BENZOATE DE BENZYLE

BENZOATE DE BENZYLE : l'essentiel à retenir

Le benzoate de benzyle (code ATC P03AX01) est un antiparasitaire externe utilisé pour traiter les infestations cutanées. Cette substance active est principalement indiquée dans le traitement de la gale (causée par le parasite Sarcoptes scabiei) et de la trombidiose automnale (aoûtats). Elle est commercialisée sous le nom ASCABIOL par le laboratoire Zambon France, sous forme d'émulsion pour application cutanée. Ce médicament est remboursé à 65 % par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le benzoate de benzyle est officiellement indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 1 mois et plus pour le traitement de :

• La gale : maladie de peau très contagieuse causée par un petit parasite (Sarcoptes scabiei) qui creuse des galeries sous la peau et provoque des démangeaisons intenses, particulièrement la nuit
• La trombidiose automnale : affection cutanée causée par des larves d'acariens (rougets ou aoûtats) qui se manifeste par des démangeaisons et des boutons rouges, généralement après contact avec la végétation en fin d'été ou automne

Ces indications sont basées sur le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel de l'ANSM.

Points de sécurité essentiels

⚠️ ATTENTION - Points critiques à respecter :

• Ne pas avaler : risque de convulsions graves dues au benzoate de benzyle en cas d'ingestion accidentelle
• Temps de contact à respecter impérativement : 24 heures chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, 12 heures maximum (voire 6 heures) chez l'enfant de moins de 2 ans
• Éviter le visage et les muqueuses lors de l'application
• Produit inflammable : ne pas utiliser près d'une flamme, cigarette ou sèche-cheveux en raison de la présence d'éthanol
• Enfants de moins de 1 mois : usage déconseillé sauf nécessité absolue médicale
• Envelopper les mains des jeunes enfants avec des moufles pour éviter l'ingestion accidentelle
• En cas d'ingestion accidentelle : consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le benzoate de benzyle existe uniquement sous forme d'émulsion pour application cutanée (ASCABIOL 10 %).

Traitement de la trombidiose automnale (aoûtats)

Appliquer l'émulsion directement sur les lésions à l'aide d'un coton-tige, à 1 ou 2 reprises selon les besoins.

Traitement de la gale

Le traitement de la gale nécessite 2 applications à 8 jours d'intervalle (J0 et J8) :

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans

Jour 0 (J0) - Première application : - Prendre un bain ou une douche le soir avec du linge propre - Appliquer 2 couches successives à 10-15 minutes d'intervalle sur tout le corps - Insister sur les plis, espaces entre les doigts, sous les seins, nombril, parties génitales, sous les ongles, cuir chevelu - Éviter le visage et les muqueuses - Laisser agir 24 heures - Après 24h : douche, rinçage abondant, linge et literie propres

Jour 8 (J8) - Deuxième application : - Répéter les mêmes modalités qu'au jour 0

Chez l'enfant de moins de 2 ans

• Même protocole mais avec une seule couche d'application
• Temps de contact réduit : 12 heures maximum (voire 6 heures chez les très jeunes enfants)
• Envelopper les mains dans des moufles

Chez la femme enceinte

• Même schéma que l'adulte avec une seule couche d'application
• Temps de contact : 24 heures

Traitement de l'environnement (J1 et J9)

• Laver le linge à 60°C minimum ou désinfecter avec un acaricide
• Passer l'aspirateur sur tapis et coussins
• Traiter les objets en contact avec le corps (chaussures, peluches, etc.)
• Quarantaine du linge non lavable : 3 jours (gale commune) à 8 jours (gale profuse)

Quantité indicative : 1 flacon permet l'application de 2 couches pour un adulte moyen, soit 2 flacons pour un traitement complet.

Noms commerciaux et présentations

Le benzoate de benzyle est disponible sous la spécialité suivante :

Laboratoire : Zambon France
Présentation : Flacon de 125 ml
Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible actuellement)

Effets indésirables possibles

Manifestations locales

• Sensation de cuisson immédiate lors de l'application
• Eczématisation possible, particulièrement en cas d'applications répétées
• Réactions cutanées rares de type pustulose aiguë généralisée
• Réactions d'hypersensibilité (allergie)
• Prurit post-scabieux : les démangeaisons peuvent persister jusqu'à 4 semaines après la fin du traitement, ce qui est normal et ne signifie pas un échec du traitement

Manifestations générales

• Réactions anaphylactoïdes (fréquence indéterminée)
• Convulsions :
• En cas d'ingestion accidentelle
• En cas de passage cutané important (risque augmenté chez l'enfant de moins de 2 ans)

Effets liés aux excipients

• Irritation locale due à l'alcool benzylique et à l'acide benzoïque
• Sensation de brûlure sur peau endommagée (due à l'éthanol)
• Risque d'ictère (jaunissement) chez les nouveau-nés en raison de l'immaturité de leur peau

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au benzoate de benzyle, à l'alcool benzylique, à l'acide benzoïque ou à l'un des excipients
• Nouveau-nés de moins de 1 mois (sauf nécessité absolue médicale)

Précautions d'emploi

• Ne pas appliquer sur les muqueuses
• Gale infectée : traiter l'infection bactérienne en priorité
• Gale irritée ou eczématisée : peut aggraver temporairement l'irritation
• Éviter l'ingestion : risque de convulsions
• Traitement de l'entourage indispensable pour éviter la ré-infestation
• Hygiène rigoureuse : ongles courts, changement de linge, décontamination de l'environnement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez la femme enceinte (300 à 1 000 grossesses étudiées) n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ni de toxicité pour le fœtus ou le nouveau-né. Les études animales n'ont pas montré de toxicité sur la reproduction. La prescription d'ASCABIOL peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, avec application d'une seule couche et temps de contact de 24 heures.

Allaitement

On ne sait pas si le benzoate de benzyle passe dans le lait maternel. Par précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement pour éviter la contamination de l'enfant.

Recommandation : Consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Selon le RCP officiel, aucune interaction médicamenteuse n'est connue à ce jour avec le benzoate de benzyle.

Cependant, en raison de la présence d'éthanol dans la formulation : - Éviter l'usage simultané avec d'autres produits topiques contenant de l'alcool - Prudence en cas d'application sur de grandes surfaces chez l'enfant

Évaluation par la HAS

La spécialité ASCABIOL 10 %, émulsion pour application cutanée (laboratoire Zambon France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de la gale due à l'infestation par Sarcoptes scabiei
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par ASCABIOL est important dans le traitement de la gale due à l'infestation par Sarcoptes scabei"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements topiques de la gale"
• Référence : Dossier CT n°14568