BÉCLOMÉTASONE (DIPROPIONATE DE)

BÉCLOMÉTASONE (DIPROPIONATE DE) : l'essentiel à retenir

Le dipropionate de béclométasone est un corticoïde anti-inflammatoire appartenant à la famille des médicaments du système respiratoire (code ATC R03BA01). Il est principalement utilisé par voie inhalée pour le traitement continu de l'asthme persistant, permettant de réduire l'inflammation des bronches. On le trouve notamment sous les noms commerciaux BECOTIDE et HUMEX RHUME DES FOINS A LA BECLOMETASONE. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et certaines présentations sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le dipropionate de béclométasone est indiqué pour le traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant.

L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes respiratoires (difficultés à respirer, sifflements) qui surviennent : - Plusieurs fois par semaine dans la journée - Et/ou plus de 2 fois par mois la nuit

Cette substance active existe principalement sous deux formes : - Voie inhalée (67% des spécialités) : pour le traitement de fond de l'asthme - Voie nasale (33% des spécialités) : pour le traitement du rhume des foins (rhinite allergique)

Il s'agit d'un traitement de fond qui doit être pris régulièrement, même en l'absence de symptômes, et non d'un médicament destiné à soulager une crise d'asthme déclarée.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Traitement de fond uniquement : Ce médicament ne doit jamais être utilisé pour traiter une crise d'asthme en cours. En cas de crise, utiliser un bronchodilatateur d'action rapide (type Ventoline®).

⚠️ Ne pas arrêter brutalement : L'amélioration des symptômes ne doit jamais conduire à arrêter le traitement sans avis médical.

⚠️ Consultation urgente nécessaire si : - Augmentation rapide du besoin en bronchodilatateurs de secours - Les bronchodilatateurs habituels ne soulagent plus - Aggravation brutale des symptômes d'asthme

⚠️ Effets sur la croissance : Chez l'enfant, une surveillance régulière de la taille est recommandée lors d'un traitement prolongé.

⚠️ Hygiène bucco-dentaire : Toujours se rincer la bouche à l'eau après chaque inhalation pour éviter les infections à champignons (candidose).

⚠️ Infections respiratoires : En cas de bronchite ou d'infection pulmonaire, un traitement antibiotique peut être nécessaire avant que ce médicament puisse agir efficacement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution pour inhalation (2 spécialités) : flacon pressurisé avec embout buccal
• Suspension pour pulvérisation nasale (1 spécialité) : flacon pulvérisateur nasal

Voie inhalée (traitement de l'asthme)

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans : - Asthme persistant léger à modéré : 500 à 1000 microgrammes par jour - Asthme persistant sévère : jusqu'à 2000 microgrammes par jour - Répartition habituelle : 2 prises par jour - En cas d'asthme instable : jusqu'à 3-4 prises par jour selon l'état clinique

Chez l'enfant de plus de 4 ans : - Dose initiale : jusqu'à 500 microgrammes par jour en doses fractionnées - La dose est ensuite ajustée selon la réponse de l'enfant

Fréquence d'administration : La dose quotidienne est habituellement répartie en 2 prises par jour. En cas d'asthme instable, le nombre de prises peut être augmenté jusqu'à 3-4 fois par jour.

Mode d'administration par inhalation

1. Retirer le capuchon de l'embout buccal
2. Vérifier l'absence de corps étrangers
3. Agiter vigoureusement l'aérosol
4. Expirer profondément
5. Placer l'embout buccal en bouche, cartouche dirigée vers le haut
6. Inspirer en pressant simultanément sur la cartouche
7. Retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes
8. Se rincer la bouche après utilisation

Ajustements posologiques

La posologie est strictement individuelle et doit être déterminée par le médecin selon : - La sévérité de l'asthme avant traitement - La réponse individuelle au traitement - L'objectif de trouver la dose minimale efficace

Noms commerciaux et présentations

Le dipropionate de béclométasone est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

Laboratoires : - BECOTIDE : GlaxoSmithKline (princeps) - HUMEX RHUME DES FOINS : Laboratoires Urgo Healthcare

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Candidose buccale et pharyngée : infection à champignons de la bouche et de la gorge, généralement bénigne et disparaissant avec un traitement approprié ou un rinçage bucal après inhalation

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Raucité de la voix : voix enrouée, généralement réversible

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Réactions cutanées : éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, rougeurs

Très rares (< 1/10 000)

• Réactions allergiques graves : gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, réactions anaphylactiques
• Bronchospasme paradoxal : aggravation immédiate des sifflements après inhalation
• Effets systémiques lors de traitement prolongé : syndrome de Cushing, ralentissement de croissance chez l'enfant, fragilité osseuse, cataracte, glaucome

Fréquence indéterminée

• Troubles visuels : vision floue
• Troubles psychiatriques : anxiété, troubles du sommeil, modification du comportement, dépression, agressivité (principalement chez l'enfant)

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de :

• Allergie connue au dipropionate de béclométasone ou à l'un des composants
• Intolérance au médicament (apparition de toux ou de bronchospasme après inhalation)

Précautions particulières :

• Tuberculose pulmonaire : surveillance médicale renforcée nécessaire
• Infections respiratoires : traitement préalable des infections bronchiques
• Surveillance ophtalmologique : en cas de troubles visuels pendant le traitement
• Conduite de véhicules : ce médicament peut contenir de petites quantités d'alcool, sans effet notable aux doses normales

Populations nécessitant une surveillance particulière :

• Enfants et adolescents (surveillance de la croissance)
• Personnes âgées
• Patients sous corticothérapie orale au long cours

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont montré des effets variables selon les espèces. Chez l'homme, les études épidémiologiques n'ont pas détecté de risque de malformation lié à la prise de corticoïdes au premier trimestre, bien qu'il existe un passage à travers le placenta.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance du fœtus est possible. Une surveillance du nouveau-né peut être nécessaire.

Allaitement

On ne sait pas si la béclométasone passe dans le lait maternel. Aux doses recommandées par inhalation, les quantités excrétées dans le lait ne seraient probablement pas significatives.

Conseil important : Consultez toujours votre médecin avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles :

• Inhibiteurs puissants du CYP3A (ritonavir, cobicistat) : risque d'effets systémiques accrus, surveillance médicale recommandée
• Disulfiram ou métronidazole : interaction théorique possible chez les patients particulièrement sensibles due à la petite quantité d'éthanol contenue dans le médicament

Recommandations générales :

• Informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez
• Le métabolisme de la béclométasone est moins dépendant des interactions que d'autres corticoïdes
• Les interactions sont généralement peu probables

Évaluation par la HAS

La spécialité BECOTIDE 250 microgrammes/dose (laboratoire GlaxoSmithKline) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par BECOTIDE reste important dans l'indication de l'AMM"
• Référence : Dossier CT n°15810

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans le traitement de l'asthme persistant.

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