BÉTAMÉTHASONE (PHOSPHATE DISODIQUE DE)

L'essentiel à retenir

La bétaméthasone phosphate disodique est un corticoïde de synthèse appartenant à la classe thérapeutique des glucocorticoïdes systémiques (code ATC H02AB01). Cette substance active est principalement indiquée pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière résistante aux autres traitements et pour la prévention de la maladie des membranes hyalines chez le fœtus. On la trouve sous les noms commerciaux CÉLESTÈNE CHRONODOSE et DIPROSTÈNE, uniquement sous forme injectable. Ce médicament nécessite une ordonnance médicale et est partiellement remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La bétaméthasone phosphate disodique est utilisée dans deux contextes principaux :

Usage systémique (par injection intramusculaire)

Rhinite allergique saisonnière : Ce traitement est réservé aux cas où les autres options thérapeutiques ont échoué (antihistaminiques par voie orale, corticoïdes en spray nasal ou comprimés en traitement court). Il s'agit du "rhume des foins" persistant malgré les traitements habituels.

Prévention de la maladie des membranes hyalines : Traitement administré à la femme enceinte pour favoriser la maturation des poumons du bébé avant un accouchement prématuré. Cette indication vise à réduire les difficultés respiratoires du nouveau-né.

Usage local (injections ciblées)

Les injections locales de bétaméthasone sont utilisées pour traiter des inflammations spécifiques :

• Affections dermatologiques : cicatrices chéloïdes (cicatrices épaisses et surélevées)
• Affections ORL : irrigations des sinus dans les sinusites chroniques ou subaiguës
• Affections rhumatologiques :
• Injections dans les articulations pour les arthrites inflammatoires et l'arthrose en crise
• Injections autour des articulations pour les tendinites et bursites
• Injections dans les tissus mous pour les douleurs au talon, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement pour la voie intramusculaire : L'injection systémique de bétaméthasone doit être réalisée par un professionnel de santé dans un environnement médicalisé.

⚠️ Risques infectieux : La corticothérapie peut masquer les signes d'infection et favoriser le développement de complications infectieuses graves. Tout signe infectieux (fièvre, frissons, douleurs) nécessite une consultation immédiate.

⚠️ Contre-indication absolue en cas d'infection : Ne jamais utiliser ce médicament en présence d'une infection active, locale ou généralisée.

⚠️ Injection épidurale interdite : Des effets neurologiques graves, parfois mortels (paralysie, cécité), ont été rapportés lors d'injections dans l'espace épidural. Cette voie d'administration est formellement contre-indiquée.

⚠️ Surveillance diabétique renforcée : Ce médicament peut déséquilibrer un diabète en augmentant la glycémie. Les diabétiques doivent renforcer leur surveillance glycémique.

⚠️ Éviter le contact avec des personnes contagieuses : Pendant le traitement, éviter le contact avec des personnes atteintes de varicelle, rougeole ou autres infections virales.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par nébulisation (inhalation). L'équivalence anti-inflammatoire est de 0,75 mg de bétaméthasone pour 5 mg de prednisone.

Usage systémique - Voie intramusculaire

Rhinite allergique saisonnière : - Posologie : 1 injection pendant la période allergique - Peut être renouvelée une seule fois si nécessaire

Prévention de la maladie des membranes hyalines : - Posologie : 12 mg (soit 2 ampoules) chez la mère - À administrer au moins 24 heures avant la date présumée de l'accouchement - Cette injection peut être renouvelée si nécessaire

Usage local - Injections ciblées

Posologie variable selon la localisation : - Dose : ½ à 2 ampoules par injection selon le site d'injection et l'affection à traiter - L'injection doit être suffisamment profonde pour éviter l'atrophie sous-cutanée - L'injection ne sera répétée qu'en cas de réapparition ou de persistance des symptômes

Sites d'injection possibles : - Intra-articulaire (dans l'articulation) - Péri-articulaire (autour de l'articulation)
- Intra-lésionnelle (directement dans la lésion) - Endosinusale (dans les sinus) - Intramusculaire

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de la bétaméthasone phosphate disodique disponibles en France :

Toutes les spécialités sont fabriquées par le laboratoire ORGANON FRANCE. Il n'existe actuellement pas de médicament générique pour cette substance active sous forme injectable.

Effets indésirables possibles

Usage systémique

Réactions allergiques : Des réactions anaphylactiques graves, pouvant engager le pronostic vital, ont été rapportées.

Troubles cardiaques : Troubles du rythme cardiaque, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque.

Troubles métaboliques et hormonaux : - Syndrome de Cushing (prise de poids, visage arrondi, vergetures) - Élévation de la glycémie, révélation d'un diabète - Rétention d'eau et de sel - Diminution du potassium dans le sang

Troubles musculaires et osseux : - Faiblesse musculaire, fonte musculaire - Ostéoporose, fractures pathologiques - Tassements vertébraux - Nécrose de la tête du fémur

Troubles digestifs : - Ulcères de l'estomac, hémorragies digestives - Pancréatite aiguë (surtout chez l'enfant)

Troubles cutanés : - Acné, ecchymoses, retard de cicatrisation - Augmentation de la pilosité

Troubles neuropsychiques : - Insomnie, excitation, euphorie - États maniaques, confusion, convulsions - Dépression à l'arrêt du traitement

Troubles oculaires : - Glaucome, cataracte - Vision floue

Usage local

Effets locaux : - Atrophie des tissus au site d'injection - Risque de rupture tendineuse si injection dans un tendon - Calcifications locales - Arthrite aiguë à microcristaux - Infections locales

Effets généraux : - Bouffées de chaleur, céphalées (disparaissent généralement en 1 à 2 jours) - Vision floue - Réactions allergiques locales et générales

Les effets systémiques peuvent survenir après injection locale, surtout en cas d'injections multiples ou répétées.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues pour l'usage systémique

• Infections actives (sauf indications spécifiques mentionnées)
• Certaines infections virales : hépatites, herpès, varicelle, zona
• États psychotiques non contrôlés
• Vaccination avec des vaccins vivants
• Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant (pour les injections)
• Allergie à l'un des composants du médicament

Contre-indications pour l'usage local

• Infection locale ou générale
• Troubles sévères de la coagulation
• Traitement anticoagulant en cours
• Allergie à l'un des composants

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire chez : - Les personnes âgées - Les patients diabétiques ou hypertendus - En cas d'ulcères digestifs - Les insuffisants rénaux ou hépatiques - Les patients atteints d'ostéoporose ou de myasthénie

Risque infectieux : Avant tout traitement, éliminer tout foyer infectieux, notamment tuberculeux. Les patients venant de zones tropicales doivent faire un bilan parasitologique.

Conduite et machines : Les troubles neuropsychiques peuvent altérer la capacité de conduite.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal montrent un effet tératogène variable selon les espèces. Chez la femme, la bétaméthasone traverse le placenta mais les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence de risque malformatif au premier trimestre.

Risques potentiels : - Léger retard de croissance intra-utérin possible lors de traitements prolongés - Insuffisance surrénale néonatale exceptionnelle après traitement à fortes doses - Risque accru d'hypoglycémie néonatale après administration anténatale

Une surveillance du nouveau-né (poids, diurèse, biologie) est justifiée après traitement maternel.

Conclusion : Les corticoïdes peuvent être prescrits pendant la grossesse si le bénéfice justifie le risque potentiel.

Allaitement

En cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

Médicaments donnant des troubles du rythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Inhibiteurs du CYP3A : Médicaments contenant du cobicistat. L'association augmente le risque d'effets secondaires systémiques des corticoïdes.

Associations déconseillées

Aspirine et autres salicylés : Risque de surdosage en salicylés à l'arrêt du corticoïde.

Précautions d'emploi

Anticoagulants oraux : Surveillance renforcée nécessaire (contrôles biologiques).

Médicaments diminuant le potassium : Risque d'hypokaliémie majoré (diurétiques, laxatifs stimulants).

Antidiabétiques : Surveillance glycémique renforcée, adaptation des doses possibles.

Inducteurs enzymatiques : Diminution de l'efficacité des corticoïdes (carbamazépine, phénobarbital, rifampicine).

Vaccins vivants atténués : Risque de maladie généralisée mortelle.

Usage local

Les risques d'interactions sont exceptionnels, sauf en cas d'injections multiples ou répétées.

Évaluation par la HAS

La spécialité CÉLESTÈNE CHRONODOSE (laboratoire ORGANON FRANCE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CÉLESTÈNE CHRONODOSE (bétaméthasone) 5,70 mg/ml, suspension injectable est important dans les indications de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites."
• Référence : Dossier CT n°19786

Spécialités contenant BÉTAMÉTHASONE (PHOSPHATE DISODIQUE DE)