BITARTRATE DE MERCAPTAMINE
L'essentiel à retenir
Le bitartrate de mercaptamine est un médicament de la classe thérapeutique A16AA04 (autres médicaments des voies digestives et du métabolisme). Cette substance active est utilisée dans le traitement de maladies rares du métabolisme, particulièrement la cystinose. On la trouve principalement sous les noms commerciaux CYSTAGON® et PROCYSBI®, disponibles uniquement sur prescription hospitalière. Tous les médicaments contenant cette substance sont inscrits sur la liste I des substances vénéneuses et sont remboursés par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans les informations transmises. Pour connaître les indications précises du bitartrate de mercaptamine, il est nécessaire de consulter le RCP officiel de chaque spécialité ou de s'adresser à un professionnel de santé.
La substance active bitartrate de mercaptamine est classée dans la catégorie des médicaments destinés au traitement de maladies métaboliques rares, comme en témoigne son code ATC A16AA04.
Points de sécurité essentiels
- Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier spécialisé
- Médicament de la liste I : Substance vénéneuse nécessitant une surveillance médicale stricte
- Maladie rare : Le traitement doit être initié et suivi par des centres spécialisés dans les maladies métaboliques
- Suivi biologique régulier : Des examens sanguins réguliers sont généralement nécessaires pendant le traitement
- Conservation : Respecter les conditions de conservation spécifiées sur l'emballage (généralement au réfrigérateur)
- Ne jamais interrompre brutalement : Tout arrêt ou modification de traitement doit être décidé par le médecin spécialiste
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le bitartrate de mercaptamine est disponible sous deux formes principales : - Gélules classiques (50% des spécialités) - Gélules gastro-résistantes (50% des spécialités)
Voie orale (usage courant)
Toutes les spécialités contenant du bitartrate de mercaptamine sont administrées par voie orale (100% des formulations disponibles).
Information importante : Les données spécifiques de posologie du RCP ne sont pas disponibles dans les informations transmises. La posologie doit impérativement être déterminée par le médecin hospitalier prescripteur en fonction : - De la pathologie traitée - Du poids du patient - De la réponse au traitement - Des résultats des examens biologiques
Les gélules doivent généralement être prises à heures fixes, avec ou sans nourriture selon les recommandations du médecin.
Noms commerciaux et présentations
Le bitartrate de mercaptamine est commercialisé sous 4 spécialités en France :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CYSTAGON | Gélule | 50 mg | RECORDATI RARE DISEASES | Oui |
| CYSTAGON | Gélule | 150 mg | RECORDATI RARE DISEASES | Oui |
| PROCYSBI | Gélule gastro-résistante | 25 mg | CHIESI FARMACEUTICI | Oui |
| PROCYSBI | Gélule gastro-résistante | 75 mg | CHIESI FARMACEUTICI | Oui |
Conditionnements disponibles : - CYSTAGON 50 mg et 150 mg : flacons de 100 gélules - PROCYSBI 25 mg : flacon de 60 gélules avec fermeture de sécurité enfant - PROCYSBI 75 mg : flacon de 250 gélules avec fermeture de sécurité enfant
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant les effets indésirables ne sont pas disponibles dans les informations transmises.
En cas d'effets indésirables pendant le traitement par bitartrate de mercaptamine, il est essentiel de : - Signaler tout effet inhabituel au médecin spécialiste - Ne jamais arrêter le traitement sans avis médical - Consulter rapidement en cas de symptômes préoccupants
Pour une liste complète des effets indésirables, consulter le RCP de la spécialité prescrite ou contacter le médecin traitant.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant les contre-indications ne sont pas disponibles dans les informations transmises.
Les contre-indications générales incluent habituellement : - Allergie connue au bitartrate de mercaptamine ou à l'un des excipients - Situations médicales incompatibles déterminées par le médecin spécialiste
Précautions d'emploi : - Surveillance médicale spécialisée obligatoire - Respect strict de la posologie prescrite - Suivi biologique régulier selon les recommandations médicales
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans les informations transmises.
Étant donné la nature spécialisée de ce médicament et son indication dans des maladies rares, toute question concernant : - Une grossesse planifiée ou en cours - L'allaitement
Doit impérativement être discutée avec le médecin spécialiste qui suit le traitement et éventuellement un gynécologue-obstétricien.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les données spécifiques du RCP concernant les interactions médicamenteuses ne sont pas disponibles dans les informations transmises.
Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé consultés (médecins, pharmaciens, dentistes) de la prise de bitartrate de mercaptamine, notamment : - Avant toute prescription de nouveau médicament - Avant tout acte médical ou chirurgical - En cas d'automédication
Évaluation par la HAS
La spécialité CYSTAGON (laboratoire RECORDATI RARE DISEASES) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'indication et aux posologies de l'AMM. La mise à disposition en ville n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : La mise à disposition en ville de cette spécialité n'est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).
- Référence : Dossier CT n°CT-17057
Spécialités contenant BITARTRATE DE MERCAPTAMINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CYSTAGON 150 mg, gélule | gélule | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
| CYSTAGON 50 mg, gélule | gélule | RECORDATI RARE DISEASES | Princeps |
| PROCYSBI 25 mg, gélule gastro-résistante | gélule gastro-résistant(e) | CHIESI FARMACEUTICI | Princeps |
| PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante | gélule gastro-résistant(e) | CHIESI FARMACEUTICI | Princeps |
Questions Fréquentes
Le bitartrate de mercaptamine est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du bitartrate de mercaptamine (CYSTAGON et PROCYSBI) sont remboursées par la Sécurité sociale, comme le confirme l'évaluation HAS avec un SMR important.
Peut-on se procurer ce médicament en pharmacie de ville ?
Partiellement. Bien que certaines spécialités puissent être dispensées en pharmacie de ville, la prescription initiale doit impérativement être faite par un médecin hospitalier ("prescription hospitalière" obligatoire).
Existe-t-il des génériques du bitartrate de mercaptamine ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Seuls les médicaments de marque CYSTAGON et PROCYSBI sont commercialisés.
Quelle est la différence entre CYSTAGON et PROCYSBI ?
La principale différence réside dans la formulation : CYSTAGON se présente sous forme de gélules classiques, tandis que PROCYSBI utilise des gélules gastro-résistantes, potentiellement mieux tolérées au niveau digestif.
Combien de temps dure généralement le traitement ?
La durée du traitement par bitartrate de mercaptamine dépend entièrement de la pathologie traitée et de la réponse individuelle. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours qui nécessite un suivi médical spécialisé régulier.
Ce médicament nécessite-t-il une ordonnance spéciale ?
Oui, il s'agit d'un médicament soumis à "prescription hospitalière" et inscrit sur la liste I. La prescription ne peut être faite que par un médecin hospitalier, généralement spécialisé dans les maladies métaboliques rares.
Peut-on arrêter ce traitement brutalement ?
Non, tout arrêt ou modification du traitement par bitartrate de mercaptamine doit impérativement être décidé et supervisé par le médecin spécialiste prescripteur.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:34:55
- Avis HAS : Important pour CYSTAGON dans l'indication de l'AMM (dossier CT-17057)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64781800
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.