BÉSILATE D'ATRACURIUM

L'essentiel à retenir

Le bésilate d'atracurium est un agent bloquant neuromusculaire (curare) de la famille des myorelaxants (code ATC : M03AC04). Il est utilisé exclusivement dans le cadre hospitalier comme adjuvant de l'anesthésie générale pour relâcher les muscles striés et faciliter l'intubation endotrachéale. On le trouve sous les noms commerciaux TRACRIUM (Aspen Pharma) et ATRACURIUM Pfizer, Hikma ou Kalceks. Ce médicament nécessite une ordonnance et est réservé à l'usage hospitalier uniquement.

Indications thérapeutiques

Le bésilate d'atracurium est indiqué dans deux situations médicales spécifiques :

En anesthésie générale : - Relâchement des muscles striés pendant les interventions chirurgicales - Facilitation de l'intubation endotrachéale (placement d'un tube dans la trachée) - Aide à la ventilation assistée pendant l'opération

En soins intensifs : - Facilitation de la ventilation assistée chez les patients en réanimation

Ce médicament est utilisé chez les adultes et les enfants de plus d'un mois. Il s'agit d'un médicament exclusivement hospitalier, administré uniquement par des anesthésistes ou des médecins spécialement formés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration hospitalière exclusive : Ce médicament ne peut être utilisé qu'en milieu hospitalier par des professionnels spécialisés.

⚠️ Surveillance vitale obligatoire : Nécessite une surveillance continue des fonctions respiratoires et cardiovasculaires, avec équipement de réanimation immédiatement disponible.

⚠️ Risque allergique : Peut provoquer des réactions allergiques graves (choc anaphylactique). Une surveillance particulière est nécessaire chez les patients ayant des antécédents d'allergie.

⚠️ Paralysie musculaire : Provoque une paralysie temporaire complète - le patient ne peut plus respirer spontanément ni bouger.

⚠️ Interactions multiples : De nombreux médicaments peuvent renforcer ou prolonger ses effets (antibiotiques, anesthésiques, antiarythmiques).

⚠️ Populations sensibles : Dosage adapté nécessaire chez les patients âgés, les insuffisants rénaux/hépatiques et en cas de myasthénie.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique unique

Le bésilate d'atracurium n'existe que sous forme de solution injectable pour administration intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier.

Administration intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Pour l'anesthésie générale :

Dose initiale pour l'intubation : - 0,3 à 0,6 mg/kg en injection intraveineuse - Effet obtenu en 90 à 120 secondes - Durée d'action : 15 à 35 minutes

Doses d'entretien : - Injections répétées : 0,1 à 0,2 mg/kg selon les besoins - Perfusion continue : 0,3 à 0,6 mg/kg/heure

Pour les soins intensifs : - Dose initiale optionnelle : 0,3 à 0,6 mg/kg - Perfusion continue : 11 à 13 µg/kg/minute (0,65 à 0,78 mg/kg/heure) - Adaptation individuelle nécessaire selon la réponse

Ajustements posologiques

Personnes âgées : Dose minimale recommandée, administration lente sur au moins 60 secondes.

Insuffisance rénale/hépatique : Aucune adaptation de dose nécessaire, même aux stades terminaux.

Patients cardiaques : Administration lente obligatoire (minimum 60 secondes) avec dose réduite.

Enfants de plus d'un mois : Même posologie que l'adulte rapportée au poids corporel, avec surveillance neuromusculaire indispensable.

Noms commerciaux et présentations

Voici les spécialités contenant du bésilate d'atracurium disponibles en France :

TRACRIUM est la spécialité de référence (princeps), les autres étant des spécialités génériques. Toutes les présentations nécessitent une ordonnance et sont réservées à l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Rougeur de la peau (1 à 29% selon la dose)
• Hypotension transitoire (1 à 14% selon la dose)
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)
• Hypertension
• Bouffées congestives
• Éruptions cutanées localisées

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Démangeaisons
• Respiration sifflante

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Bronchospasme
• Œdème de Quincke
• Urticaire
• Bloc neuromusculaire prolongé

Très rares (< 1/10 000)

• Choc anaphylactique
• Réaction anaphylactique grave
• Arrêt cardiaque (dans le contexte d'allergies sévères)
• Dyspnée (difficulté respiratoire)
• Laryngospasme

Fréquence indéterminée

• Hypoxémie (manque d'oxygène dans le sang)
• Sécrétions bronchiques
• Réaction au site d'injection

Note importante : La plupart de ces effets sont liés à une libération d'histamine et dépendent de la dose administrée et de la sensibilité individuelle.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au bésilate d'atracurium ou à l'un des excipients
• Allergie connue au cisatracurium (réactivité croisée possible)

Précautions d'emploi

• Maladies neuromusculaires : myasthénie, syndrome de Lambert-Eaton (dose réduite nécessaire)
• Antécédents allergiques : asthme, allergie, patients atopiques
• Brûlés : doses plus élevées peuvent être nécessaires
• Patients hypovolémiques : administration très lente obligatoire
• Anomalies électrolytiques sévères : surveillance renforcée

Conduite de véhicules

Non applicable - médicament utilisé exclusivement en milieu hospitalier sous anesthésie générale.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le bésilate d'atracurium traverse la barrière placentaire mais aucun effet néfaste n'a été observé chez le fœtus ou le nouveau-né. Les études animales n'ont pas montré d'effets délétères sur le développement fœtal.

Recommandations : - Éviter au premier trimestre de grossesse - Utilisation possible aux 2ème et 3ème trimestres uniquement en cas de nécessité absolue - Peut être utilisé lors d'une césarienne aux doses recommandées

Attention : Chez les patientes recevant du sulfate de magnésium, la dose doit être réduite car la réversion du bloc peut être insatisfaisante.

Allaitement

L'atracurium présente un poids moléculaire élevé et est fortement ionisé, limitant son passage dans le lait maternel. De plus, il serait rapidement dégradé dans le lait.

Recommandation : Suspendre l'allaitement pendant 24 heures après l'administration par précaution, notamment chez les prématurés.

Interactions médicamenteuses

Médicaments augmentant l'effet (potentialisation)

Anesthésiques : - Isoflurane, desflurane, sévoflurane, enflurane (effet marqué) - Halothane (effet marginal) - Lidocaïne (anesthésique local) - Kétamine

Antibiotiques : - Aminosides, polymyxines, spectinomycine - Tétracyclines, lincomycine, clindamycine - Vancomycine, télithromycine

Médicaments cardiovasculaires : - Antiarythmiques : lidocaïne, procaïnamide, quinidine - Bêta-bloquants : propranolol, oxprénolol - Inhibiteurs calciques : diltiazem, nicardipine, nifédipine, vérapamil

Autres : - Diurétiques : furosémide, thiazides, acétazolamide - Sulfate de magnésium, dantrolène, chlorpromazine - Stéroïdes, sels de lithium, quinine

Médicaments diminuant l'effet

• Anticholinestérases (donépézil) utilisées dans la maladie d'Alzheimer

Interactions complexes

• Suxaméthonium : raccourcit le délai d'action mais ne doit pas être utilisé pour prolonger le bloc
• Corticostéroïdes IV : antagonisent le bloc mais augmentent le risque de myopathie en cas d'utilisation prolongée
• Antiépileptiques au long cours : peuvent retarder l'apparition et raccourcir la durée du bloc

Évaluation par la HAS

La spécialité ATRACURIUM HIKMA 10 mg/mL (laboratoire Hikma Farmaceutica) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Adjuvant de l'anesthésie générale et facilitation de la ventilation assistée en USI
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ATRACURIUM HIKMA est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACRIUM."
• Référence : Dossier CT n°17615

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