BIOTINE

BIOTINE : l'essentiel à retenir

La BIOTINE (vitamine B8) appartient au groupe des vitamines hydrosolubles (classe ATC B05XC) utilisées en supplémentation vitaminique. Elle est principalement prescrite pour couvrir les besoins journaliers en vitamines lors de la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). On la trouve sous les noms commerciaux SOLUVIT, CERNEVIT et BIOTINE BAYER. Les formes injectables nécessitent une ordonnance (liste I) et sont réservées à l'usage hospitalier, tandis que la forme orale est remboursable à 65%.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, la biotine est indiquée pour :

Supplémentation en vitamines hydrosolubles : Elle couvre les besoins journaliers en vitamines chez l'adulte et l'enfant lors de la nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse).

Cette indication concerne principalement les patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par voie orale, notamment en cas de : - Impossibilité d'alimentation par la bouche - Malabsorption intestinale sévère - Besoins vitaminiques augmentés - États de dénutrition nécessitant un support nutritionnel complet

Important : Les informations du RCP disponible concernent principalement la forme injectable hospitalière. La forme orale (BIOTINE BAYER comprimés) est plus couramment utilisée en ville pour les carences vitaminiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Interférence avec les analyses biologiques : La biotine peut fausser les résultats de certains tests de laboratoire, notamment ceux de la fonction thyroïdienne. Le risque est plus élevé chez les enfants et patients avec insuffisance rénale.

⚠️ Risque allergique : Ne pas utiliser chez les personnes ayant présenté des signes d'intolérance à la thiamine (vitamine B1) ou au parahydroxybenzoate de méthyle.

⚠️ Hypervitaminose : Ne pas associer avec d'autres suppléments vitaminiques sans avis médical pour éviter un surdosage.

⚠️ Forme injectable uniquement hospitalière : Les formes intraveineuses et intramusculaires ne doivent jamais être injectées directement mais toujours diluées dans une solution compatible.

⚠️ Patients à surveiller : Les personnes âgées, dialysées, avec insuffisance rénale ou hépatique nécessitent un ajustement posologique et une surveillance renforcée.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés (voie orale) - usage courant
• Solution injectable (voie intramusculaire) - usage hospitalier
• Lyophilisat et poudre (voie intraveineuse) - usage hospitalier strictement

Voie orale (première intention)

La forme orale (BIOTINE BAYER 5 mg comprimé) constitue le traitement de première intention pour les carences en biotine en ambulatoire.

Information sur la posologie orale non disponible dans le RCP officiel fourni - consulter la notice du médicament ou votre pharmacien.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale.

Voie intraveineuse (SOLUVIT, CERNEVIT)

• Adultes et enfants ≥ 10 kg : 1 flacon reconstitué par 24 heures
• Enfants < 10 kg : 1 ml de flacon reconstitué par kg de poids par 24 heures
• Administration : Voie intraveineuse stricte, toujours dilué dans une solution de perfusion compatible

Voie intramusculaire (BIOTINE BAYER solution injectable)

Posologie intramusculaire non spécifiée dans le RCP fourni.

Ajustements posologiques

• Sujets âgés : Réduction de dose et/ou allongement des intervalles recommandés
• Insuffisance rénale : Surveillance renforcée des taux vitaminiques
• Insuffisance hépatique : Précautions d'emploi nécessaires

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de la biotine disponibles en France :

Princeps et génériques : Il n'existe actuellement aucun générique de ces spécialités. SOLUVIT (Fresenius Kabi) est la spécialité de référence pour la forme injectable intraveineuse.

Conditions de prescription : Les formes injectables sont inscrites sur liste I (prescription médicale obligatoire).

Effets indésirables possibles

D'après le RCP officiel, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques : Réactions anaphylactiques possibles chez les sujets présentant un terrain allergique, notamment liées à la présence de thiamine (vitamine B1) et d'acide folique
• Réactions locales : Bronchospasmes exceptionnels liés au parahydroxybenzoate

Important : Si des signes de réaction allergique apparaissent (éruption cutanée, difficultés respiratoires, gonflement), la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un médecin consulté en urgence.

Les vitamines hydrosolubles étant généralement bien tolérées, les effets indésirables restent rares aux doses thérapeutiques recommandées.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la biotine ou à l'un des excipients
• Antécédents d'intolérance à la thiamine (vitamine B1)
• Allergie au parahydroxybenzoate de méthyle
• Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans le médicament

Précautions d'emploi

• Protection de la lumière : Conserver à l'abri des rayons ultraviolets (vitamines B2 et B6 photosensibles)
• Anémie de Biermer : La présence d'acide folique peut retarder le diagnostic
• Surveillance biologique : Contrôle des taux vitaminiques lors de traitements prolongés
• Tests de laboratoire : Prévenir le laboratoire de la prise de biotine avant analyses

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des vitamines composant les spécialités contenant de la biotine. En l'absence d'effet malformatif chez l'animal, un risque dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

Cependant, en l'absence de données cliniques suffisantes chez la femme enceinte, la biotine ne sera administrée qu'en cas de nécessité médicale clairement établie.

Allaitement

L'administration de biotine est déconseillée pendant l'allaitement en raison du risque de surdosage vitaminique chez le nouveau-né.

Conseil : Toujours consulter un médecin avant toute prise de supplémentation vitaminique pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions liées à l'acide folique (présent dans certaines spécialités)

Associations déconseillées

• Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine) : Augmentation de la toxicité
• Antagonistes des folates (méthotrexate, sulfasalazine) : Réduction de l'efficacité de la supplémentation

Précautions d'emploi

• Antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne) : Surveillance des taux plasmatiques nécessaire
• Déféroxamine : Surveillance cardiaque en cas d'association

Interactions avec les tests biologiques

• Glucose sanguin/urinaire : L'acide ascorbique peut fausser les résultats des glucomètres
• Tests thyroïdiens : La biotine peut donner des résultats faussement élevés ou abaissés
• Troponines : Risque de faux négatifs chez les patients cardiaques

Évaluation par la HAS

La spécialité CERNEVIT (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Supplémentation en vitamines hydrosolubles en nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CERNEVIT reste important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT n°16719

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de la supplémentation vitaminique en nutrition parentérale chez les patients qui ne peuvent s'alimenter par voie orale.

Spécialités contenant BIOTINE