BÉSILATE DE CISATRACURIUM

BÉSILATE DE CISATRACURIUM : l'essentiel à retenir {#besilate-de-cisatracurium--lessentiel-à-retenir}

Le bésilate de cisatracurium est un curare non dépolarisant de la classe thérapeutique des myorelaxants (code ATC : M03AC11). Il est exclusivement utilisé en milieu hospitalier par voie intraveineuse pour relâcher les muscles striés lors d'interventions chirurgicales et en soins intensifs. Les principales spécialités commerciales sont NIMBEX (princeps), CISATRACURIUM ACCORD et CISATRACURIUM VIATRIS. Ce médicament nécessite une prescription médicale (liste I) et est réservé à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques {#indications-thérapeutiques}

Le bésilate de cisatracurium est indiqué dans les situations suivantes :

• Interventions chirurgicales : chez l'adulte et l'enfant âgé de 1 mois et plus, comme complément de l'anesthésie générale pour relâcher les muscles striés
• Facilitation de l'intubation trachéale : pour permettre l'insertion du tube respiratoire en paralysant temporairement les muscles
• Assistance respiratoire : en unité de soins intensifs (USI) chez l'adulte nécessitant une ventilation mécanique
• Sédation en soins intensifs : comme adjuvant pour maintenir l'immobilité des patients ventilés artificiellement

Important : Ce médicament est exclusivement administré dans un environnement hospitalier équipé pour la réanimation et la ventilation artificielle.

Points de sécurité essentiels {#points-de-sécurité-essentiels}

⚠️ Administration hospitalière uniquement : Le cisatracurium ne peut être administré que par des anesthésistes ou praticiens expérimentés, avec du matériel de réanimation disponible.

⚠️ Paralysie respiratoire : Ce médicament paralyse TOUS les muscles, y compris ceux de la respiration. Une ventilation artificielle est absolument nécessaire.

⚠️ Pas d'effet sur la conscience : Le patient reste conscient et ressent la douleur. Une anesthésie ou sédation appropriée est indispensable.

⚠️ Patients à risque : Dose réduite nécessaire chez les patients atteints de myasthénie (ne pas dépasser 0,02 mg/kg).

⚠️ Hypersensibilité croisée : Risque de réaction allergique chez les patients ayant des antécédents d'allergie à d'autres curares (>50% de réactions croisées).

⚠️ Matériel obligatoire : Intubation, ventilation artificielle et surveillance cardiaque doivent être disponibles avant administration.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-médicament-est-il-utilisé}

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bésilate de cisatracurium n'existe que sous forme injectable (solution injectable ou pour perfusion) exclusivement par voie intraveineuse.

Administration intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Posologie pour intubation

Chez l'adulte : - Dose recommandée : 0,15 mg/kg de poids corporel - Administration rapide en 5 à 10 secondes - Délai d'action : 120 secondes environ - Durée d'action : 55 minutes en moyenne

Chez l'enfant (1 mois à 12 ans) : - Dose identique : 0,15 mg/kg de poids corporel - Durée d'action plus courte que chez l'adulte - Récupération plus rapide

Doses d'entretien

Adultes : - Dose d'entretien : 0,03 mg/kg - Procure environ 20 minutes de curarisation supplémentaire

Enfants (2 à 12 ans) : - Dose d'entretien : 0,02 mg/kg - Procure environ 9 minutes supplémentaires

Perfusion continue

Débit initial recommandé : - 3 µg/kg/min (0,18 mg/kg/h) pour obtenir 89-99% de suppression musculaire - Débit d'entretien : 1-2 µg/kg/min (0,06-0,12 mg/kg/h)

En soins intensifs : - Débit moyen : 3 µg/kg/min - Variations importantes selon les patients : 0,5 à 10,2 µg/kg/min

Ajustements posologiques

Sujet âgé : Aucune modification nécessaire, mais délai d'action possiblement plus long

Insuffisance rénale : Aucune modification nécessaire, délai d'action possiblement plus long

Insuffisance hépatique : Aucune modification nécessaire, délai d'action possiblement plus court

Nouveau-né (<1 mois) : Non recommandé, absence d'études dans cette population

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-présentations}

Le bésilate de cisatracurium est disponible sous plusieurs spécialités commerciales :

Génériques disponibles : Oui, plusieurs spécialités génériques sont commercialisées avec NIMBEX comme référence.

Remboursement : Ces médicaments sont remboursés par la Sécurité sociale dans le cadre hospitalier.

Prix : Non communiqué publiquement (tarif hospitalier).

Effets indésirables possibles {#effets-indésirables-possibles}

Les effets indésirables du bésilate de cisatracurium sont généralement liés à son action pharmacologique :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)
• Hypotension (baisse de la tension artérielle)
• Rougeur cutanée

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Bronchospasme (contraction des bronches)
• Éruption cutanée

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions anaphylactiques : réactions allergiques graves pouvant engager le pronostic vital
• Choc anaphylactique
• Myopathie : faiblesse musculaire prolongée (surtout après perfusion prolongée en USI)
• Faiblesse musculaire résiduelle

Note importante : Les réactions allergiques graves, bien que rares, peuvent survenir. C'est pourquoi une surveillance médicale continue est indispensable.

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-précautions}

Contre-indications absolues

• Allergie connue au cisatracurium, à l'atracurium, à l'acide benzènesulfonique ou à l'un des excipients
• Absence d'équipement de réanimation : intubation et ventilation artificielle

Précautions d'emploi

• Myasthénie et troubles neuromusculaires : sensibilité très augmentée, dose initiale réduite obligatoire
• Antécédents d'allergie à d'autres curares : risque de réaction croisée élevé
• Déséquilibres électrolytiques : peuvent modifier la sensibilité au médicament
• Brûlés : posologie possiblement augmentée nécessaire
• Hypothermie chirurgicale : réduction significative des besoins

Populations particulières

• Enfants < 1 mois : utilisation non recommandée
• Chirurgie cardiaque pédiatrique : non étudié
• Hyperthermie maligne : le cisatracurium ne déclenche pas ce syndrome

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du cisatracurium chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes pour évaluer la sécurité. Le risque potentiel pour l'homme reste inconnu.

Recommandation : Le cisatracurium ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité absolue justifiée par l'état clinique.

Allaitement

On ne sait pas si le cisatracurium ou ses métabolites passent dans le lait maternel. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.

Recommandations : - Arrêter l'allaitement pendant le traitement - Reprendre l'allaitement après dissipation complète des effets - Attendre environ 3 heures après la dernière dose (cinq demi-vies d'élimination)

Important : Consulter un médecin avant toute utilisation chez une femme enceinte ou allaitante.

Interactions médicamenteuses {#interactions-médicamenteuses}

Potentialisation de l'effet curarisant (effet renforcé)

Anesthésiques : - Enflurane, isoflurane, halothane (réduction jusqu'à 40% du débit de perfusion nécessaire) - Kétamine

Antibiotiques : - Aminoglycosides, polymyxines, spectinomycine - Tétracyclines, lincomycine, clindamycine

Autres médicaments : - Anti-arythmiques (propranolol, inhibiteurs calciques, lidocaïne, procaïnamide, quinidine) - Diurétiques (furosémide, thiazidiques, mannitol, acétazolamide) - Sels de magnésium et de lithium - Ganglioplégiques (trimétaphan, hexaméthonium)

Diminution de l'effet curarisant

• Administration chronique de phénytoïne ou carbamazépine
• Anticholinestérasiques (donézépil) utilisés dans la maladie d'Alzheimer

Interactions particulières

• Suxaméthonium : l'administration préalable n'affecte pas l'effet du cisatracurium
• Corticostéroïdes : risque de myopathie en cas d'administration prolongée

Évaluation par la HAS {#évaluation-par-la-has}

La spécialité CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CISATRACURIUM KALCEKS 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "La spécialité CISATRACURIUM KALCEKS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport au princeps NIMBEX"
• Référence : Dossier CT-18141

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette classe de médicaments dans les indications hospitalières, tout en établissant l'équivalence thérapeutique entre les différentes spécialités.

FAQ {#faq}

Le bésilate de cisatracurium peut-il être utilisé en dehors de l'hôpital ?

Non, absolument pas. Ce médicament est exclusivement réservé à l'usage hospitalier car il nécessite une ventilation artificielle obligatoire et une surveillance médicale continue.

Existe-t-il des génériques du bésilate de cisatracurium ?

Oui, plusieurs génériques sont disponibles : CISATRACURIUM ACCORD, CISATRACURIUM VIATRIS, CISATRACURIUM HIKMA, avec NIMBEX comme médicament de référence.

Le cisatracurium est-il remboursé par la Sécurité sociale ?

Oui, ce médicament est remboursé dans le cadre des prestations hospitalières. Les prix ne sont pas communiqués au public car ils relèvent des tarifs hospitaliers.

Peut-on utiliser le bésilate de cisatracurium chez l'enfant ?

Oui, mais uniquement chez l'enfant âgé de 1 mois et plus. L'utilisation chez le nouveau-né de moins d'1 mois n'est pas recommandée par manque de données.

Quelle est la différence entre le cisatracurium et les autres curares ?

Le cisatracurium appartient aux curares non dép

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