BLEU DE PRUSSE INSOLUBLE
L'essentiel à retenir
Le bleu de Prusse insoluble est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des antidotes spécifiques (code ATC V03AB31). Il s'agit d'un médicament spécialisé destiné au traitement des contaminations internes par certains métaux toxiques, notamment le césium et le thallium, qu'ils soient radioactifs ou non. En France, cette substance est commercialisée sous le nom RADIOGARDASE 500 mg par le laboratoire SERB. Il s'agit d'un médicament de la liste I nécessitant une ordonnance médicale, remboursé par l'Assurance Maladie et exclusivement disponible sous forme de gélules pour administration orale.
Indications thérapeutiques
Le bleu de Prusse insoluble est indiqué pour le traitement des contaminations internes connues ou suspectées par :
- Césium radioactif (isotopes 134Cs, 137Cs)
- Césium non radioactif
- Thallium radioactif (isotopes 201Tl, 204Tl)
- Thallium non radioactif
Ces contaminations peuvent survenir lors d'accidents industriels, d'exposition professionnelle ou d'actes malveillants. Le médicament agit en se liant aux métaux toxiques présents dans l'organisme pour faciliter leur élimination par les voies naturelles.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Traitement d'urgence uniquement : Ce médicament est exclusivement réservé aux situations de contamination avérée ou fortement suspectée. Il ne doit jamais être utilisé de manière préventive.
🩺 Surveillance médicale obligatoire : Le traitement nécessite une surveillance étroite des électrolytes sanguins (particulièrement le potassium) et de la fonction intestinale pendant toute la durée du traitement.
🚨 Signes d'alerte : Consulter immédiatement un médecin en cas de troubles du rythme cardiaque, de constipation sévère, ou de signes de déshydratation.
👥 Populations à risque : Une attention particulière est requise chez les patients présentant des antécédents cardiaques, de troubles du transit intestinal, ou de déséquilibres électrolytiques.
🔄 Initiation précoce : L'efficacité du traitement est optimale lorsqu'il est débuté le plus rapidement possible après la contamination, idéalement dans les premières heures.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le bleu de Prusse insoluble n'est disponible qu'en gélules de 500 mg pour administration par voie orale.
Posologie par voie orale
Adulte
- Posologie standard : 3 g (6 gélules), 3 fois par jour
- Posologie d'entretien : 1 à 2 g (2 à 4 gélules), 2 fois par jour, lorsque la contamination a significativement diminué
Enfant
La posologie est adaptée selon le poids corporel :
| Poids | Posologie par prise | Fréquence |
|---|---|---|
| < 12 kg | 500 mg (1 gélule) | 3 fois/jour |
| 12-18 kg | 1 g (2 gélules) | 3 fois/jour |
| 18-24 kg | 1,5 g (3 gélules) | 3 fois/jour |
| 24-30 kg | 2 g (4 gélules) | 3 fois/jour |
| 30-36 kg | 2,5 g (5 gélules) | 3 fois/jour |
| ≥ 36 kg | 3 g (6 gélules) | 3 fois/jour |
Enfants de moins de 2 ans : L'administration doit être évaluée au cas par cas par le médecin, en l'absence de données spécifiques.
Mode d'administration
- Les gélules doivent être prises avec de la nourriture ou une boisson pour optimiser l'efficacité
- Pour les patients ayant des difficultés à avaler, les gélules peuvent être ouvertes et mélangées à l'alimentation ou à un liquide
- Administration possible par sonde gastrique après mélange du contenu
Durée du traitement
La durée est déterminée par : - Le niveau de contamination (dosages dans les selles et urines) - La cinétique d'élimination du métal toxique - La surveillance par un centre antipoison et l'IRSN (pour les éléments radioactifs)
Durée habituelle : au moins 30 jours pour les contaminations au césium.
Noms commerciaux et présentations
Une seule spécialité commerciale contient du bleu de Prusse insoluble en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| RADIOGARDASE | Gélule | 500 mg | Non communiqué | 65% |
Présentation disponible : Flacon de 36 gélules (laboratoire SERB Belgique)
Il n'existe actuellement aucun médicament générique de cette spécialité.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables sont réversibles à l'arrêt du traitement :
Troubles du métabolisme et de la nutrition
- Hypokaliémie (diminution du potassium sanguin)
Troubles digestifs
- Constipation (effet le plus fréquent)
- Coloration bleue foncée des selles (effet normal et attendu)
Troubles bucco-dentaires
- Coloration bleue des dents et de la bouche (en cas d'ouverture des gélules)
En cas de surdosage
Des doses supérieures à 10 g par jour peuvent provoquer : - Gastrite - Troubles du transit (constipation ou diarrhée)
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue au bleu de Prusse insoluble ou à l'un des excipients du médicament
Précautions d'emploi
- Patients avec antécédents cardiaques : surveillance renforcée du potassium sanguin
- Troubles de la motricité intestinale : risque aggravé de constipation
- Insuffisance hépatique : efficacité potentiellement diminuée
- Conduite de véhicules : aucun effet particulier signalé
Mesures d'accompagnement
- Traitement préventif de la constipation (laxatifs, régime riche en fibres)
- Surveillance régulière des électrolytes sanguins
- Mesures de protection contre la contamination secondaire (manipulation des urines et selles)
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation du bleu de Prusse chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales sont insuffisantes pour évaluer la toxicité sur la reproduction. En raison du pronostic vital engagé en cas de contamination, l'utilisation est possible à tous les stades de la grossesse.
Allaitement
Le bleu de Prusse n'est pas excrété dans le lait maternel. Cependant, l'allaitement est déconseillé chez les mères contaminées par le césium ou le thallium, car ces métaux toxiques passent dans le lait maternel et contamineraient le nourrisson.
Conseil : Toute femme enceinte ou allaitante doit impérativement consulter un médecin avant la prise de ce médicament.
Interactions médicamenteuses
Interactions documentées
- Charbon activé : susceptible de diminuer l'efficacité du bleu de Prusse (éviter l'administration concomitante)
- Médicaments oraux : le bleu de Prusse peut se lier à d'autres médicaments pris par voie orale, nécessitant un ajustement des doses
- Électrolytes : risque de diminution de l'absorption du potassium
Associations possibles
- Autres agents d'élimination de radionucléides : n'affectent pas l'efficacité du bleu de Prusse
- Traitements complémentaires : hémodialyse, hémoperfusion ou diurèse forcée peuvent être nécessaires en cas de contamination importante
Surveillance
- Adaptation des posologies des autres médicaments selon la réponse clinique
- Surveillance étroite des électrolytes sériques pendant le traitement
Évaluation par la HAS
La spécialité RADIOGARDASE 500 mg (laboratoire SERB Belgique) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des contaminations internes au césium radioactif ou non radioactif, ainsi qu'au thallium radioactif ou non radioactif
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par RADIOGARDASE est important dans les indications de l'AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : RADIOGARDASE n'apporte pas d'amélioration par rapport aux spécialités à base de bleu de Prusse précédemment disponibles
- Référence : Dossier CT n°15788
Questions Fréquentes
Le bleu de Prusse insoluble est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, RADIOGARDASE est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie. Il s'agit d'un médicament d'exception réservé aux situations de contamination avérée ou suspectée.
Peut-on prendre le bleu de Prusse insoluble pendant la grossesse ?
Oui, en cas de contamination avérée, le bleu de Prusse peut être utilisé pendant la grossesse car le bénéfice l'emporte sur les risques potentiels. Une surveillance médicale étroite est nécessaire.
Pourquoi les selles deviennent-elles bleues avec ce traitement ?
La coloration bleue des selles est un effet normal et attendu du traitement. Elle indique que le médicament agit correctement et élimine les métaux toxiques par voie fécale.
Combien de temps dure le traitement par bleu de Prusse insoluble ?
La durée varie selon le niveau de contamination, généralement au moins 30 jours pour le césium. Elle est déterminée par des analyses régulières et la surveillance d'un centre spécialisé.
Le bleu de Prusse insoluble nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de la liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Il n'est prescrit qu'en cas de contamination documentée ou fortement suspectée.
Existe-t-il des génériques du bleu de Prusse insoluble ?
Non, actuellement seule la spécialité RADIOGARDASE est disponible en France. Il n'existe pas de médicament générique de cette substance active.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ?
En cas d'oubli, prendre la dose suivante à l'heure habituelle sans doubler la dose. Informer immédiatement l'équipe médicale qui assure le suivi du traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 03:04:26
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour RADIOGARDASE dans le traitement des contaminations au césium et thallium (dossier CT-15788)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=65903335
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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