BRENTUXIMAB VÉDOTINE

L'essentiel à retenir

Le brentuximab védotine est un anticorps monoclonal conjugué (classe ATC L01FX05) appartenant à la famille des antinéoplasiques ciblés. Cette substance active est utilisée dans le traitement de certains lymphomes, notamment le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique. Elle est commercialisée sous le nom ADCETRIS par le laboratoire Takeda Pharma. Ce médicament est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription par des spécialistes en oncologie ou hématologie.

Indications thérapeutiques

Important : Les données d'indication spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Le brentuximab védotine est généralement indiqué dans :

• Le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traité
• Certains autres types de lymphomes selon l'évaluation médicale spécialisée

Usage exclusivement hospitalier : Ce médicament n'existe que sous forme injectable pour perfusion intraveineuse et est administré uniquement en milieu hospitalier spécialisé.

Points de sécurité essentiels

• Prescription hautement spécialisée : Réservée uniquement aux médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie et médecins compétents en cancérologie
• Usage hospitalier obligatoire : Administration exclusivement en milieu hospitalier avec surveillance médicale continue
• Surveillance particulière : Nécessite un suivi médical renforcé pendant toute la durée du traitement
• RTU en cours : Une Recommandation Temporaire d'Utilisation (RTU) est active jusqu'en novembre 2026, impliquant des conditions d'usage spécifiques
• Médicament de liste I : Soumis à prescription médicale obligatoire avec conditions strictes de délivrance
• Populations à risque : Évaluation bénéfice/risque particulièrement importante chez les patients fragiles

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Poudre pour solution à diluer pour perfusion : 50 mg par flacon (usage hospitalier exclusif)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données de posologie précises ne sont pas fournies dans les informations transmises.

Le brentuximab védotine s'administre exclusivement par voie intraveineuse après reconstitution et dilution, sous surveillance médicale stricte en milieu hospitalier spécialisé.

Les modalités d'administration (dose, fréquence, durée) sont déterminées par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de lymphome traité - Du poids et de l'état général du patient - De la réponse au traitement - De la tolérance observée

Noms commerciaux et présentations

Le brentuximab védotine est commercialisé en France sous un seul nom commercial :

Laboratoire : Takeda Pharma (Danemark) Génériques disponibles : Aucun générique n'est actuellement commercialisé pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas fournies dans les informations transmises.

Comme tout médicament anticancéreux, le brentuximab védotine peut provoquer des effets indésirables. La surveillance médicale hospitalière permet de détecter et prendre en charge rapidement tout effet indésirable.

Les patients traités bénéficient d'un suivi médical renforcé pour surveiller la tolérance au traitement.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques de contre-indications ne sont pas fournies dans les informations transmises.

Précautions générales : - Évaluation spécialisée obligatoire avant initiation du traitement - Surveillance médicale continue pendant le traitement - Bilan pré-thérapeutique complet requis - Suivi biologique régulier

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies dans les informations transmises.

Principe de précaution : Comme pour tous les médicaments anticancéreux, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée très rigoureuse.

Consultation obligatoire : Toute patiente en âge de procréer doit bénéficier d'un conseil médical spécialisé avant traitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : Les données spécifiques d'interactions médicamenteuses ne sont pas fournies dans les informations transmises.

La prise en charge hospitalière spécialisée permet l'évaluation complète des traitements concomitants et la gestion des interactions potentielles par l'équipe médicale.

Évaluation par la HAS

La spécialité ADCETRIS 50 mg (laboratoire Takeda Pharma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par ADCETRIS reste important dans l'indication évaluée
• ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
• Référence : Dossier CT n°20007

L'ASMR III signifie que ce médicament apporte une amélioration modérée par rapport au protocole CHOP standard dans l'indication spécifique évaluée.