BÉTIATIDE

BÉTIATIDE : l'essentiel à retenir

La bétiatide est un médicament radiopharmaceutique réservé exclusivement à l'usage diagnostique hospitalier. Cette substance, appartenant à la classe ATC V09CA03 (radiopharmaceutiques pour l'exploration rénale), est utilisée après reconstitution avec du technétium-99m pour réaliser des examens d'imagerie des reins et des voies urinaires. Elle est commercialisée uniquement sous le nom TECHNESCAN MAG 3 par Curium Netherlands. Ce médicament nécessite une prescription spécialisée réservée aux praticiens autorisés pour les radiopharmaceutiques et n'est pas accessible en médecine de ville.

Indications thérapeutiques

La bétiatide est destinée uniquement au diagnostic médical après sa transformation en solution injectable de technétium (99mTc) mertiatide. Cette solution radiopharmaceutique permet d'évaluer :

• Les affections du rein : étude de la forme des reins, de leur irrigation sanguine et de leur fonctionnement
• Les troubles des voies urinaires : évaluation du passage de l'urine depuis les reins jusqu'à la vessie
• Le drainage urinaire : vérification de la bonne évacuation de l'urine

Ces examens d'imagerie médicale (scintigraphie rénale) sont réalisés en milieu hospitalier spécialisé en médecine nucléaire pour diagnostiquer diverses pathologies rénales et urologiques.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament exclusivement hospitalier : Ce produit n'est disponible qu'en milieu hospitalier spécialisé, avec du personnel formé à la manipulation des substances radioactives.

⚠️ Exposition aux radiations : Chaque administration expose le patient aux rayonnements ionisants. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué individuellement par le médecin spécialiste.

⚠️ Réactions allergiques possibles : Des réactions d'hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques graves, peuvent survenir. Le service doit disposer d'un équipement de réanimation immédiatement disponible.

⚠️ Insuffisance rénale : Chez les patients avec une fonction rénale altérée, l'exposition aux radiations peut être prolongée. Une surveillance particulière est nécessaire.

⚠️ Hydratation obligatoire : Le patient doit être bien hydraté avant l'examen et uriner fréquemment après l'injection pour réduire l'exposition radioactive.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La bétiatide existe uniquement sous forme de trousse pour préparation radiopharmaceutique, administrée exclusivement par voie intraveineuse en milieu hospitalier.

Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier spécialisé en médecine nucléaire.

Posologie adulte standard

• Activité recommandée : 40 à 200 MBq (mégabecquerels) chez un patient d'environ 70 kg
• Variation selon l'examen :
• Études de perfusion rénale ou du transit urétéral : activité plus élevée
• Rénographies simples : activité plus faible
• Scintigraphie séquentielle : activité intermédiaire

Ajustements posologiques

Population pédiatrique : L'utilisation chez l'enfant nécessite une évaluation particulière du rapport bénéfice/risque. L'activité est calculée selon les recommandations de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM) avec une activité de base de 11,9 MBq, multipliée par un facteur de correction selon le poids.

Personnes âgées : Aucun ajustement d'activité n'est nécessaire.

Insuffisance rénale : Une attention particulière doit être portée au choix de l'activité en raison du risque d'exposition accrue aux radiations.

Mode de préparation et administration

Le médicament doit être reconstitué avant utilisation par du personnel spécialisé. L'acquisition des images débute immédiatement après l'injection intraveineuse.

Noms commerciaux et présentations

La bétiatide n'est commercialisée que sous une seule spécialité :

• Laboratoire : Curium Netherlands (Pays-Bas)
• Statut : Médicament princeps, aucun générique disponible
• Conditions de prescription : Liste I, réservé à l'usage hospitalier, prescription par spécialistes autorisés pour les radiopharmaceutiques

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de la bétiatide sont principalement liés à l'exposition aux rayonnements et aux réactions d'hypersensibilité. Les fréquences ne peuvent pas être estimées précisément sur la base des données disponibles.

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques et immunitaires : - Réactions d'hypersensibilité incluant l'anaphylaxie - Urticaire, gonflement des paupières - Toux, nausées, vomissements

Réactions neurologiques : - Réaction vasovagale (malaise avec baisse de tension) - Convulsions, difficultés respiratoires - Bouffées de chaleur, maux de tête - Gonflement du visage, douleur - Sensations anormales, vertiges - Baisse de la tension artérielle, accélération du rythme cardiaque

Réactions au site d'injection : - Éruption cutanée locale - Douleur, gonflement au point d'injection

Risque radiologique

L'exposition aux rayonnements ionisants peut théoriquement induire des cancers ou des anomalies héréditaires. Avec la dose efficace de 1,4 mSv pour l'activité maximale de 200 MBq, la probabilité de ces effets reste très faible.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la bétiatide ou à l'un des composants du médicament
• Allergie aux autres composants du radiopharmaceutique marqué au technétium

Précautions particulières

• Grossesse : Les examens ne doivent être réalisés que si le bénéfice excède largement le risque
• Allaitement : Suspension recommandée pendant au moins 4 heures après l'injection
• Insuffisance rénale sévère : Le médicament n'est pas adapté au suivi précis du débit rénal chez ces patients
• Interprétation des images : Possible interférence avec l'excrétion biliaire après 30 minutes d'examen

Mesures de sécurité

Le service doit disposer immédiatement de médicaments et matériel de réanimation (sondes d'intubation, équipement de ventilation) en cas de réaction allergique grave.

Grossesse et allaitement

Femmes en âge de procréer

Avant tout examen, il est essentiel de vérifier l'absence de grossesse. Toute femme avec un retard de règles doit être considérée comme potentiellement enceinte.

Grossesse

Les examens radiopharmaceutiques exposent le fœtus aux radiations. Ils ne doivent être réalisés pendant la grossesse que si : - L'examen est absolument indispensable - Le bénéfice médical excède largement le risque pour la mère et l'enfant à naître - Aucune technique alternative sans radiation n'est disponible

Allaitement

Le technétium-99m passe dans le lait maternel. Si l'examen est nécessaire chez une femme qui allaite : - Suspension de l'allaitement : pendant au moins 4 heures après l'injection - Élimination du lait : le lait produit pendant cette période doit être jeté - Contact avec le nourrisson : aucune restriction particulière après l'examen

Fertilité

Les conséquences sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été spécifiquement étudiées.

Interactions médicamenteuses

Pas d'interactions majeures connues

La bétiatide ne présente pas d'interaction dangereuse avec les médicaments habituellement prescrits (antihypertenseurs, médicaments anti-rejet de greffe).

Médicaments modifiant l'interprétation de l'examen

Substances affectant le débit sanguin rénal : - Acide acétylsalicylique (aspirine)

Médicaments modifiant l'excrétion rénale : - Produits de contraste iodés - Probénécide - Hydrochlorothiazide (diurétique) - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme le diclofénac - Sulfamides antibactériens

Cas particulier des antagonistes calciques : Ces médicaments peuvent donner de faux résultats positifs lors d'examens au captopril. Ils doivent être arrêtés avant une rénographie au captopril si cette technique est prévue.

Médicaments utilisés pendant l'examen

Des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) peuvent être administrés pendant l'examen pour améliorer le diagnostic de certaines affections rénales.