BENDROFLUMÉTHIAZIDE

BENDROFLUMÉTHIAZIDE : l'essentiel à retenir

Le bendrofluméthiazide appartient à la classe des diurétiques thiazidiques (code ATC C02LA01), utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle. Cette substance active agit en favorisant l'élimination d'eau et de sel par les reins, ce qui contribue à diminuer la tension artérielle. En France, elle est commercialisée sous le nom de marque TENSIONORME par les laboratoires ETHYX PHARMACEUTICALS. Il s'agit d'un médicament de prescription obligatoire (liste II) qui n'est actuellement pas remboursé par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le bendrofluméthiazide est indiqué dans le traitement de l'hypertension essentielle de l'adulte. Cette indication est cependant très spécifique : elle concerne uniquement les cas d'intolérance ou de contre-indications aux traitements de référence chez les patients éligibles à une trithérapie incluant un diurétique.

L'hypertension essentielle correspond à l'élévation persistante de la pression artérielle sans cause identifiable. La prescription de cette substance active intervient donc en deuxième ou troisième intention, lorsque les traitements habituels ne conviennent pas au patient.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne pas dépasser 2 comprimés par jour. Au-delà de cette dose, les risques d'effets indésirables augmentent significativement.

⚠️ Surveillance obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance régulière du taux de potassium et de sodium dans le sang, particulièrement en début de traitement.

⚠️ Populations à risque : - Patients diabétiques : surveillance renforcée de la glycémie - Insuffisants rénaux sévères : contre-indication absolue - Personnes âgées : risque accru de déshydratation et de chutes

⚠️ Arrêt avant chirurgie : Le traitement doit être suspendu 2 à 3 semaines avant toute intervention chirurgicale programmée.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de troubles visuels soudains (vision floue, douleurs oculaires), consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le bendrofluméthiazide est disponible uniquement sous forme de comprimé sécable pour administration par voie orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte standard : - Posologie habituelle : 1 comprimé par jour, le matin - Posologie d'ajustement : 1 à 2 comprimés par jour maximum - Mode d'administration : Les prises peuvent être réparties matin et soir si nécessaire

Ajustement posologique : La posologie peut être adaptée par paliers d'un demi-comprimé en fonction des résultats obtenus, sans jamais dépasser 2 comprimés par jour.

Durée de traitement : Le traitement de l'hypertension artérielle est généralement prolongé. La durée sera déterminée par le médecin en fonction de l'évolution de la tension artérielle.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale sévère : Contre-indication absolue

Insuffisance hépatique : Précaution d'emploi, risque d'encéphalopathie hépatique

Sujet âgé : Surveillance renforcée de l'état d'hydratation et des électrolytes

Noms commerciaux et présentations

Actuellement, une seule spécialité contenant du bendrofluméthiazide est commercialisée en France :

La présentation disponible est constituée de plaquettes PVC-aluminium de 24 comprimés. Il n'existe actuellement aucun médicament générique de cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le bendrofluméthiazide, avec une fréquence indéterminée :

Effets sur le métabolisme

• Déshydratation avec hyponatrémie (baisse du sodium)
• Hypokaliémie avec alcalose métabolique (baisse du potassium)
• Hyperuricémie (élévation de l'acide urique)
• Hypercalcémie (élévation du calcium)
• Hypomagnésémie (baisse du magnésium)

Effets neurologiques et psychiatriques

• Somnolence, fatigue
• Cauchemars, anxiété
• Syndrome dépressif
• Céphalées, vertiges

Effets cardiovasculaires

• Hypotension, notamment orthostatique (en se levant)
• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)
• Troubles du rythme cardiaque, notamment torsades de pointe

Effets digestifs

• Nausées, vomissements
• Diarrhées, anorexie
• Pancréatite

Effets cutanés

• Éruptions cutanées
• Photosensibilité
• Prurit (démangeaisons)

Effets oculaires

• Vision floue
• Myopie aiguë
• Glaucome aigu à angle fermé (urgence médicale)

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé en cas de : - Hypersensibilité aux sulfamides - États dépressifs, surtout avec tendances suicidaires - Insuffisance rénale sévère - Ulcère gastroduodénal évolutif - Prise simultanée d'IMAO irréversibles ou de lévodopa

Précautions d'emploi

Surveillance particulière nécessaire : - État psychologique, surtout en début de traitement - Fonction rénale et bilan électrolytique régulier - Glycémie chez les diabétiques - Patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal

Conduite de véhicules : Ce médicament peut provoquer somnolence et hypotension orthostatique. La conduite et l'utilisation de machines peuvent être dangereuses.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'administration de diurétiques thiazidiques ne se justifie pas dans le traitement de l'hypertension artérielle pendant la grossesse. Ces médicaments peuvent entraîner une ischémie fœtoplacentaire avec risque d'hypotrophie fœtale.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est formellement déconseillée pendant l'allaitement.

Important : Consultez toujours un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• IMAO irréversibles : risque d'agitation psychomotrice, convulsions, hypertension
• Lévodopa : inhibition des effets thérapeutiques

Associations déconseillées

• Lithium : risque d'augmentation de la concentration sanguine de lithium

Précautions d'emploi requises

• Anti-inflammatoires (AINS, aspirine) : risque d'insuffisance rénale
• Digitaliques : majoration de la toxicité cardiaque
• Médicaments hypotenseurs : majoration de l'effet hypotenseur
• Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe : surveillance cardiaque renforcée

Évaluation par la HAS

La spécialité TENSIONORME, comprimé sécable (laboratoire ETHYX PHARMACEUTICALS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Hypertension artérielle
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par la spécialité TENSIONORME est important dans l'indication « Hypertension artérielle » et aux posologies de l'AMM chez de rares patients en cas d'effets indésirables ou à compter du stade de trithérapie."
• ASMR : V (inexistante)
• Justification ASMR : "Cette nouvelle présentation de la spécialité TENSIONORME est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu"
• Référence : Dossier CT-12926