sous traitement.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel
Comme pour tous les traitements anticancéreux, des précautions particulières s'appliquent : - Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée du rapport bénéfice/risque - Allaitement : L'allaitement est généralement contre-indiqué pendant le traitement
Contraception : Une contraception efficace peut être recommandée pendant le traitement et une période après l'arrêt.
Consulter impérativement votre oncologue avant toute grossesse planifiée ou en cas de grossesse survenant sous traitement.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel
Le brigatinib, comme tous les inhibiteurs de tyrosine kinase, présente un potentiel d'interactions médicamenteuses important.
Précautions générales : - Informer systématiquement tous les professionnels de santé (médecins, dentistes, pharmaciens) de la prise de brigatinib - Ne jamais débuter un nouveau traitement sans accord préalable de l'oncologue - Éviter l'automédication - Signaler toute prise de compléments alimentaires ou phytothérapie
Évaluation par la HAS
La spécialité ALUNBRIG (brigatinib) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK-positif), non précédemment traités par un inhibiteur de tyrosine kinase ciblant la mutation ALK+
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par ALUNBRIG (brigatinib) est important dans cette nouvelle indication de l'AMM
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : La Commission considère qu'ALUNBRIG apporte une amélioration du service médical rendu mineure par rapport au crizotinib, basée sur la démonstration d'une supériorité en termes de survie sans progression dans une étude de phase III
- Référence : Dossier CT n°18594
Spécialités contenant BRIGATINIB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ALUNBRIG 90 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
| ALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
| ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
| ALUNBRIG 90 mg + 180 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé | TAKEDA PHARMA (DANEMARK) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le brigatinib est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, ALUNBRIG est remboursé à 100% par la Sécurité sociale. Il s'agit d'un médicament d'exception pris en charge intégralement dans le cadre des affections de longue durée.
Peut-on prendre le brigatinib pendant la grossesse ?
L'utilisation du brigatinib pendant la grossesse nécessite une évaluation spécialisée par l'oncologue. Une contraception efficace est généralement recommandée pendant le traitement.
Existe-t-il des génériques du brigatinib ?
Non, aucun générique n'est actuellement disponible. Le brigatinib n'est commercialisé que sous la marque ALUNBRIG.
Le brigatinib nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant une prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie médicale et aux médecins compétents en cancérologie.
Combien de temps peut-on prendre le brigatinib ?
La durée de traitement est déterminée par l'oncologue en fonction de l'efficacité du traitement et de sa tolérance. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours, maintenu tant qu'il reste bénéfique.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
En cas d'oubli, il convient de suivre les consignes données par l'équipe médicale. Ne jamais doubler la dose pour compenser un oubli sans avis médical.
Le brigatinib peut-il être écrasé ou coupé ?
Les comprimés pelliculés ne doivent généralement pas être écrasés ou coupés. Consulter l'équipe soignante en cas de difficultés de déglutition.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:59:34
- Évaluation HAS : Service médical rendu Important pour ALUNBRIG dans le traitement du CBNPC ALK+ (dossier CT-18594)
- Lien BDPM : Base de données publique des médicaments
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.