BLEU PATENTÉ V SODIQUE

L'essentiel à retenir

Le BLEU PATENTÉ V SODIQUE est un agent de diagnostic colorant de la classe thérapeutique ATC V04CX09 (autres agents de diagnostic). Il est exclusivement utilisé en milieu hospitalier pour le repérage des vaisseaux lymphatiques, des territoires artériels et du ganglion sentinelle lors d'interventions chirurgicales, notamment en cancérologie du sein. Cette substance active est commercialisée en France sous la spécialité BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET, disponible uniquement sur prescription médicale (liste I) et remboursée par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le BLEU PATENTÉ V SODIQUE est un médicament à usage diagnostique uniquement. Selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel, il est indiqué pour :

• Le repérage des vaisseaux lymphatiques : permet de visualiser le réseau lymphatique lors d'interventions chirurgicales
• Le repérage des territoires artériels : aide à délimiter les zones vascularisées par une artère donnée
• Le repérage du ganglion sentinelle : technique utilisée avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable, pour identifier le premier ganglion lymphatique qui draine la tumeur

Cette substance active est exclusivement destinée à un usage hospitalier dans le cadre d'interventions chirurgicales spécialisées.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Risque allergique majeur : Le BLEU PATENTÉ V peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique mortel, même à faibles doses.

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne doit être administré que dans une structure hospitalière équipée pour traiter les réactions allergiques graves et disposant d'un équipement de réanimation.

⚠️ Surveillance obligatoire : Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après l'injection.

⚠️ Patients à risque : Les personnes ayant des antécédents d'allergie au Bleu Patenté V ou aux colorants dérivés du triphénylméthane présentent un risque accru de réaction grave.

⚠️ Interférences diagnostiques : Ce colorant peut fausser temporairement les mesures d'oxygénation sanguine et de méthémoglobinémie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le BLEU PATENTÉ V SODIQUE existe uniquement sous forme de solution injectable à 2,5% en ampoules de 2 mL.

Posologie selon l'indication (usage hospitalier uniquement)

Cette substance est exclusivement administrée en milieu hospitalier par des professionnels de santé formés.

Repérage des territoires artériels

• Voie intra-artérielle : maximum 10 mL par injection

Repérage des vaisseaux lymphatiques et du ganglion sentinelle

• Voie sous-cutanée : 1 à 2 mL par injection péritumorale ou périaréolaire

Populations spéciales

• Enfants : Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation chez l'enfant selon le RCP officiel.

Noms commerciaux et présentations

Le BLEU PATENTÉ V SODIQUE est disponible en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : GUERBET Statut générique : Cette spécialité fait partie du groupe générique n°1943.

Effets indésirables possibles

Effets cutanés attendus

• Coloration bleutée de la peau : effet normal et temporaire qui disparaît généralement dans les 24 à 48 heures. En cas de troubles circulatoires, cette coloration peut persister plus longtemps.
• Coloration au site d'injection

Réactions allergiques (fréquence indéterminée)

• Réactions cutanées : éruption cutanée, prurit, érythème, urticaire
• Œdème de Quincke : angioedème du visage ou œdème laryngé
• Réactions respiratoires : bronchospasme
• Réactions cardiovasculaires : tachycardie, hypotension, collapsus circulatoire
• Choc anaphylactique : réaction allergique grave pouvant être mortelle

Ces réactions d'hypersensibilité sont souvent imprévisibles et nécessitent une prise en charge médicale immédiate.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité connue au Bleu Patenté V ou à l'un des excipients
• Allergie aux colorants dérivés du triphénylméthane
• Grossesse (généralement déconseillé)

Précautions d'emploi importantes

• Interrogatoire préalable obligatoire pour identifier les patients à risque
• Mise en place systématique d'une voie veineuse avant administration
• Équipement de réanimation disponible immédiatement
• Formation spécialisée requise pour l'équipe médicale pratiquant le repérage du ganglion sentinelle

Populations particulières

• Patients sous bêta-bloquants : risque de moindre efficacité des traitements d'urgence
• Antécédents allergiques : risque majoré de réactions graves

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes pour évaluer la sécurité du BLEU PATENTÉ V pendant la grossesse. Les études de tératogénèse chez l'animal ne sont pas concluantes. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage du Bleu Patenté V dans le lait maternel.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute intervention nécessitant ce produit si vous êtes enceinte ou allaitez.

Interactions médicamenteuses

Interférences avec les examens biologiques

• Gazométrie artérielle : diminution transitoire et fausse de la pression partielle en oxygène de 5 à 10% des valeurs de base
• Méthémoglobinémie : élévation faussement augmentée lors de mesures par spectrophotométrie

Recommandation : En cas de doute sur les résultats des gaz du sang après administration, vérifier la gazométrie par une méthode alternative.

Aucune autre interaction médicamenteuse n'est mentionnée dans le RCP officiel.