BENZATHINE BENZYLPÉNICILLINE

BENZATHINE BENZYLPÉNICILLINE : l'essentiel à retenir {#essentiel}

La benzathine benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des pénicillines (classe ATC J01CE08), administré exclusivement par injection intramusculaire. Elle est principalement utilisée pour traiter la syphilis et certaines infections streptococciques comme l'érysipèle, ainsi que pour la prévention du rhumatisme articulaire aigu. En France, elle est commercialisée uniquement sous le nom EXTENCILLINE dans trois dosages différents. Ce médicament sur liste I nécessite obligatoirement une ordonnance médicale et est remboursé à 65 % par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications}

La benzathine benzylpénicilline est indiquée chez les adultes, adolescents, enfants et nouveau-nés pour traiter et prévenir certaines infections causées par des bactéries sensibles à la pénicilline.

Pour le traitement de : - Érysipèle : infection de la peau caractérisée par une zone rouge, chaude et douloureuse - Syphilis : infection sexuellement transmissible dans ses formes précoces (primaire et secondaire) et tardives (sauf neurosyphilis) - Pian et pinta : infections tropicales rares

Pour la prévention de : - Rhumatisme articulaire aigu : maladie inflammatoire pouvant toucher le cœur après une infection streptococcique - Glomérulonéphrite post-streptococcique : atteinte rénale survenant après une infection streptococcique - Érysipèle récidivant

Cette forme injectable est réservée aux situations où une action prolongée de l'antibiotique est nécessaire, notamment dans le traitement de la syphilis ou la prévention à long terme du rhumatisme articulaire aigu.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ Surveillance obligatoire : Une surveillance médicale d'au moins 30 minutes après injection est recommandée en raison du risque de réactions allergiques graves, même lors de la première administration.

⚠️ Injection intramusculaire uniquement : Ce médicament ne doit JAMAIS être injecté par voie intraveineuse. L'injection accidentelle dans un vaisseau sanguin peut provoquer des complications graves (syndrome de Hoigné, embolie).

⚠️ Recherche d'allergie : Avant tout traitement, informer impérativement le médecin de tout antécédent d'allergie aux pénicillines, céphalosporines ou autres antibiotiques.

⚠️ Populations à risque : Prudence particulière chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique (adaptation de dose nécessaire), terrain allergique ou asthme bronchique.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, gonflement du visage, urticaire généralisé, malaise, ou diarrhée sanglante persistante.

⚠️ Traitement de la syphilis : Une réaction de Jarisch-Herxheimer (fièvre, frissons, maux de tête) peut survenir 2 à 12 heures après l'injection - c'est une réaction normale qui disparaît en 10-12 heures.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#utilisation}

Formes pharmaceutiques disponibles

EXTENCILLINE existe exclusivement sous forme de poudre et solvant pour suspension injectable, administrée par voie intramusculaire profonde.

Administration intramusculaire (usage hospitalier et médical uniquement)

Traitement général des infections streptococciques : - Adultes et adolescents : 1,2 MUI une fois par semaine - Enfants > 30 kg : 1,2 MUI une fois par semaine
- Enfants < 30 kg : 600 000 UI une fois par semaine - Durée : généralement une injection unique

Traitement de la syphilis :

Stade primaire et secondaire : - Adultes et adolescents : 2,4 MUI en injection unique - Enfants : 50 000 UI/kg sans dépasser 2,4 MUI

Syphilis tardive : - Adultes et adolescents : 2,4 MUI une fois par semaine pendant 3 semaines - Enfants : 50 000 UI/kg sans dépasser 2,4 MUI, une fois par semaine pendant 3 semaines

Prévention du rhumatisme articulaire aigu : - Adultes et adolescents : 1,2 MUI toutes les 3 à 4 semaines - Enfants > 30 kg : 1,2 MUI toutes les 3 à 4 semaines - Enfants < 30 kg : 600 000 UI toutes les 3 à 4 semaines - Durée : selon l'atteinte cardiaque, de 5 ans minimum à vie dans certains cas

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - Clairance 50-10 ml/min : 75 % de la dose normale - Clairance < 10 ml/min : 20 à 50 % de la dose normale

Hémodialyse : Évaluation au cas par cas car la benzathine benzylpénicilline peut être éliminée par dialyse.

Noms commerciaux et présentations {#presentations}

En France, la benzathine benzylpénicilline n'est disponible que sous la marque EXTENCILLINE, commercialisée par les Laboratoires Delbert. Aucun générique n'est actuellement disponible.

Toutes les présentations se composent d'un flacon de poudre et d'une ampoule de solvant de 5 ml. Il s'agit d'un médicament sur liste I nécessitant une ordonnance médicale.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Candidoses (infections à champignons)
• Troubles digestifs : diarrhées, nausées
• Analyses perturbées : test de Coombs positif, faux positifs aux tests urinaires

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Troubles digestifs : stomatite, glossite, vomissements

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Réactions allergiques : urticaire, angioedème, éruptions cutanées, fièvre, douleurs articulaires
• Choc anaphylactique : réaction allergique grave mettant en jeu le pronostic vital
• Atteintes rénales : néphropathie, inflammation des reins

Très rares (< 1/10 000)

• Troubles sanguins : anémie, diminution des globules blancs ou des plaquettes

Fréquence indéterminée

• Réactions au site d'injection : douleur, induration, infiltrats
• Syndrome de Hoigné : réaction rare liée à l'injection intravasculaire accidentelle (confusion, hallucinations, troubles moteurs)
• Colite pseudomembraneuse : diarrhée sanglante grave nécessitant un arrêt immédiat
• Réaction de Jarisch-Herxheimer dans le traitement de la syphilis : fièvre, frissons, maux de tête survenant 2-12h après injection

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue à la benzathine benzylpénicilline, aux autres pénicillines ou aux excipients - Allergie aux phospholipides de soja ou à l'arachide (cacahuètes) - Antécédents de réaction allergique grave aux autres antibiotiques bêta-lactamines - Si utilisation de lidocaïne comme solvant : allergie à la lidocaïne, troubles cardiaques graves, enfant de moins de 12 mois

Précautions particulières : - Terrain allergique ou asthme : risque accru de réactions d'hypersensibilité - Conduite de véhicules : pas d'effet connu sur la capacité de conduire - Surveillance médicale : recommandée pendant au moins 30 minutes après injection

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse : La benzathine benzylpénicilline traverse le placenta mais les études animales n'ont pas révélé d'effet toxique sur la reproduction. Elle peut être utilisée pendant la grossesse si l'indication est justifiée, après évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque par le médecin.

Allaitement : La benzathine benzylpénicilline passe en petites quantités dans le lait maternel (2 à 15 % des concentrations sanguines maternelles). Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté chez les nourrissons allaités, une surveillance est recommandée. L'allaitement doit être interrompu en cas de diarrhée, candidose ou éruption cutanée chez l'enfant.

Recommandation : Toujours consulter un médecin avant toute prise durant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Associations déconseillées

• Antibiotiques bactériostatiques : ne pas associer avec des antibiotiques qui stoppent la croissance bactérienne (risque d'antagonisme)
• Méthotrexate : la pénicilline réduit son élimination et augmente sa toxicité

Associations nécessitant des précautions

• Probénécide : augmente les concentrations sanguines de pénicilline en bloquant son élimination rénale
• Anticoagulants oraux (anti-vitamine K) : surveillance renforcée de l'INR car risque d'augmentation de l'effet anticoagulant

Interférences avec les examens

La benzathine benzylpénicilline peut fausser certains tests de laboratoire (protéines urinaires, glucose urinaire, test de Coombs) pendant toute la durée du traitement.

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité EXTENCILLINE (Laboratoires Delbert) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par EXTENCILLINE est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Compte tenu de l'existence d'alternatives thérapeutiques, il n'y a pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge"
• Référence : Dossier CT-15373

FAQ {#faq}

La benzathine benzylpénicilline est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, EXTENCILLINE est remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie sur présentation d'une ordonnance médicale.

Existe-t-il des génériques de la benzathine benzylpénicilline ?

Non, actuellement aucun médicament générique de la benzathine benzylpénicilline n'est commercialisé en France. Seule la spécialité EXTENCILLINE est disponible.

La benzathine benzylpénicilline nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, il s'agit d'un médicament sur liste I qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale et ne peut être délivré que par un pharmacien.

Peut-on prendre de la benzathine benzylpénicilline pendant la grossesse ?

La benzathine benzylpénicilline peut être utilisée pendant la grossesse si le médecin l'estime nécessaire, après évaluation du rapport bénéfice/risque. Les études n'ont pas montré de risque pour le fœtus.

Combien de temps dure l'effet de l'injection ?

L'effet prolongé de la benzathine benzylpénicilline dure plusieurs semaines grâce à sa libération lente depuis le site d'injection. C'est pourquoi une seule injection suffit souvent pour traiter certaines infections.

Que faire en cas d'allergie aux pénicillines ?

Si vous êtes allergique aux pénicillines, vous ne devez pas recevoir de benzathine benzylpénicilline. Informez impérativement votre médecin de cette allergie pour qu'il vous prescrive un antibiotique alternatif.

L'injection de benzathine benzylpénicilline est-elle douloureuse ?

L'injection peut être douloureuse et provoquer une induration au point d'injection. Le médecin peut utiliser un anesthésique local (lidocaïne) pour

Spécialités contenant BENZATHINE BENZYLPÉNICILLINE